| CELEX | 52020BP1854 |
| Type | Acte préparatoire |
| Date | jeudi 14 mai 2020 |
| 11.12.2020 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 417/54 |
RÉSOLUTION (UE) 2020/1854 DU PARLEMENT EUROPÉEN
du 14 mai 2020
contenant les observations qui font partie intégrante de la décision concernant la décharge sur l’exécution du budget de l’entreprise commune «Initiative en matière de médicaments innovants 2» pour l’exercice 2018
LE PARLEMENT EUROPÉEN,
| — | vu sa décision concernant la décharge sur l’exécution du budget de l’entreprise commune «Initiative en matière de médicaments innovants 2» pour l’exercice 2018, |
| — | vu l’article 100 et l’annexe V de son règlement intérieur, |
| — | vu le rapport de la commission du contrôle budgétaire (A9-0046/2020), |
| A. | considérant que l’entreprise commune pour la mise en œuvre de l’initiative technologique conjointe en matière de médicaments innovants (ci-après dénommée «entreprise commune IMI») a été constituée en décembre 2007 pour une période de dix ans en vue d’améliorer de manière significative l’efficience et l’efficacité du processus de mise au point des médicaments et dans le but, à plus long terme, que le secteur pharmaceutique produise des médicaments innovants plus efficaces et plus sûrs; |
| B. | considérant que, à la suite de l’adoption du règlement (UE) no 557/2014 du Conseil (1) en mai 2014, l’entreprise commune «Initiative en matière de médicaments innovants 2» (ci-après dénommée «entreprise commune IMI2») a été créée pour une période s’achevant le 31 décembre 2024; qu’elle a remplacé l’entreprise commune IMI en juin 2014, à laquelle elle a succédé, dans le but de terminer les activités de recherche au titre du septième programme-cadre et de démarrer de nouveaux projets au titre de Horizon 2020; |
| C. | considérant que l’Union, représentée par la Commission, et la Fédération européenne des associations de l’industrie pharmaceutique (FEAIP) sont les membres fondateurs de l’entreprise commune IMI et de l’entreprise commune IMI2; |
| D. | considérant que la contribution maximale apportée par l’Union à l’entreprise commune IMI s’élève à 1 000 000 000 EUR pour dix ans, à imputer au budget affecté au septième programme-cadre, et que les membres fondateurs doivent contribuer à parts égales aux frais d’exploitation, chacun à hauteur de 4 % maximum de la contribution totale de l’Union; |
| E. | considérant que la contribution maximale apportée par l’Union à l’entreprise commune IMI2 s’élève à 1 638 000 000 EUR pour dix ans, à imputer au budget affecté à Horizon 2020, et que les membres autres que la Commission doivent contribuer aux frais d’exploitation à hauteur de 50 % et devraient participer aux frais de fonctionnement par des contributions, en espèces ou en nature, égales à la contribution financière de l’Union; |
Gestion budgétaire et financière
| 1. | constate que, selon le rapport de la Cour des comptes (ci-après dénommée «Cour») sur les comptes annuels de l’entreprise commune IMI2 pour l’exercice 2018 (ci-après dénommé «rapport de la Cour»), lesdits comptes annuels présentent fidèlement, dans tous leurs aspects significatifs, la situation financière de l’entreprise commune IMI2 au 31 décembre 2018 et le résultat de ses opérations, ses flux de trésorerie, ainsi que l’état de variation de son actif net pour l’exercice clos à cette date, conformément à son règlement financier et aux règles comptables adoptées par le comptable de la Commission; |
| 2. | prend acte de l’opinion de la Cour sur la légalité et la régularité des opérations sous-jacentes aux comptes annuels de l’entreprise commune IMI2 pour l’exercice 2018, qui a conclu que ces opérations étaient légales et régulières dans tous leurs aspects significatifs; |
| 3. | note que le budget définitif pour l’exercice 2018 était de 275 600 000 EUR en crédits d’engagement (187 900 000 EUR en 2017) et de 235 900 000 EUR en crédits de paiement (206 400 000 EUR en 2017); en incluant les crédits non utilisés des exercices précédents et les recettes affectées, le budget total d’engagement disponible était de 485 596 000 EUR (322 400 000 EUR en 2017) et le budget disponible pour les paiements était de 235 963 021 EUR (206 400 000 EUR en 2017); |
