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AccueilDroit européen52026XC03348
Communication52026XC03348

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 janvier 2026 au 30 avril 2026 (Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)

CELEX52026XC03348
TypeCommunication
Datejeudi 25 juin 2026

Résumé IA

Cette communication de la Commission européenne récapitule, pour la période du 1er janvier au 30 avril 2026, les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées conformément aux procédures centralisées des règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu, modifié, suspendu ou retiré leur AMM au niveau de l'Union, offrant ainsi une vue d'ensemble réglementaire actualisée. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle de veille sur les médicaments autorisés ou non sur le marché européen, utile pour le conseil en droit pharmaceutique ou les contentieux liés à la mise sur le marché.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série C


C/2026/3348

25.6.2026

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 janvier 2026 au 30 avril 2026

(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) )

(C/2026/3348)

— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

27.4.2026

Dazparda

insuline asparte

Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH

Prinzenallee 11a, 40549 Düsseldorf, Deutschland

EU/1/26/2029

Solution injectable

A10AB05

13.5.2026

— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

10.2.2026

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.3.2026

23.2.2026

Sialanar

Proveca Pharma Limited

2 Dublin Landings, North Wall Quay, Dublin 1, Ireland

EU/1/16/1135

16.3.2026

26.3.2026

LOQTORZI

Topalliance Biosciences Europe Limited

Ground Floor, Two Dockland Central, Guild Street, I.f.s.c., Dublin 1, Co. Dublin, D01 K2C5, Ireland

EU/1/24/1853

15.4.2026

27.4.2026

Osenvelt

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/24/1904

13.5.2026

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.

(2) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3348/oj

ISSN 1977-0936 (electronic edition)


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