Communication52024XC02791
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2024 au 31 mars 2024 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]
| CELEX | 52024XC02791 |
| Type | Communication |
| Date | mardi 30 avril 2024 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne publie le résumé mensuel des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées par la Commission entre le 1er et le 31 mars 2024. Elle liste les nouvelles autorisations, les extensions d'indications, les renouvellements et les retraits, conformément aux procédures centralisées prévues par les règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle et actualisée pour vérifier le statut réglementaire des médicaments au niveau européen.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2024/2791 | 30.4.2024 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2024 au 31 mars 2024
[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) ]
(C/2024/2791)
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification | ||
| 19.03.2024 | Abecma | idecabtagene vicleucel |
| EU/1/21/1539 | Dispersion pour perfusion | L01 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | EXBLIFEP | céfépime/enmétazobactam |
| EU/1/24/1794 | Poudre pour solution à diluer pour perfusion | J01DE51 | 23.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Niapelf | Palipéridone |
| EU/1/24/1795 | Suspension injectable à libération prolongée | N05AX13 | 02.04.2024 | ||
| 21.03.2024 | Ryzneuta | efbémalénograstim alfa |
| EU/1/24/1793 | Solution injectable | L03AA18 | 22.03.2024 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 01.03.2024 | Acide zolédronique Actavis |
| EU/1/12/759 | 04.03.2024 | ||
| 01.03.2024 | Evicel |
| EU/1/08/473 | 06.03.2024 | ||
| 01.03.2024 | Nityr |
| EU/1/18/1290 | 04.03.2024 | ||
| 01.03.2024 | Pepaxti |
| EU/1/22/1669 | 04.03.2024 | ||
| 01.03.2024 | Zercepac |
| EU/1/20/1456 | 04.03.2024 | ||
| 11.03.2024 | CARVYKTI |
| EU/1/22/1648 | 13.03.2024 | ||
| 11.03.2024 | Ecansya |
| EU/1/12/763 | 12.03.2024 | ||
| 11.03.2024 | Ondexxya |
| EU/1/18/1345 | 12.03.2024 | ||
| 11.03.2024 | Prevenar 20 |
| EU/1/21/1612 | 12.03.2024 | ||
| 11.03.2024 | Striascan |
| EU/1/19/1372 | 12.03.2024 | ||
| 11.03.2024 | Upstaza |
| EU/1/22/1653 | 12.03.2024 | ||
| 11.03.2024 | Waylivra |
| EU/1/19/1360 | 12.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Cervarix |
| EU/1/07/419 | 15.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Epysqli |
| EU/1/23/1735 | 19.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Firazyr |
| EU/1/08/461 | 15.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Inbrija |
| EU/1/19/1390 | 21.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Infanrix hexa |
| EU/1/00/152 | 04.04.2024 | ||
| 14.03.2024 | JEVTANA |
| EU/1/11/676 | 15.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Mozobil |
| EU/1/09/537 | 15.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Tarceva |
| EU/1/05/311 | 15.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Yargesa |
| EU/1/17/1176 | 19.03.2024 | ||
| 14.03.2024 | Zabdeno |
| EU/1/20/1444 | 15.03.2024 | ||
| 18.03.2024 | Mekinist |
| EU/1/14/931 | 20.03.2024 | ||
| 19.03.2024 | Braftovi |
| EU/1/18/1314 | 21.03.2024 | ||
| 19.03.2024 | Fintepla |
| EU/1/20/1491 | 21.03.2024 | ||
| 19.03.2024 | Ninlaro |
| EU/1/16/1094 | 20.03.2024 | ||
| 19.03.2024 | Plegridy |
| EU/1/14/934 | 20.03.2024 | ||
| 19.03.2024 | Qarziba |
| EU/1/17/1191 | 22.03.2024 | ||
| 19.03.2024 | Xromi |
| EU/1/19/1366 | 20.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Aldurazyme |
| EU/1/03/253 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Ambrisentan Mylan |
| EU/1/19/1368 | 25.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | BIMERVAX |
| EU/1/22/1709 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Celdoxome pegylated liposomal |
| EU/1/22/1666 | 02.04.2024 | ||
| 21.03.2024 | Cibinqo |
| EU/1/21/1593 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Clopidogrel ratiopharm |
| EU/1/14/975 | 26.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Dovato |
| EU/1/19/1370 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Enjaymo |
| EU/1/22/1687 | 27.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Giapreza |
| EU/1/19/1384 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Lunsumio |
| EU/1/22/1649 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Mektovi |
| EU/1/18/1315 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Nemdatine |
| EU/1/13/824 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Nexviadyme |
| EU/1/21/1579 | 27.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Ozempic |
| EU/1/17/1251 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Spikevax | MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. | EU/1/20/1507 | 25.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Tepadina |
| EU/1/10/622 | 25.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Uplizna |
