Communication52024XC02877
Communication de la Commission publiée conformément à l’article 27, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1/2003 du Conseil dans l’affaire AT.40577 - VIFOR (produits intraveineux à base de fer)
| CELEX | 52024XC02877 |
| Type | Communication |
| Date | lundi 22 avril 2024 |
Résumé IA
La Commission européenne a publié une communication relative à l'affaire AT.40577 concernant la société VIFOR et les produits intraveineux à base de fer. Cette communication, fondée sur l'article 27, paragraphe 4, du règlement (CE) n° 1/2003, invite les tiers intéressés à présenter leurs observations sur les engagements proposés par l'entreprise pour répondre aux préoccupations de concurrence identifiées par la Commission. Pour un professionnel du droit français, ce texte marque une étape procédurale clé dans une enquête pour pratiques anticoncurrentielles potentielles sur le marché des médicaments à base de fer administrés par voie intraveineuse.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2024/2877 | 22.4.2024 |
Communication de la Commission publiée conformément à l’article 27, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1/2003 du Conseil dans l’affaire AT.40577 - VIFOR (produits intraveineux à base de fer)
(C/2024/2877)
1. Introduction
| (1) | L’article 9 du règlement (CE) no 1/2003 du Conseil du 16 décembre 2002 relatif à la mise en œuvre des règles de concurrence prévues aux articles 81 et 82 du traité (1) dispose que, lorsque la Commission envisage d’adopter une décision exigeant la cessation d’une infraction et que les entreprises concernées offrent des engagements de nature à répondre aux préoccupations dont la Commission les a informées dans son évaluation préliminaire, la Commission peut, par voie de décision, rendre ces engagements obligatoires pour les entreprises. La décision peut être adoptée pour une durée déterminée et conclut qu’il n’y a plus lieu que la Commission agisse. Conformément à l’article 27, paragraphe 4, de ce même règlement, la Commission publie un résumé succinct de l’affaire et le principal contenu des engagements. Les tierces parties intéressées peuvent présenter leurs observations dans le délai fixé par la Commission. |
2. Résumé de l’affaire
| (2) | Le 8 avril 2024, la Commission a adopté une décision sur la base de son évaluation préliminaire au sens de l’article 9, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1/2003 concernant une infraction présumée à l’article 102 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne («TFUE») commise par Vifor Pharma Ltd, Vifor Pharma Management Ltd et Vifor Pharma Deutschland GmbH (ci-après désignées collectivement «Vifor»). |
| (3) | L’évaluation préliminaire a montré que Vifor occupe une position dominante sur un certain nombre de marchés nationaux au sein de l’Espace économique européen («EEE») dans le secteur de la fourniture de médicaments intraveineux (IV) à base de fer, à savoir l’Autriche, l’Allemagne, les Pays-Bas, la Suède, l’Espagne, la Finlande, l’Irlande, le Portugal et la Roumanie (ci-après les «États membres concernés»). La Commission craint que Vifor n’ait abusé de sa position dominante au sens de l’article 102 du TFUE en diffusant aux professionnels de la santé et aux caisses d’assurance maladie des informations trompeuses sur la sécurité d’un médicament concurrent de son médicament IV à base de fer, à savoir le Monofer vendu par Pharmacosmos A/S (ci-après «Pharmacosmos»), faisant ainsi obstacle à son entrée sur le marché et/ou à sa pénétration sur le marché. Les éléments de preuve figurant dans le dossier de la Commission laissent penser que le comportement de Vifor a commencé en 2010. |
| (4) | Le Ferinject (carboxymaltose ferrique), commercialisé par Vifor, et le Monofer [dérisomaltose ferrique ou fer (III) isomaltoside 1000], commercialisé par Pharmacosmos, sont tous deux des médicaments intraveineux à base de fer pour le traitement des carences en fer et de l’anémie ferriprive. Ils sont les seuls médicaments IV à base de fer commercialisés dans l’EEE pouvant être administrés rapidement et à des doses élevées par perfusion ou injection rapide et sont, en cette qualité, considérés l’un pour l’autre comme les concurrents directs les plus proches. |
