Communication52019XC0503(06)

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2019 au 31 mars 2019 [Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE 11ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE 22]

CELEX52019XC0503(06)
TypeCommunication
Datevendredi 3 mai 2019

Résumé IA

Cette communication publie le résumé des décisions de la Commission européenne concernant les autorisations de mise sur le marché des médicaments, prises entre le 1er et le 31 mars 2019. Ces décisions, fondées sur les articles 34 de la directive 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 38 de la directive 2001/82/CE (médicaments vétérinaires), visent à harmoniser les autorisations au sein de l'UE en cas de divergence entre États membres. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une source officielle pour suivre les évolutions réglementaires et les positions de l'Union sur des cas spécifiques de médicaments.