Communication52013XC1123(01)R(01)

Rectificatif aux lignes directrices du 5 novembre 2013 concernant les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain ( JO C 343 du 23.11.2013 )

CELEX52013XC1123(01)R(01)
TypeCommunication
Datesamedi 20 septembre 2014

Résumé IA

Ce rectificatif corrige des erreurs matérielles dans les lignes directrices de 2013 sur les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain. Il précise et harmonise les obligations des grossistes-répartiteurs et des distributeurs en gros, notamment en matière de traçabilité, de stockage et de transport. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour assurer la conformité des opérations de distribution aux exigences de la directive 2001/83/CE.