Communication52015XC1230(03)

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2015 au 30 novembre 2015 [Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

CELEX52015XC1230(03)
TypeCommunication
Datemercredi 30 décembre 2015

Résumé IA

Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées entre le 1er et le 30 novembre 2015. Ces décisions, fondées sur les articles 34 de la directive 2001/83/CE et 38 de la directive 2001/82/CE, concernent des procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées ayant abouti à un désaccord entre États membres, tranché au niveau européen. Pour un professionnel du droit français, ce texte liste les spécialités concernées et le sens des décisions (maintien, suspension ou retrait d'autorisation), offrant une visibilité sur l'application uniforme du droit pharmaceutique dans l'UE.