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AccueilDroit européen52024AP0353
Avis institutionnel52024AP0353

P9_TA(2024)0353 — Normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine — Résolution législative du Parlement européen du 24 avril 2024 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine et abrogeant les directives 2002/98/CE et 2004/23/CE (COM(2022)0338 – C9-0226/2022 – 2022/0216(COD)) (Procédure législative ordinaire: première lecture)

CELEX52024AP0353
TypeAvis institutionnel
Datemercredi 24 avril 2024

Résumé IA

Le Parlement européen a adopté en première lecture sa position sur la proposition de règlement visant à remplacer les directives 2002/98/CE (sang) et 2004/23/CE (tissus et cellules) par un texte unique. Ce nouveau règlement harmonise et renforce les normes de qualité et de sécurité pour l'ensemble des substances d'origine humaine (SoHO) destinées à une application humaine, incluant le sang, les tissus, les cellules, le lait maternel et le microbiote fécal. Pour un professionnel du droit français, ce texte implique une transposition directe et uniforme dans l'ordre juridique national, remplaçant les transpositions nationales antérieures des directives abrogées.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série C


C/2025/3779

17.9.2025

P9_TA(2024)0353

Normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine

Résolution législative du Parlement européen du 24 avril 2024 sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine et abrogeant les directives 2002/98/CE et 2004/23/CE (COM(2022)0338 – C9-0226/2022 – 2022/0216(COD))

(Procédure législative ordinaire: première lecture)

(C/2025/3779)

Le Parlement européen,

—

vu la proposition de la Commission au Parlement européen et au Conseil (COM(2022)0338),

—

vu l’article 294, paragraphe 2, et l’article 168, paragraphe 4, point a), du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, conformément auxquels la proposition lui a été présentée par la Commission (C9-0226/2022),

—

vu l’article 294, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

—

vu l’avis du Comité économique et social européen du 27 octobre 2022 (1),

—

après consultation du Comité des régions,

—

vu l’accord provisoire approuvé en vertu de l’article 74, paragraphe 4, de son règlement intérieur par la commission compétente et l’engagement pris par le représentant du Conseil, par lettre du 30 janvier 2024, d’approuver la position du Parlement européen, conformément à l’article 294, paragraphe 4, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

—

vu l’article 59 de son règlement intérieur,

—

vu le rapport de la commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (A9-0250/2023),

1.

arrête la position en première lecture figurant ci-après (2);

2.

demande à la Commission de le saisir à nouveau, si elle remplace, modifie de manière substantielle ou entend modifier de manière substantielle sa proposition;

3.

charge sa Présidente de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission ainsi qu’aux parlements nationaux.


(1) JO C 75 du 28.2.2023, p. 154.

(2) La présente position remplace les amendements adoptés le 12 septembre 2023 (textes adoptés de cette date, P9_TA(2023)0299).


P9_TC1-COD(2022)0216

Position du Parlement européen arrêtée en première lecture le 24 avril 2024 en vue de l’adoption du règlement (UE) 2024/... du Parlement européen et du Conseil concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine et abrogeant les directives 2002/98/CE et 2004/23/CE

(Étant donné l'accord intervenu entre le Parlement et le Conseil, la position du Parlement correspond à l'acte législatif final, le règlement (UE) 2024/1938.)


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/3779/oj

ISSN 1977-0936 (electronic edition)


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