Communication52024XC06971
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 octobre 2024 au 31 octobre 2024 (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)
| CELEX | 52024XC06971 |
| Type | Communication |
| Date | vendredi 29 novembre 2024 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées entre le 1er et le 31 octobre 2024. Elle est publiée conformément aux règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6, et constitue une source officielle pour les professionnels du droit français souhaitant vérifier le statut réglementaire des spécialités pharmaceutiques au niveau de l'Union.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2024/6971 | 29.11.2024 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 octobre 2024 au 31 octobre 2024
(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) )
(C/2024/6971)
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 1.10.2024 | Brinavess |
| EU/1/10/645 | 23.10.2024 | ||
| 1.10.2024 | Champix |
| EU/1/06/360 | 2.10.2024 | ||
| 1.10.2024 | Exjade |
| EU/1/06/356 | 2.10.2024 | ||
| 1.10.2024 | Fosavance |
| EU/1/05/310 | 2.10.2024 | ||
| 1.10.2024 | Prialt |
| EU/1/04/302 | 15.10.2024 | ||
| 1.10.2024 | Senshio |
| EU/1/14/978 | 2.10.2024 | ||
| 4.10.2024 | Bortezomib Fresenius Kabi |
| EU/1/19/1397 | 7.10.2024 | ||
| 4.10.2024 | EVUSHELD |
| EU/1/22/1651 | 7.10.2024 | ||
| 4.10.2024 | Tadalafil Mylan |
| EU/1/14/961 | 7.10.2024 | ||
| 4.10.2024 | Tenofovir disoproxil Viatris |
| EU/1/16/1129 | 7.10.2024 | ||
| 7.10.2024 | Elaprase |
| EU/1/06/365 | 9.10.2024 | ||
| 7.10.2024 | Isturisa |
| EU/1/19/1407 | 8.10.2024 | ||
| 8.10.2024 | Nuvaxovid |
| EU/1/21/1618 | 8.10.2024 | ||
| 9.10.2024 | Dabigatran etexilate Teva |
| EU/1/23/1769 | 11.10.2024 | ||
| 9.10.2024 | Emselex |
| EU/1/04/294 | 16.10.2024 | ||
| 9.10.2024 | Fuzeon |
| EU/1/03/252 | 11.10.2024 | ||
| 9.10.2024 | Ganirelix Gedeon Richter |
| EU/1/22/1658 | 11.10.2024 | ||
| 9.10.2024 | Mycamine |
| EU/1/08/448 | 10.10.2024 | ||
| 9.10.2024 | Pemetrexed Accord |
| EU/1/15/1071 | 10.10.2024 | ||
| 9.10.2024 | Ponvory |
| EU/1/21/1550 | 10.10.2024 | ||
| 9.10.2024 | Revlimid |
| EU/1/07/391 | 14.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Aflunov |
| EU/1/10/658 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Aripiprazole Zentiva |
| EU/1/15/1009 | 23.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Bortezomib Hospira |
| EU/1/16/1114 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Buccolam |
| EU/1/11/709 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Cholestagel |
| EU/1/03/268 | 25.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Darzalex |
| EU/1/16/1101 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Esperoct |
| EU/1/19/1374 | 23.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Evrysdi |
| EU/1/21/1531 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | KEYTRUDA |
| EU/1/15/1024 | 23.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Kirsty |
| EU/1/20/1506 | 28.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Lumykras |
| EU/1/21/1603 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Ngenla |
| EU/1/21/1617 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Otezla |
| EU/1/14/981 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Pravafenix |
| EU/1/11/679 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Zavicefta |
| EU/1/16/1109 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Zirabev |
| EU/1/18/1344 | 22.10.2024 | ||
| 21.10.2024 | Zokinvy |
| EU/1/22/1660 | 22.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Dexmedetomidine Accord |
| EU/1/19/1418 | 25.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Fasenra |
| EU/1/17/1252 | 25.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Jayempi |
| EU/1/21/1557 | 25.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | NUBEQA |
| EU/1/20/1432 | 25.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | RINVOQ |
| EU/1/19/1404 | 28.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Tecfidera |
| EU/1/13/837 | 25.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Xerava |
| EU/1/18/1312 | 25.10.2024 | ||
| 25.10.2024 | Inovelon |
| EU/1/06/378 | 28.10.2024 | ||
| 28.10.2024 | Enhertu |
| EU/1/20/1508 | 30.10.2024 | ||
| 28.10.2024 | Somavert |
| EU/1/02/240 | 30.10.2024 | ||
| 28.10.2024 | Zejula |
| EU/1/17/1235 | 29.10.2024 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 9.10.2024 | Pemetrexed Sandoz |
| EU/1/15/1037 | 14.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Clopidogrel Taw Pharma |
| EU/1/09/559 | 25.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | GAVRETO |
| EU/1/21/1555 | 25.10.2024 |
— Suspension d’une autorisation de mise sur le marché (article 20 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 4.10.2024 | Oxbryta |
| EU/1/21/1622 | 4.10.2024 |
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification | ||
| 24.10.2024 | ArthriCox | Firocoxib |
| EU/2/24/323 | Comprimé à croquer | QM01AH90 | 29.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Cirbloc M Hyo | Vaccin contre le circovirus porcin et la pneumonie enzootique porcine (inactivé) |
| EU/2/24/322 | Émulsion injectable | QI09AL08 | 25.10.2024 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 21.10.2024 | RESPIVAC aMPV |
| EU/2/24/314 | 22.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | LETIFEND |
| EU/2/16/195 | 25.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Purevax FeLV |
| EU/2/00/019 | 29.10.2024 | ||
| 24.10.2024 | Respiporc Flu3 |
| EU/2/09/103 | 30.10.2024 | ||
| 28.10.2024 | Cimalgex |
| EU/2/10/119 | 4.11.2024 | ||
| 31.10.2024 | Equilis West Nile |
| EU/2/13/151 | 4.11.2024 | ||
| 31.10.2024 | Metacam |
| EU/2/97/004 | 5.11.2024 | ||
| 31.10.2024 | NexGard Combo |
| EU/2/20/267 | 5.11.2024 | ||
| 31.10.2024 | Novem |
| EU/2/04/042 | 6.11.2024 | ||
| 31.10.2024 | YURVAC RHD |
| EU/2/23/298 | 6.11.2024 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 4.10.2024 | Fevaxyn Pentofel |
| EU/2/96/002 | 8.10.2024 | ||
| 4.10.2024 | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W |
| EU/2/98/009 | 8.10.2024 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
| European Medicines Agency |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/6971/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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