Communication52026XC03946
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juin 2026 au 30 juin 2026 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]
| CELEX | 52026XC03946 |
| Type | Communication |
| Date | vendredi 17 juillet 2026 |
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/3946 | 17.7.2026 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juin 2026 au 30 juin 2026
[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) ]
(C/2026/3946)
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification | ||
| 4 juin 2026 | Retsevmo | selpercatinib |
| EU/1/20/1527 | Gélule | L01EX22 | 5.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Cenrifki | tolebrutinib |
| EU/1/25/2011 | Comprimé pelliculé | L04AA62 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Palbociclib Viatris | palbociclib |
| EU/1/26/2039 | Comprimé pelliculé | L01EF01 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Redemplo | plozasiran |
| EU/1/26/2041 | Solution injectable | Pending | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Rexatilux | Ranibizumab |
| EU/1/26/2043 | Solution injectable Solution injectable dans une seringue préremplie | S01LA04 | 25.6.2026 | ||
| 30.6.2026 | Itvisma | onasemnogene abeparvovec |
| EU/1/26/2038 | Solution injectable | M09AX09 | 1.7.2026 |
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Rejeté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 12.6.2026 | Iloperidone Vanda Pharmaceuticals |
| - | 18.6.2026 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 3.6.2026 | Lojuxta |
| EU/1/13/851 | 5.6.2026 | ||
| 4.6.2026 | Ahzantive |
| EU/1/24/1888 | 8.6.2026 | ||
| 4.6.2026 | Anzupgo |
| EU/1/24/1851 | 8.6.2026 | ||
| 4.6.2026 | Cholestagel |
| EU/1/03/268 | 9.6.2026 | ||
| 4.6.2026 | Enbrel |
| EU/1/99/126 | 5.6.2026 | ||
| 4.6.2026 | JEMPERLI |
| EU/1/21/1538 | 9.6.2026 | ||
| 4.6.2026 | RINVOQ |
| EU/1/19/1404 | 5.6.2026 | ||
| 4.6.2026 | Sarclisa |
| EU/1/20/1435 | 5.6.2026 | ||
| 4.6.2026 | Zejula |
| EU/1/17/1235 | 9.6.2026 | ||
| 8.6.2026 | Aucatzyl |
| EU/1/25/1951 | 9.6.2026 | ||
| 8.6.2026 | Pirfenidone Viatris |
| EU/1/22/1707 | 9.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Alkindi |
| EU/1/17/1260 | 16.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Aripiprazole Zentiva |
| EU/1/15/1009 | 12.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Doptelet |
| EU/1/19/1373 | 18.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Elaprase |
| EU/1/06/365 | 15.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
| EU/1/16/1133 | 12.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Ofev |
| EU/1/14/979 | 30.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Qoyvolma |
| EU/1/25/1925 | 13.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Repaglinide Accord |
| EU/1/11/743 | 12.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Repaglinide Teva |
| EU/1/09/530 | 12.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | RINVOQ |
| EU/1/19/1404 | 12.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Riximyo |
| EU/1/17/1184 | 22.6.2026 | ||
| 11.6.2026 | Voxzogo |
| EU/1/21/1577 | 22.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Alkindi |
| EU/1/17/1260 | 16.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Dazublys |
| EU/1/25/1949 | 19.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Dyrupeg |
| EU/1/25/1914 | 19.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Faslodex |
| EU/1/03/269 | 15.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Lorviqua |
| EU/1/19/1355 | 15.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Rezzayo |
| EU/1/23/1775 | 15.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Rozlytrek |
| EU/1/20/1460 | 15.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | TALVEY |
| EU/1/23/1748 | 15.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | TECVAYLI |
| EU/1/22/1675 | 15.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Xbryk |
| EU/1/24/1889 | 17.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Xigduo |
| EU/1/13/900 | 15.6.2026 | ||
| 12.6.2026 | Zefylti |
| EU/1/24/1899 | 19.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Alunbrig |
| EU/1/18/1264 | 23.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Braftovi |
| EU/1/18/1314 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Columvi |
| EU/1/23/1742 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Constella |
| EU/1/12/801 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Fluenz |
| EU/1/24/1816 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Gardasil 9 |
| EU/1/15/1007 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Gotenfia |
| EU/1/25/2009 | 23.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | HETRONIFLY |
| EU/1/24/1870 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Icandra |
| EU/1/08/484 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Inaqovi |
| EU/1/23/1756 | 23.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Kesimpta |
| EU/1/21/1532 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | KEYTRUDA |
| EU/1/15/1024 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Maviret |
| EU/1/17/1213 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Memantine Mylan |
| EU/1/13/827 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Mysimba |
| EU/1/14/988 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Ngenla |
| EU/1/21/1617 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Ontozry |
| EU/1/21/1530 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Opzelura |
| EU/1/23/1726 | 23.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Padcev |
| EU/1/21/1615 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Palynziq |
| EU/1/19/1362 | 29.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Poteligeo |
| EU/1/18/1335 | 23.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | QUVIVIQ |
| EU/1/22/1638 | 3.7.2026 | ||
| 19.6.2026 | Rezdiffra |
| EU/1/25/1962 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Rixathon |
| EU/1/17/1185 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Rizmoic |
| EU/1/18/1291 | 2.7.2026 | ||
| 19.6.2026 | Skyrizi |
| EU/1/19/1361 | 22.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Spherox |
| EU/1/17/1181 | 30.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Vipdomet |
| EU/1/13/843 | 23.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Zessly |
| EU/1/18/1280 | 23.6.2026 | ||
| 19.6.2026 | Zomarist |
| EU/1/08/483 | 22.6.2026 | ||
| 22.6.2026 | Trodelvy |
| EU/1/21/1592 | 23.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | ADVATE |
| EU/1/03/271 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Eliquis |
| EU/1/11/691 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Enhertu |
| EU/1/20/1508 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Erbitux |
| EU/1/04/281 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Eucreas |
| EU/1/07/425 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Eydenzelt |
| EU/1/24/1895 | 30.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Lokelma |
| EU/1/17/1173 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Olanzapine Teva |
| EU/1/07/427 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Rimmyrah |
| EU/1/23/1779 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Sugammadex Mylan |
| EU/1/21/1583 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Teysuno |
| EU/1/11/669 | 29.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Trimbow |
| EU/1/17/1208 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Truqap |
| EU/1/24/1820 | 26.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Yescarta |
| EU/1/18/1299 | 30.6.2026 | ||
| 25.6.2026 | Zoledronic acid Accord |
| EU/1/13/834 | 26.6.2026 | ||
| 26.6.2026 | Levetiracetam Actavis |
| EU/1/11/713 | 29.6.2026 | ||
| 26.6.2026 | Revlimid |
| EU/1/07/391 | 29.6.2026 | ||
| 26.6.2026 | Tresiba |
| EU/1/12/807 | 4.7.2026 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Rejeté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 19.6.2026 | Hetlioz |
| EU/1/15/1008 | 23.6.2026 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 12.6.2026 | Qoyvolma |
| EU/1/25/1925 | 16.6.2026 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification | ||
| 5.6.2026 | CLYNAV |
| EU/2/16/197 | 8.6.2026 | ||
| 5.6.2026 | Solensia |
| EU/2/20/269 | 10.6.2026 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
| European Medicines Agency |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3946/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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