Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er août 2013 au 31 août 2013 (décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC )

Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et vétérinaire prises en août 2013, dans le cadre des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées. Elle fait suite à des arbitrages au niveau européen concernant des divergences entre États membres sur la sécurité, l'efficacité ou la qualité de ces produits. Pour un avocat français, ce texte permet d'identifier les positions harmonisées de l'UE sur des médicaments spécifiques, influençant directement les décisions de l'ANSM et la pratique du contentieux pharmaceutique.