Lignes directrices du 7 mars 2013 concernant les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain

Ces lignes directrices de la Commission européenne, publiées en 2013, précisent les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain, conformément à la directive 2001/83/CE. Elles visent à garantir la qualité et l'intégrité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement, en imposant des obligations strictes aux grossistes-répartiteurs, notamment en matière de traçabilité, de stockage et de transport. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une référence essentielle pour évaluer la conformité des opérateurs et prévenir les risques de falsification ou de détérioration des médicaments.