Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er septembre 2013 au 30 septembre 2013 (décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou à l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

Cette communication récapitule les décisions de l'Union européenne, adoptées entre le 1er et le 30 septembre 2013, concernant les autorisations de mise sur le marché de médicaments. Ces décisions, fondées sur les articles 34 de la directive 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 38 de la directive 2001/82/CE (médicaments vétérinaires), visent à harmoniser les positions nationales en cas de divergence sur la sécurité, l'efficacité ou la qualité d'un médicament. Pour le praticien français, ce texte constitue une source officielle pour vérifier le statut réglementaire de certains médicaments au niveau européen.