Communication52024XC03356
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 janvier 2023 au 30 décembre 2023 (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)
| CELEX | 52024XC03356 |
| Type | Communication |
| Date | vendredi 31 mai 2024 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne récapitule, pour l'année 2023, les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire prises au niveau de l'Union. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu une AMM centralisée, leur titulaire, la date de délivrance et le numéro de la décision, conformément aux règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle de référence pour vérifier le statut réglementaire et la date d'autorisation d'un médicament sur le marché européen.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2024/3356 | 31.5.2024 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 janvier 2023 au 30 décembre 2023
(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) )
(C/2024/3356)
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 23.1.2023 | Pradaxa |
| EU/1/08/442 | 25.1.2023 | ||
| 30.1.2023 | Fendrix |
| EU/1/04/299 | 1.2.2023 | ||
| 24.2.2023 | Jayempi |
| EU/1/21/1557 | 15.3.2023 | ||
| 24.4.2023 | Revatio |
| EU/1/05/318 | 12.5.2023 | ||
| 26.5.2023 | Tecentriq |
| EU/1/17/1220 | 30.5.2023 | ||
| 31.5.2023 | Epidyolex |
| EU/1/19/1389 | 14.6.2023 | ||
| 23.6.2023 | Delstrigo |
| EU/1/18/1333 | 12.7.2023 | ||
| 23.6.2023 | Zynrelef |
| EU/1/20/1478 | 12.7.2023 | ||
| 17.7.2023 | Erelzi |
| EU/1/17/1195 | 18.7.2023 | ||
| 17.7.2023 | Hukyndra |
| EU/1/21/1589 | 19.7.2023 | ||
| 28.7.2023 | Pylobactell |
| EU/1/98/064 | 18.8.2023 | ||
| 15.9.2023 | Norvir |
| EU/1/96/016 | 18.9.2023 | ||
| 26.10.2023 | Vihuma |
| EU/1/16/1168 | 17.11.2023 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 5.4.2023 | Evanovo |
| EU/2/22/284 | 11.4.2023 | ||
| 5.4.2023 | Procox |
| EU/2/11/123 | 12.4.2023 | ||
| 5.4.2023 | Trocoxil |
| EU/2/08/084 | 11.5.2023 | ||
| 16.5.2023 | Daxocox |
| EU/2/21/270 | 17.5.2023 | ||
| 16.5.2023 | Purevax Rabies |
| EU/2/10/117 | 19.5.2023 | ||
| 8.6.2023 | Hydrocortisone aceponate Ecuphar |
| EU/2/18/230 | 13.6.2023 | ||
| 29.6.2023 | MiPet Easecto |
| EU/2/17/220 | 4.7.2023 | ||
| 5.7.2023 | Cardalis |
| EU/2/12/142 | 7.7.2023 | ||
| 11.8.2023 | Nobivac Myxo-RHD PLUS |
| EU/2/19/244 | 14.8.2023 | ||
| 30.8.2023 | Arti-Cell Forte |
| EU/2/18/228 | 31.8.2023 | ||
| 20.11.2023 | CircoMax Myco |
| EU/2/20/264 | 21.11.2023 | ||
| 23.11.2023 | Neptra |
| EU/2/19/246 | 4.12.2023 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
| European Medicines Agency |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/3356/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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