Proposition législative52024PC0540

Proposition de DÉCISION DU CONSEIL relative à la position à prendre, au nom de l’Union européenne, au sein du Comité mixte de l’EEE en ce qui concerne une modification de l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification), de l’annexe X (Services en général) et du protocole 37 (comportant la liste prévue à l’article 101) de l’accord EEE (Évaluation des technologies de la santé)

CELEX52024PC0540
TypeProposition législative
Datemercredi 20 novembre 2024

Résumé IA

Cette proposition de décision du Conseil vise à intégrer le règlement (UE) 2021/2282 relatif à l'évaluation des technologies de la santé (ETS) dans l'accord sur l'Espace économique européen (EEE). Concrètement, elle prévoit la modification des annexes II, X et du protocole 37 de l'accord EEE pour étendre ce cadre réglementaire aux États de l'AELE membres de l'EEE (Islande, Liechtenstein, Norvège). Pour un professionnel du droit français, ce texte assure une application harmonisée des règles d'évaluation clinique et de consultation conjointe pour les technologies de la santé entre l'UE et ces trois pays.