Avis institutionnel52020AP0203

P9_TA(2020)0203 Conduite d’essais cliniques réalisés avec des médicaments à usage humain contenant des organismes génétiquement modifiés ou consistant en de tels organismes et destinés à traiter ou prévenir la maladie à coronavirus, ainsi qu’à la fourniture de ces médicaments Résolution législative du Parlement européen du 10 juillet 2020 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à la conduite d’essais cliniques avec des médicaments à usage humain contenant des organismes génétiquement modifiés ou consistant en de tels organismes et destinés à traiter ou prévenir la maladie à coronavirus, ainsi qu’à la fourniture de ces médicaments (COM(2020)0261 — C9-0185/2020 — 2020/0128(COD)) P9_TC1-COD(2020)0128 Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 10 juillet 2020 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2020/… du Parlement européen et du Conseil relatif à la conduite d’essais cliniques avec des médicaments à usage humain contenant des organismes génétiquement modifiés ou consistant en de tels organismes et destinés à traiter ou prévenir la maladie à coronavirus (COVID-19), ainsi qu’à la fourniture de ces médicaments

CELEX	52020AP0203
Type	Avis institutionnel
Date	vendredi 10 juillet 2020

Résumé IA

Ce texte correspond à la position du Parlement européen adoptée en première lecture en juillet 2020, visant à adopter un règlement temporaire pour faciliter et accélérer la conduite d’essais cliniques portant sur des médicaments à usage humain contenant ou consistant en des organismes génétiquement modifiés (OGM), spécifiquement destinés à traiter ou prévenir la COVID-19. Il prévoit des dérogations ciblées aux règles habituelles de dissémination volontaire d'OGM dans l'environnement, afin de permettre une mise sur le marché plus rapide de ces traitements innovants dans le contexte de la pandémie. Pour un professionnel du droit français, ce texte a instauré un cadre juridique d'urgence dérogatoire au droit commun des OGM, applicable aux seuls médicaments anti-COVID-19, et a depuis été intégré dans l'ordre juridique de l'Union.

Texte intégral

15.9.2021

Journal officiel de l'Union européenne

C 371/166

P9_TA(2020)0203

Conduite d’essais cliniques réalisés avec des médicaments à usage humain contenant des organismes génétiquement modifiés ou consistant en de tels organismes et destinés à traiter ou prévenir la maladie à coronavirus, ainsi qu’à la fourniture de ces médicaments

Résolution législative du Parlement européen du 10 juillet 2020 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à la conduite d’essais cliniques avec des médicaments à usage humain contenant des organismes génétiquement modifiés ou consistant en de tels organismes et destinés à traiter ou prévenir la maladie à coronavirus, ainsi qu’à la fourniture de ces médicaments (COM(2020)0261 — C9-0185/2020 — 2020/0128(COD))

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(2021/C 371/30)

Le Parlement européen,

—	vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2020)0261),

—	vu l’article 294, paragraphe 2, l’article 114 et l’article 168, paragraphe 4, point c), du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C9-0185/2020),

—	vu l’article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

—	après consultation du Comité économique et social européen,

—	après consultation du Comité des régions,

—	vu l’engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 3 juillet 2020, d’approuver la position du Parlement européen, conformément à l’article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne

—	vu les articles 59 et 163 de son règlement intérieur,

arrête la position en première lecture figurant ci-après,

demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle remplace, modifie de manière substantielle ou entend modifier de manière substantielle sa proposition;

charge son Président de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu’aux parlements nationaux.

P9_TC1-COD(2020)0128

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 10 juillet 2020 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2020/… du Parlement européen et du Conseil relatif à la conduite d’essais cliniques avec des médicaments à usage humain contenant des organismes génétiquement modifiés ou consistant en de tels organismes et destinés à traiter ou prévenir la maladie à coronavirus (COVID-19), ainsi qu’à la fourniture de ces médicaments

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, le règlement (UE) 2020/1043.)

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