| 4. | observe que sur le total de 1 000 000 000 EUR correspondant aux contributions que les membres représentant l’industrie devaient apporter aux activités de l’entreprise commune IMI, l’entreprise commune IMI2 avait validé fin 2018 des contributions en nature et en espèces de 655 200 000 EUR, plus précisément 633 300 000 EUR en nature et 21 900 000 EUR en espèces; relève que les membres avaient en outre déclaré 80 600 000 EUR de contributions en nature supplémentaires sans validation à l’entreprise commune IMI2; souligne que, fin 2018, les contributions en nature et en espèces des membres représentant l’industrie s’élevaient donc, au total, à 735 800 000 EUR, alors que la contribution en espèces apportée par l’Union aux activités de l’entreprise commune IMI2 relevant du septième programme-cadre s’élevait à 916 000 000 EUR; |
| 5. | note avec satisfaction qu’en 2018, les taux d’utilisation des crédits de paiement de l’entreprise commune IMI s’élevaient, pour les projets relevant du septième programme-cadre, à 88 %, soit une amélioration par rapport à la période précédente où les taux d’utilisation étaient restés inférieurs à 75 % pendant quatre années consécutives; note en outre que le taux d’exécution des crédits de paiement dans le cadre d’Horizon 2020 était de 86 %, et qu’en 2018, le taux d’exécution des crédits d’engagement et de paiement pour les dépenses administratives et opérationnelles était supérieur à celui de 2017; |
| 6. | constate que, fin 2018, sur les 1 425 000 000 EUR de contributions en nature et en espèces que les membres représentant l’industrie et les partenaires associés devaient apporter aux activités de l’entreprise commune IMI2, des contributions en nature à hauteur de 130 500 000 EUR avaient été validées par le directeur exécutif et un montant supplémentaire de 83 900 000 EUR avait été déclaré à la fin de 2018; note, en outre, que le directeur exécutif avait validé des contributions en espèces de 13 500 000 EUR des membres de l’industrie; relève en outre que, fin 2018, les contributions des membres représentant l’industrie aux activités de l’entreprise commune IMI2 relevant du programme Horizon 2020 s’élevaient donc, au total, à 227 700 000 EUR, tandis que la contribution en espèces de l’Union s’élevait à 241 900 000 EUR; |
| 7. | note que trois amendements budgétaires ont été adoptés par le comité directeur de l’entreprise commune IMI2 en 2018:
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| 8. | note que, fin 2018, le montant estimé des crédits de paiement inutilisés pour les dépenses opérationnelles et administratives approuvées par le conseil d’administration de l’entreprise commune IMI2 en vue d’être reportées à 2019 s’élevait à 30 943 429 EUR; prend acte avec préoccupation de l’observation de la Cour selon laquelle, si la situation s’est améliorée à la suite de la mise en œuvre, par l’entreprise commune IMI2, de plusieurs mesures correctrices, des faiblesses persistent dans la planification et le suivi des besoins de nouveaux crédits de paiement; |
Performance
| 9. | constate que 2018 a été la première année où l’entreprise commune IMI2 a transmis des informations sur les indicateurs de performance clés, en l’occurrence dans son rapport annuel d’activité 2018; se félicite que cette mesure se soit révélée être un outil de suivi efficace qui a permis d’accroître le degré de transparence en ce qui concerne les résultats de l’entreprise commune IMI2 et, partant, de susciter l’intérêt de la société civile; |
| 10. | note, sur la base du rapport annuel d’activité, que l’analyse des données recueillies jusqu’au 31 décembre 2018 montre que presque tous les domaines prioritaires pertinents de l’agenda stratégique de recherche de l’entreprise commune IMI2 sont couverts par les projets de l’entreprise commune IMI2 (11 sur 12); |
| 11. | se félicite que l’entreprise commune IMI2 ait signé au total 20 nouvelles conventions de subvention en 2018, ce qui porte le portefeuille total de projets à 119 (59 projets de l’entreprise commune IMI auxquels s’ajoutent 60 projets de l’entreprise commune IMI2); |
