Avis institutionnel52020AP0053

P9_TA(2020)0053 Dispositifs médicaux ***I Résolution législative du Parlement européen du 17 avril 2020 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux en ce qui concerne les dates d’application de certaines de ses dispositions (COM(2020)0144 — C9-0098/2020 — 2020/0060(COD)) P9_TC1-COD(2020)0060 Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 17 avril 2020 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2020/… du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux en ce qui concerne les dates d’application de certaines de ses dispositions

CELEX52020AP0053
TypeAvis institutionnel
Datevendredi 17 avril 2020

Résumé IA

Le Parlement européen a adopté sa position en première lecture sur la proposition de règlement visant à reporter d'un an, jusqu'en mai 2021, la date d'application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Cette modification urgente, adoptée dans le contexte de la pandémie de COVID-19, vise à éviter une pénurie de dispositifs critiques en donnant plus de temps aux fabricants et aux organismes notifiés pour se conformer aux nouvelles exigences. La résolution législative confirme l'approbation du texte sans amendement, permettant ainsi l'entrée en vigueur rapide du report.

Texte intégral

6.8.2021

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 316/29

P9_TA(2020)0053

Dispositifs médicaux ***I

Résolution législative du Parlement européen du 17 avril 2020 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux en ce qui concerne les dates d’application de certaines de ses dispositions (COM(2020)0144 — C9-0098/2020 — 2020/0060(COD))

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2021/C 316/15)

Le Parlement européen,

—

vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2020)0144),

—

vu l’article 294, paragraphe 2, et les articles 114 et 168, paragraphe 4, point c), du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C9-0098/2020),

—

vu l’article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

—

après consultation du Comité économique et social européen,

—

après consultation du Comité des régions,

—

vu l’engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 8 avril 2020, d’approuver la position du Parlement européen, conformément à l’article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne

—

vu les articles 59 et 163 de son règlement intérieur,

1.

 arrête la position en première lecture figurant ci-après;

2.

 demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle remplace, modifie de manière substantielle ou entend modifier de manière substantielle sa proposition;

3.

 charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu’aux parlements nationaux.

P9_TC1-COD(2020)0060

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 17 avril 2020 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2020/… du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux en ce qui concerne les dates d’application de certaines de ses dispositions

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, le règlement (UE) 2020/561.)

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