Communication52026XC04518

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2026 au 31 juillet 2026 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]

CELEX52026XC04518
TypeCommunication
Datelundi 31 août 2026

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série C


C/2026/4518

31.8.2026

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2026 au 31 juillet 2026

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) ]

(C/2026/4518)

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

15.7.2026

Ablymico

Liraglutide

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/26/2036

Solution injectable en stylo prérempli

A10BJ02

16.7.2026

15.7.2026

Boey

trenibotulinumtoxinE

AbbVie Limited

70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/26/2044

Poudre pour solution injectable

Pending

16.7.2026

15.7.2026

Jascayd

nérandomilast

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/26/2040

Comprimé pelliculé

L04AA61

16.7.2026

15.7.2026

Vijoice

alpelisib

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4 D04 A9N6, Ireland

EU/1/26/2042

Comprimé pelliculé

Granulés

L01EM03

16.7.2026

15.7.2026

Vislyfa

ranibizumab

Lupin Europe GmbH

Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt, Deutschland

EU/1/26/2047

Solution injectable

S01LA04

23.7.2026

16.7.2026

Liraglutide STADA

Liraglutide

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/26/2037

Solution injectable

A10BJ02

17.7.2026

20.7.2026

Etcamah

camizestrant

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/26/2046

Comprimé pelliculé

L02BA05

22.7.2026

24.7.2026

Colchicine AGEPHA Pharma

colchicine

AGEPHA Pharma s.r.o.

Diaľ ničná cesta 5, 903 01 Senec, Slovakia

EU/1/26/2048

Comprimé

M04AC01

27.7.2026

Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

2.7.2026

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

3.7.2026

2.7.2026

Orfadin

Swedish Orphan Biovitrum International AB

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/04/303

3.7.2026

2.7.2026

Tepkinly

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/23/1759

3.7.2026

2.7.2026

Zavesca

Advanz Pharma Limited

Suite 17, Northwood House, Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9, Co. Dublin, D09 V504, Ireland

EU/1/02/238

3.7.2026

3.7.2026

Aripiprazole Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

6.7.2026

3.7.2026

Fasenra

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/1252

6.7.2026

3.7.2026

Ibuprofène Gen.Orph

Gen.Orph

185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France

EU/1/23/1791

9.7.2026

3.7.2026

Idefirix

Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471

6.7.2026

3.7.2026

Levetiracetam Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/889

6.7.2026

3.7.2026

Libmyris

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/21/1590

8.7.2026

3.7.2026

Ordspono

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27, Ireland

EU/1/24/1843

6.7.2026

3.7.2026

Xolremdi

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/26/2017

13.7.2026

8.7.2026

AYVAKYT

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

9.7.2026

8.7.2026

Betmiga

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/12/809

9.7.2026

8.7.2026

Febuxostat Viatris

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1194

9.7.2026

8.7.2026

VITRAKVI

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

9.7.2026

8.7.2026

Zemcelpro

Cordex Biologics International Limited

5th Floor, Block E, Iveagh Court, Harcourt Road, Dublin, Ireland

EU/1/25/1960

14.7.2026

9.7.2026

SomaKit TOC

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/16/1141

10.7.2026

9.7.2026

Sondelbay

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1628

10.7.2026

14.7.2026

Rivaroxaban Viatris

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/21/1588

15.7.2026

14.7.2026

Trepulmix

SciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

EU/1/19/1419

16.7.2026

14.7.2026

Tyenne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/23/1754

15.7.2026

14.7.2026

Vaxneuvance

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/21/1591

15.7.2026

14.7.2026

Wegovy

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/21/1608

20.7.2026

15.7.2026

ARIKAYCE liposomal

Insmed Netherlands B.V.

Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1469

20.7.2026

15.7.2026

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ireland

EU/1/17/1186

22.7.2026

15.7.2026

Brukinsa

BeOne Medicines Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/21/1576

16.7.2026

15.7.2026

Enurev Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/789

22.7.2026

15.7.2026

Fluad

Seqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/24/1878

16.7.2026

15.7.2026

Flucelvax

Seqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/24/1879

17.7.2026

15.7.2026

Fluenz

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/24/1816

17.7.2026

15.7.2026

Glivec

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/198

16.7.2026

15.7.2026

GOBIVAZ

Advanz Pharma Limited

Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 V504, Ireland

EU/1/25/1988

16.7.2026

15.7.2026

Hukyndra

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/21/1589

16.7.2026

15.7.2026

Iclusig

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/13/839

16.7.2026

15.7.2026

Latuda

Angelini Pharma S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

16.7.2026

15.7.2026

Lutathera

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1226

17.7.2026

15.7.2026

Minjuvi

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

16.7.2026

15.7.2026

Pemetrexed Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1071

17.7.2026

15.7.2026

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

16.7.2026

15.7.2026

Samsca

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

EU/1/09/539

3.8.2026

15.7.2026

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/18/1350

21.7.2026

15.7.2026

Vumerity

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/21/1585

21.7.2026

15.7.2026

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avenida de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

27.7.2026

15.7.2026

ZTALMY

Immedica Pharma AB

SE-113 63, Stockholm, Sverige

EU/1/23/1743

16.7.2026

20.7.2026

ASPAVELI

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/21/1595

23.7.2026

20.7.2026

Avtozma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/24/1896

24.7.2026

20.7.2026

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

22.7.2026

20.7.2026

Baiama

Formycon AG

Fraunhoferstraße 15, 82152 Martinsried/Planegg, Deutschland

EU/1/24/1887

22.7.2026

20.7.2026

Capecitabine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/761

23.7.2026

20.7.2026

Pemetrexed medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/15/1038

22.7.2026

20.7.2026

Voriconazole Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835

27.7.2026

20.7.2026

Wyost

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/24/1812

22.7.2026

23.7.2026

Conbriza

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/09/511

24.7.2026

23.7.2026

Komboglyze

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

24.7.2026

23.7.2026

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

27.7.2026

23.7.2026

Temozolomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/10/615

27.7.2026

23.7.2026

Trodelvy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/21/1592

24.7.2026

24.7.2026

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

27.7.2026

24.7.2026

Herzuma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257

27.7.2026

24.7.2026

Instanyl

Istituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milano, Italia

EU/1/09/531

30.7.2026

24.7.2026

Jaypirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland

EU/1/23/1738

28.7.2026

24.7.2026

MenQuadfi

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/20/1483

28.7.2026

24.7.2026

Opzelura

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/23/1726

30.7.2026

24.7.2026

RINVOQ

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

27.7.2026

24.7.2026

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

27.7.2026

24.7.2026

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846

28.7.2026

24.7.2026

Yargesa

Piramal Critical Care B.V.

Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, Nederland

EU/1/17/1176

28.7.2026

28.7.2026

BIMERVAX

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

30.7.2026

28.7.2026

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

29.7.2026

28.7.2026

Nuvaxovid

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/21/1618

29.7.2026

28.7.2026

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

C/ Julián Camarillo no 31, 28037 Madrid, España

EU/1/20/1507

29.7.2026

29.7.2026

Datroway

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/25/1915

30.7.2026

29.7.2026

Ezmekly

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/25/1950

3.8.2026

29.7.2026

Iqirvo

Ipsen Pharma

70 rue Balard, 75015 Paris, France

EU/1/24/1855

30.7.2026

29.7.2026

Kostaive

Seqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/24/1873

3.8.2026

29.7.2026

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

3.8.2026

29.7.2026

ORSERDU

Stemline Therapeutics B.V.

Basisweg 10, 1043 AP, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/23/1757

30.7.2026

29.7.2026

QINLOCK

Strawinskylaan 3051, 1077ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1569

3.8.2026

29.7.2026

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/21/1619

30.7.2026

29.7.2026

Vyjuvek

Krystal Biotech Netherlands B.V.