| 12. | observe que le ratio des frais de gestion (budget administratif/opérationnel) reste inférieur à 5 %, ce qui met en exergue la nature plutôt légère et efficace de la structure organisationnelle de l’entreprise commune IMI2; |
| 13. | note qu’en 2018, l’effet de levier de l’entreprise commune IMI2 était de 0,99; |
| 14. | relève qu’une communication efficace est un élément essentiel de la réussite des projets financés par l’Union; juge important de donner plus de retentissement aux résultats de l’entreprise commune IMI2 et de diffuser des informations sur leur valeur ajoutée; invite l’entreprise commune IMI2 à mener une politique de communication volontaire qui assure la diffusion des résultats de ses recherches auprès du grand public, par exemple au moyen des réseaux sociaux ou d’autres médias, de manière à sensibiliser le public aux retombées des aides de l’Union, en particulier pour ce qui est de leur utilisation sur le marché; |
| 15. | se félicite du lancement réussi de l’EBOVAC3 en 2018, dont l’objectif est de mener des essais cliniques chez les enfants en Sierra Leone et en Guinée; relève en outre que le projet comporte aussi une étude clinique chez les prestataires de soins de santé en République démocratique du Congo qui contribue à la lutte contre la maladie; note avec satisfaction que les enseignements tirés des projets Ebola+ de l’entreprise commune IMI2 peuvent être transposés à d’autres nouvelles pathologies infectieuses; |
| 16. | invite l’entreprise commune IMI2 à envisager de revoir le nombre de projets financés à l’avenir; relève en outre qu’un nombre moins important de projets de plus grande ampleur et financés comme il se doit clarifierait considérablement le champ opérationnel de l’entreprise commune IMI2 et permettrait au public de percevoir plus facilement ses bienfaits; |
Personnel et recrutement
| 17. | note qu’en décembre 2018, le nombre total de postes pourvus dans l’entreprise commune IMI2 était de 48 (contre 49 en 2017); |
| 18. | note que fin 2018, les nationalités de 15 États membres étaient représentées dans l’entreprise commune IMI2, dont sept par un seul membre du personnel; note que 73 % des 48 membres du personnel étaient des femmes et que seulement 27 % étaient des hommes; |
| 19. | note avec préoccupation la constatation de la Cour selon laquelle, en 2018, le taux de rotation du personnel de l’entreprise commune IMI2 était élevé, avec une moyenne de 21 %, et particulièrement élevé, à savoir 60 %, pour les agents contractuels, et que la situation était encore aggravée par le fait que huit personnes étaient en congé maladie de longue durée, dont quatre nouveaux cas en 2018; par conséquent, seule la moitié du personnel de l’entreprise commune IMI2 était apte au service en 2018, ce qui a augmenté le risque que les objectifs opérationnels de l’entreprise commune IMI2 ne soient pas atteints comme prévu; note que pour résoudre les difficultés en matière de personnel, l’entreprise commune IMI2 a fait appel à du personnel intérimaire, qui représentait 9,8 % de son effectif total en 2018 et qu’elle a engagé des moyens, d’une part pour retenir ses talents en organisant des activités de formation et de bien-être, et, d’autre part, pour parvenir à un effectif complet; se dit préoccupé par le nombre d’agents en congé maladie de longue durée et juge inquiétant que l’état de santé de certains d’entre eux est peut-être lié à l’épuisement et à un équilibre entre vie professionnelle et vie privée laissant à désirer; invite l’entreprise commune IMI2 à anticiper la situation du personnel concerné, à évaluer avec soin la charge de travail du personnel ainsi qu’à veiller à une répartition équilibrée des travaux; |
Audit interne
| 20. | note que le rapport d’audit final du service d’audit interne (SAI) de la Commission sur la «coordination avec le centre d’appui commun (CSC) et la mise en œuvre des outils et des services du CSC dans l’entreprise commune IMI2», publié en mars 2018, a conclu que l’entreprise commune IMI2 a mis en œuvre des processus de gouvernance, de gestion des risques et de contrôle interne adéquats qui soutiennent avec efficacité et efficience ses activités de coordination avec le CSC et la mise en œuvre des outils et des services du CSC; |
