Communication52024XC02197
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2024 au 29 février 2024 [publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]
| CELEX | 52024XC02197 |
| Type | Communication |
| Date | mercredi 27 mars 2024 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées en février 2024, conformément aux procédures centralisées des règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Elle constitue une source d'information officielle pour les professionnels du droit français, leur permettant de suivre les nouvelles AMM, modifications ou suspensions délivrées par l'Union européenne durant cette période.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Séries C |
| C/2024/2197 | 27.3.2024 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2024 au 29 février 2024
[publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2)]
(C/2024/2197)
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification | ||
| 9.2.2024 | Casgevy | exagamglogène autotemcel |
| EU/1/23/1787 | Dispersion pour perfusion | B06AX | 12.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Mevlyq | éribuline |
| EU/1/23/1789 | Solution injectable | L01XX41 | 13.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Skyclarys | omaveloxolone |
| EU/1/23/1786 | Gélule | Pending | 12.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Ibuprofène Gen.Orph | Ibuprofène |
| EU/1/23/1791 | Solution injectable | C01EB16 | 21.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Pomalidomide Viatris | pomalidomide |
| EU/1/23/1785 | Gélule | L04AX06 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Velsipity | étrasimod |
| EU/1/23/1790 | Comprimé pelliculé | L04AE05 | 19.2.2024 | ||
| 19.2.2024 | Dabigatran etexilate Leon Farma | dabigatran etexilate |
| EU/1/23/1769 | Gélule | B01AE07 | 21.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Holoclar | Cellules épithéliales cornéennes humaines autologues contenant des cellules souches amplifiées ex vivo |
| EU/1/14/987 | Substitut de tissu vivant | S01XA19 | 23.2.2024 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 1.2.2024 | Efavirenz Teva |
| EU/1/11/742 | 5.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Hexacima |
| EU/1/13/828 | 5.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Hexyon |
| EU/1/13/829 | 2.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Inrebic |
| EU/1/20/1514 | 3.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Mirvaso |
| EU/1/13/904 | 6.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Mycamine |
| EU/1/08/448 | 5.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Simponi |
| EU/1/09/546 | 6.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Tafinlar |
| EU/1/13/865 | 2.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Thiotepa Riemser |
| EU/1/21/1536 | 5.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Tybost |
| EU/1/13/872 | 5.2.2024 | ||
| 6.2.2024 | Abecma |
| EU/1/21/1539 | 7.2.2024 | ||
| 6.2.2024 | Cegfila |
| EU/1/19/1409 | 7.2.2024 | ||
| 6.2.2024 | Intuniv |
| EU/1/15/1040 | 8.2.2024 | ||
| 6.2.2024 | Keppra |
| EU/1/00/146 | 7.2.2024 | ||
| 6.2.2024 | Nyxoid |
| EU/1/17/1238 | 7.2.2024 | ||
| 6.2.2024 | Sixmo |
| EU/1/19/1369 | 7.2.2024 | ||
| 6.2.2024 | SomaKit TOC |
| EU/1/16/1141 | 8.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | Clopidogrel Teva |
| EU/1/09/540 | 9.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | Coagadex |
| EU/1/16/1087 | 12.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | Dynastat |
| EU/1/02/209 | 9.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | QINLOCK |
| EU/1/21/1569 | 12.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | Scintimun |
| EU/1/09/602 | 9.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | Vaxzevria |
| EU/1/21/1529 | 9.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | VidPrevtyn Beta |
| EU/1/21/1580 | 9.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | Zypadhera |
| EU/1/08/479 | 9.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | Zyprexa |
| EU/1/96/022 | 9.2.2024 | ||
| 8.2.2024 | Zyprexa Velotab |
| EU/1/99/125 | 9.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Clopidogrel Krka d.d. |
| EU/1/09/562 | 12.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Doptelet |
| EU/1/19/1373 | 14.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | DuoPlavin |
| EU/1/10/619 | 12.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Esperoct |
| EU/1/19/1374 | 12.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Protopic |
| EU/1/02/201 | 13.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Rasilez |
| EU/1/07/405 | 12.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Translarna |
| EU/1/13/902 | 12.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Viagra |
| EU/1/98/077 | 15.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Arixtra |
| EU/1/02/206 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Azopt |
| EU/1/00/129 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Baqsimi |
| EU/1/19/1406 | 20.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Briviact |
| EU/1/15/1073 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Bylvay |
| EU/1/21/1566 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Cayston |
| EU/1/09/543 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Entyvio |
| EU/1/14/923 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Evoltra |
| EU/1/06/334 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Fetcroja |
| EU/1/20/1434 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Hemlibra |
| EU/1/18/1271 | 20.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Herzuma |
| EU/1/17/1257 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Imfinzi |
| EU/1/18/1322 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | IMJUDO |
| EU/1/22/1713 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Imraldi |
| EU/1/17/1216 | 21.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Jylamvo |
| EU/1/17/1172 | 27.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Kaftrio |
| EU/1/20/1468 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Lupkynis |
| EU/1/22/1678 | 20.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | LysaKare |
| EU/1/19/1381 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Natpar |
| EU/1/15/1078 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Pemazyre |
| EU/1/21/1535 | 21.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Pregabalin Accord |
| EU/1/15/1027 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Sarclisa |
| EU/1/20/1435 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Senshio |
| EU/1/14/978 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Stayveer |
| EU/1/13/832 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Stocrin |
| EU/1/99/111 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Truvada |
| EU/1/04/305 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Viread |
| EU/1/01/200 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Vydura |
| EU/1/22/1645 | 19.2.2024 | ||
| 16.2.2024 | Xagrid |
| EU/1/04/295 | 19.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Deltyba |
| EU/1/13/875 | 27.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Docetaxel Accord |
| EU/1/12/769 | 26.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Ebvallo |
| EU/1/22/1700 | 26.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Pravafenix |
| EU/1/11/679 | 23.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Skytrofa |
| EU/1/21/1607 | 23.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Spectrila |
| EU/1/15/1072 | 26.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Strensiq |
| EU/1/15/1015 | 26.2.2024 | ||
| 22.2.2024 | Tecentriq |
| EU/1/17/1220 | 23.2.2024 | ||
| 23.2.2024 | BLENREP |
| EU/1/20/1474 | 29.2.2024 | ||
| 26.2.2024 | Deltyba |
| EU/1/13/875 | 28.2.2024 | ||
| 29.2.2024 | Capecitabine medac |
| EU/1/12/802 | 1.3.2024 | ||
| 29.2.2024 | Posaconazole AHCL |
| EU/1/19/1380 | 1.3.2024 | ||
| 29.2.2024 | Retsevmo |
| EU/1/20/1527 | 1.3.2024 | ||
| 29.2.2024 | Tevagrastim |
| EU/1/08/445 | 4.3.2024 | ||
| 29.2.2024 | VidPrevtyn Beta |
| EU/1/21/1580 | 1.3.2024 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 1.2.2024 | Sustiva |
| EU/1/99/110 | 3.2.2024 | ||
| 9.2.2024 | Apealea |
| EU/1/18/1292 | 14.2.2024 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 1.2.2024 | Solensia |
| EU/2/20/269 | 2.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Solensia |
| EU/2/20/269 | 2.2.2024 | ||
| 1.2.2024 | Zactran |
| EU/2/08/082 | 6.2.2024 | ||
| 29.2.2024 | Metacam |
| EU/2/97/004 | 1.3.2024 | ||
| 29.2.2024 | REXXOLIDE |
| EU/2/20/263 | 6.3.2024 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
| European Medicines Agency |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/2197/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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