| EU/1/21/1602 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Wegovy |
| EU/1/21/1608 | 22.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | ABILIFY MAINTENA |
| EU/1/13/882 | 05.04.2024 | ||
| 25.03.2024 | Aerinaze |
| EU/1/07/399 | 26.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | CellCept |
| EU/1/96/005 | 26.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | GAVRETO |
| EU/1/21/1555 | 26.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | KEYTRUDA |
| EU/1/15/1024 | 02.04.2024 | ||
| 25.03.2024 | Mycophenolate mofetil Teva |
| EU/1/07/439 | 26.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | Myfenax |
| EU/1/07/438 | 26.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | OPDIVO |
| EU/1/15/1014 | 26.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | PecFent |
| EU/1/10/644 | 27.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | Rapiscan |
| EU/1/10/643 | 26.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | Sutent |
| EU/1/06/347 | 26.03.2024 | ||
| 25.03.2024 | Zolgensma |
| EU/1/20/1443 | 27.03.2024 | ||
| 26.03.2024 | Glivec |
| EU/1/01/198 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Anagrelide Viatris |
| EU/1/17/1256 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Brilique |
| EU/1/10/655 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Cetrotide |
| EU/1/99/100 | 03.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Effentora |
| EU/1/08/441 | 03.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Febuxostat Krka |
| EU/1/18/1347 | 04.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Instanyl |
| EU/1/09/531 | 03.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Myclausen |
| EU/1/10/647 | 04.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Nexium Control |
| EU/1/13/860 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Ocrevus |
| EU/1/17/1231 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Prasugrel Viatris |
| EU/1/18/1273 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Puregon |
| EU/1/96/008 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Reblozyl |
| EU/1/20/1452 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Repatha |
| EU/1/15/1016 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Rybelsus |
| EU/1/20/1430 | 03.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Segluromet |
| EU/1/18/1265 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Sixmo |
| EU/1/19/1369 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Uptravi |
| EU/1/15/1083 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Vaxzevria |
| EU/1/21/1529 | 02.04.2024 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 01.03.2024 | Acide zolédronique Actavis |
| EU/1/12/759 | 04.03.2024 | ||
| 11.03.2024 | VidPrevtyn Beta |
| EU/1/21/1580 | 12.03.2024 | ||
| 27.03.2024 | Vaxzevria |
| EU/1/21/1529 | 02.04.2024 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 11.03.2024 | Profender |
| EU/2/05/054 | 12.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | Baycox Iron |
| EU/2/19/239 | 22.03.2024 | ||
| 21.03.2024 | ReproCyc ParvoFLEX |
| EU/2/19/237 | 25.03.2024 | ||
| 27.03.2024 | AdTab |
| EU/2/22/288 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Credelio |
| EU/2/17/206 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Suprelorin |
| EU/2/07/072 | 02.04.2024 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 27.03.2024 | Bovilis Blue-8 |
| EU/2/17/218 | 02.04.2024 | ||
| 27.03.2024 | Enteroporc Coli |
| EU/2/20/268 | 02.04.2024 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
| European Medicines Agency |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/2791/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
Documents similaires
Communication52024XC07559
Mise à jour des modèles de cartes délivrées par les ministères des affaires étrangères des États membres aux membres accrédités des missions diplomatiques et des représentations consulaires, ainsi qu’à leur famille, visés à l’article 20, paragraphe 2, du règlement (UE) 2016/399 du Parlement européen et du Conseil concernant un code de l’Union relatif au régime de franchissement des frontières par les personnes (code frontières Schengen)
31/12/2024
Communication52024XC07563
Informations communiquées par les États membres concernant la fermeture de pêcheries
31/12/2024
Communication52024XC07564
Publication des éléments essentiels de la décision relative à l’insolvabilité et à la liquidation des biens de la coopérative WPB Capital, spořitelní družstvo v likvidaci, conformément à l’article 13 de la directive 2001/24/CE du Parlement européen et du Conseil concernant l’assainissement et la liquidation des établissements de crédit
31/12/2024
Communication52024XC07468
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 novembre 2024 au 30 novembre 2024 (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)
30/12/2024