Atrium Gebouw, Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/25/1918

3.8.2026

29.7.2026

Vyxeos liposomal

Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland

EU/1/18/1308

6.8.2026

Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

15.7.2026

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/1210

16.7.2026

15.7.2026

Enurev Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/789

23.7.2026

29.7.2026

Repaglinide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/11/743

3.8.2026

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

2.7.2026

Nobivac NXT HC

Vaccin contre la calicivirose féline et la rhinotrachéite féline (vivant)

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/367

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

QI06AD03

7.7.2026

2.7.2026

Nobivac NXT HCP

vaccin contre la calicivirose féline, la rhinotrachéite féline et la panleucopénie féline (vivant)

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/369

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

QI06AD04

7.7.2026

2.7.2026

Nobivac NXT HCPCh

Vaccin contre la calicivirose féline, la rhinotrachéite féline, la panleucopénie féline, la chlamydiose féline (vivant)

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/368

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Pending

10.7.2026

2.7.2026

Poulvac Procerta HVT-ND

Vaccin contre la maladie de Marek et la maladie de Newcastle (recombinant vivant)

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/26/371

Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable

QI01AD21

3.7.2026

29.7.2026

Nobivac NXT FeLV

Vaccin contre la leucose féline (brin d’ARN auto-amplifiant)

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/370

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

QI06AX

30.7.2026

29.7.2026

Nobivac NXT HCPChFeLV

Vaccin contre la calicivirose féline, la rhinotrachéite féline, la panleucopénie féline, la chlamydiose féline (vivant) et la leucose féline (brin d’ARN auto-amplifiant)

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/365

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

QI06AX

30.7.2026

29.7.2026

Nobivac NXT HCPFeLV

Vaccin contre la calicivirose féline, la rhinotrachéite féline, la panleucopénie féline (vivant) et la leucose féline (brin d’ARN auto-amplifiant)

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/366

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

QI06AX

30.7.2026

Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

2.7.2026

Bravecto

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/13/158

3.7.2026

2.7.2026

BTVPUR

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/10/113

3.7.2026

2.7.2026

Enteroporc Coli AC

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/20/262

3.7.2026

2.7.2026

Librela

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

6.7.2026

2.7.2026

Locatim

MELCHIOR SANTE ANIMALE

5 Rue Victor Hugo, 69002 Lyon, France

EU/2/99/011

3.7.2026

2.7.2026

Neptra

Elanco Animal Health GmbH

Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Deutschland

EU/2/19/246

3.7.2026

2.7.2026

Ultifend ND IBD

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/21/272

6.7.2026

3.7.2026

HEPIZOVAC

CZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España

EU/2/25/341

13.7.2026

3.7.2026

HEPIZOVAC

CZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España

EU/2/25/341

6.7.2026

3.7.2026

RESPIVAC aMPV

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/314

7.7.2026

3.7.2026

Vectormune HVT-AIV

Ceva Santé Animale

8 rue de Logrono, 33500 Libourne, France

EU/2/25/335

8.7.2026

9.7.2026

HorStem

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

27.7.2026

9.7.2026

MHYOSPHERE PCV ID

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/20/259

13.7.2026

15.7.2026

DogStem

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

16.7.2026

15.7.2026

Innovax-ND-H5

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/24/315

16.7.2026

23.7.2026

Vaxxinact H5

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/25/356

24.7.2026

29.7.2026

BLUEVAC BTV

CZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España

EU/2/11/122

31.7.2026

29.7.2026

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/164

31.7.2026

29.7.2026

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/163

31.7.2026

29.7.2026

Versican Plus L4

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/171

31.7.2026

29.7.2026

Versican Plus Pi/L4

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/172

31.7.2026

29.7.2026

Versican Plus Pi/L4R

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

31.7.2026

Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil)

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

23.7.2026

Oncept IL-2

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/150

27.7.2026

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.

(2) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/4518/oj

ISSN 1977-0936 (electronic edition)