Communication52025XC06344
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 octobre 2025 au 31 octobre 2025 (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)
| CELEX | 52025XC06344 |
| Type | Communication |
| Date | vendredi 21 novembre 2025 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne récapitule, pour la période du 1er au 31 octobre 2025, les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées conformément aux règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Elle constitue une publication officielle permettant aux professionnels de suivre les nouvelles AMM centralisées, les modifications, les suspensions ou les retraits intervenus au niveau de l'Union européenne. Ce document est utile pour la veille réglementaire et l'actualisation des bases de données pharmaceutiques.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2025/6344 | 21.11.2025 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 octobre 2025 au 31 octobre 2025
(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) )
(C/2025/6344)
| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
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| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
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| — | Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)
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| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
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| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
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(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/6344/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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