| (5) | La Commission craint que, lorsque Pharmacosmos a lancé le Monofer en Europe en 2010, Vifor n’ait mis en place une campagne de communication dans le but de pousser les principaux professionnels de la santé et caisses d’assurance maladie à croire que l’administration de Monofer pouvait entraîner de graves risques pour la santé et que le Monofer présentait un profil de risque plus mauvais que celui du Ferinject. L’enquête de la Commission a montré que pour promouvoir cette perception dominante, Vifor a diffusé deux messages principaux suggérant i) que le Monofer comportait de graves risques pour la sécurité historiquement associés aux composants IV à base de fer dextran, et en particulier de fer dextran IV à poids moléculaire élevé, retiré des marchés européens dans les années 1990 pour des raisons de sécurité; et ii) que le Monofer provoque des réactions d’hypersensibilité plus fréquemment que le Ferinject. |
| (6) | Il ressort de l’évaluation préliminaire de la Commission que ces messages sont trompeurs, étant donné qu’ils sont fondés sur des informations inexactes et/ou incomplètes susceptibles d’induire en erreur leurs destinataires et de discréditer un produit concurrent, ainsi que d’évincer ce dernier sans justification objective. La Commission a conclu à titre préliminaire que la campagne de communication de Vifor aurait donc pu constituer un abus de position dominante au sens de l’article 102 du TFUE. |
3. Principal contenu des engagements offerts
| (7) | Bien qu’elle soit en désaccord avec l’évaluation préliminaire de la Commission, Vifor a néanmoins proposé des engagements conformément à l’article 9 du règlement (CE) no 1/2003 afin de répondre aux préoccupations soulevées à titre préliminaire par la Commission en matière de concurrence. Les engagements proposés se composent de deux obligations principales, à savoir le «comportement requis» et le «comportement prohibé», qui peuvent être résumées comme suit:
|
| (8) | Ces engagements devraient répondre aux préoccupations de la Commission soulevées dans l’évaluation préliminaire. En particulier, le comportement requis vise à rectifier et à annuler les effets des messages antérieurs diffusés par Vifor en ce qui concerne la sécurité du Monofer, tandis que le comportement prohibé vise à empêcher que des messages similaires ne soient diffusés à l’avenir. |
| (9) | Ces engagements sont publiés dans leur intégralité, en anglais, sur le site internet de la direction générale de la concurrence, à l’adresse suivante: |
4. Invitation à présenter des observations
| (10) | Sous réserve de la consultation des acteurs du marché, la Commission envisage d’adopter une décision en vertu de l’article 9, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1/2003 rendant obligatoires les engagements récapitulés ci-dessus et publiés sur le site internet de la direction générale de la concurrence. |
| (11) | Conformément à l’article 27, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1/2003, la Commission invite les tiers intéressés à présenter leurs observations sur les engagements proposés. Ces observations doivent parvenir à la Commission au plus tard dans un délai d’un mois à compter de la date de la présente publication. Les tiers intéressés sont également invités à fournir une version non confidentielle de leurs observations, dans lesquelles toutes les informations qu’ils estiment être des secrets d’affaires et les autres informations confidentielles devront être supprimées et remplacées, le cas échéant, par un résumé non confidentiel ou par les mentions «secrets d’affaires» ou «confidentiel». |
| (12) | Les réponses et les observations formulées devront de préférence être motivées et devront exposer les faits pertinents. Si vous constatez un problème en ce qui concerne l’une ou l’autre partie des engagements proposés, la Commission vous invite également à proposer une solution possible. |
| (13) | Ces observations peuvent être adressées à la Commission, sous le numéro de référence AT.40577 – VIFOR (produits intraveineux à base de fer), par courrier électronique (COMP-GREFFE-ANTITRUST@ec.europa.eu) ou par courrier postal à l’adresse suivante:
|
(1) JO L 1 du 4.1.2003, p. 1. Le 1er décembre 2009, les articles 81 et 82 du traité CE sont devenus respectivement les articles 101 et 102 du TFUE. Dans les deux cas, les dispositions sont, en substance, identiques. Aux fins de la présente communication, les références faites aux articles 101 et 102 du TFUE s'entendent, s'il y a lieu, comme faites respectivement aux articles 81 et 82 du traité CE.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/2877/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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