Communication52019XC1030(03)

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2019 au 30 septembre 2019 [décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE]

CELEX52019XC1030(03)
TypeCommunication
Datemercredi 30 octobre 2019

Résumé IA

Cette communication récapitule les décisions de l'Union européenne, adoptées entre le 1er et le 30 septembre 2019, concernant les autorisations de mise sur le marché de médicaments. Ces décisions, fondées sur les articles 34 de la directive 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 38 de la directive 2001/82/CE (médicaments vétérinaires), portent sur des procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées ayant abouti à des divergences entre États membres. Pour le professionnel du droit français, ce texte offre un aperçu des positions harmonisées de l'UE sur des cas de non-conformité ou de désaccord, pouvant influencer la réglementation nationale et les contentieux en matière d'AMM.