Communication52026XC01842
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2026 au 28 février 2026 [Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC, de l'article 38 de la directive 2001/82/EC ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]
| CELEX | 52026XC01842 |
| Type | Communication |
| Date | mardi 31 mars 2026 |
Résumé IA
Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées en février 2026. Elle fait référence aux procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées, ainsi qu'aux décisions de l'Union fondées sur les articles 34 de la directive 2001/83/CE et 38 de la directive 2001/82/CE, ou sur l'article 5 du règlement (UE) 2019/6. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle pour vérifier la conformité des AMM nationales avec les décisions harmonisées au niveau européen.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/1842 | 31.3.2026 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2026 au 28 février 2026
[Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC (1) , de l'article 38 de la directive 2001/82/EC (2) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (3) ]
(C/2026/1842)
— Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché
| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| 12.2.2026 | Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens and associated names | Phenoxymethylpenicillin | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 13.2.2026 |
| 18.2.2006 | Melatomed and associated names | melatonin | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 19.2.2026 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ANNEXE I
Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d’administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
| État membre UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | INN | Dosage | Forme pharmaceutique | Espèces animales | Voie d’administration | |||
| Autriche |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Belgique |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Bulgarie |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| République Tchèque |
| Phenoxypen 293 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Danemark |
| Phenoxylin, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| France |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Allemagne |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Grèce |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Hongrie |
| Phenoxypen 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens A.U.V. | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Irlande |
| Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Italie |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Lituanie |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Pays-Bas |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Pologne |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Portugal |
| Phenoxypen, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Roumanie |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Slovaquie |
| Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Espagne |
| Avipen, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson | |||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens | Phénoxyméthylpénicilline | 325 mg/g | poudre pour administration dans l’eau de boisson | poulet | administration dans l'eau de boisson |
ANNEXE II
Liste des médicaments et présentations
| État membre UE/EEE | Demandeu | Nom du médicament | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | ||
| Autriche |
| Melozostrin 2 mg Retardtabletten | 2 mg | comprimé à libération prolongée | voie orale | ||
| Danemark |
| Melozostrin | 2 mg | comprimé à libération prolongée | voie orale | ||
| Allemagne |
| Melatomed 2 mg Retardtabletten | 2 mg | comprimé à libération prolongée | voie orale | ||
| Suède |
| Melozostrin | 2 mg | comprimé à libération prolongée | voie orale |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/1842/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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