Lignes directrices du 5 novembre 2013 concernant les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Ces lignes directrices de la Commission européenne, applicables depuis le 5 novembre 2013, précisent les obligations des grossistes-répartiteurs en matière de bonnes pratiques de distribution (BPD) des médicaments à usage humain. Elles visent à garantir la qualité et l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement tout au long du circuit de distribution, en imposant des règles strictes sur la gestion des stocks, le transport, la documentation et la traçabilité. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une référence essentielle pour interpréter et appliquer les dispositions du Code de la santé publique relatives à la distribution en gros, notamment en matière de lutte contre la falsification des médicaments.