| 21. | note que l’audit du SAI n’a permis d’identifier aucune question critique ou très importante et que trois recommandations «importantes» ont été émises; note que l’entreprise commune IMI2 a élaboré un plan d’action qui a traduit les trois recommandations en cinq actions, et que quatre de ces actions, qui portaient sur deux des recommandations, ont été mises en œuvre avant fin 2018; |
Systèmes de contrôle interne
| 22. | prend acte de la constatation de la Cour selon laquelle l’entreprise commune IMI2 a mis en place des procédures de contrôle ex ante fiables fondées sur des contrôles documentaires en matière financière et opérationnelle, notamment pour les paiements intermédiaires et finaux au titre du septième programme-cadre; observe que l’entreprise commune IMI2 effectue des audits ex post dans les locaux des bénéficiaires, tandis que pour les déclarations de coûts du projet Horizon 2020, le SAI est responsable des audits ex post; note que les taux d’erreur résiduels établis à l’issue des audits ex post, communiqués par l’entreprise commune IMI2 fin 2018, s’élevaient à 0,87 % pour les projets relevant du septième programme-cadre et à 0,67 % pour ceux d’Horizon 2020; |
| 23. | note que, en décembre 2017, le comité directeur de l’entreprise commune IMI2 a adopté le cadre de contrôle interne de l’entreprise commune IMI2, qui est aligné sur le cadre de contrôle de la Commission; note que, en 2018, le plan d’action relatif au contrôle interne de l’entreprise commune IMI2 s’est concentré sur la mise en œuvre et la révision des nouveaux principes du cadre de contrôle interne et sur le développement de la structure de l’environnement de contrôle interne; note que de nouvelles orientations opérationnelles pour la mise en œuvre et la mesure de l’efficacité du système de contrôle ont été adoptées; |
| 24. | note que la direction générale du budget (DG BUDG) de la Commission a procédé à son évaluation annuelle des systèmes financiers locaux mis en place dans l’entreprise commune IMI2 et a réexaminé les informations relatives aux changements survenus dans les systèmes locaux et dans l’environnement de contrôle, a évalué les lacunes du contrôle interne relevées par les audits et les contrôles de surveillance et a vérifié un échantillon de transactions pour les opérations; note que la DG BUDG a conclu le 13 décembre 2018 que les systèmes de contrôle interne de l’entreprise commune IMI2 fonctionnaient comme prévu; note que l’entreprise commune IMI2 a achevé la mise en œuvre du plan d’action approuvé par le comptable le 5 février 2018, que la situation concernant la mise en œuvre du plan d’action a été évaluée par la DG BUDG et que les cinq recommandations ont été clôturées au 28 janvier 2019; |
| 25. | invite la Cour à évaluer la justesse et la fiabilité de la méthode de calcul et d’estimation des contributions en nature et de faire porter l’évaluation sur la conception et la rigueur des instructions à suivre pour la mise en œuvre de la procédure relative aux contributions en nature, afin de faciliter le processus de planification, de déclaration et de certification des contributions en nature. |
(1) Règlement (UE) no 557/2014 du Conseil du 6 mai 2014 portant établissement de l’entreprise commune «Initiative en matière de médicaments innovants 2» (JO L 169 du 7.6.2014, p. 54).
Notification préalable d’une concentration (Affaire M.10044 — Mississippi Ventures/Parcom/Hema) Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) 2020/C 451/04
29/12/2020
Notification préalable d’une concentration (Affaire M.10066 — Carlyle/Flender) Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) 2020/C 451/03
29/12/2020
Notification préalable d’une concentration (Affaire M.10107 — BlackRock/Mubadala/Goldman Sachs/Calisen) Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) 2020/C 451/05
29/12/2020
Notification préalable d’une concentration (Affaire M.10034 — Pizarreño/Maderas Arauco/E2E JV) Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) 2020/C 447/07
23/12/2020