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AccueilDroit européen52015XC0710(02)
Communication52015XC0710(02)

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux (Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la législation d’harmonisation de l’Union)Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

CELEX52015XC0710(02)
TypeCommunication
Datevendredi 10 juillet 2015

Résumé IA

Cette communication de la Commission publie les titres et références des normes harmonisées adoptées dans le cadre de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Elle actualise la liste des normes qui confèrent une présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive, permettant ainsi aux fabricants de dispositifs médicaux de démontrer la conformité de leurs produits. Ce texte est pertinent pour les professionnels du droit français intervenant dans le secteur des dispositifs médicaux, car il détermine le référentiel technique opposable pour l'évaluation de la conformité et la mise sur le marché de ces produits.

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