Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2026 au 31 juillet 2026 [décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC, de l’article 38 de la directive 2001/82/EC ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]
| CELEX | 52026XC04520 |
| Type | Communication |
| Date | lundi 31 août 2026 |
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/4520 | 31.8.2026 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2026 au 31 juillet 2026
[décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC (1) , de l’article 38 de la directive 2001/82/EC (2) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (3) ]
(C/2026/4520)
— Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché
| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| 10 juillet 2026 | veterinary medicinal products containing albendazole as a single active substance presented as oral suspension for sheep | albendazole | Voir Annexe | Voir Annexe | 13.7.2026 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ANNEXE
Liste des médicaments vétérinaires autorisés au niveau national
| État membre UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | INN | Dosage | Forme pharmaceutique | Espèces animales | Voie d’administration | ||||||||
| Autriche |
| Valbendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Autriche |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Bulgarie |
| Albenol-100 Oral | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Bulgarie |
| Албекс БГ 100 mg/ml перорална суспензия за говеда и овце | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Bulgarie |
| Вермитан 100 mg/ml суспензия | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Bulgarie |
| Албендазол 2,5 % | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Bulgarie |
| Албендазол суспензия | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Bulgarie |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Croatie |
| Albendis 100 mg/mL oralna suspenzija za goveda i ovce | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Croatie |
| Alphalben 100 mg/ml oralna suspenzija za goveda i ovce | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Croatie |
| Albix 100 mg/mL, oralna suspenzija za goveda i ovce | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Chypre |
| Vermitan 10 % πόσιμο εναιώρημα | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Chypre |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Chypre |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| République Tchèque |
| Aldiverm, 100mg/ml, Perorální suspenze | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| République Tchèque |
| Aldifal, 25mg/ml, Perorální suspenze | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| République Tchèque |
| Aldifal, 100mg/ml, Perorální suspenze | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| République Tchèque |
| Albex, 10 %, Perorální suspenze | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| République Tchèque |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| République Tchèque |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Danemark |
| Valbazen Vet. | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Danemark |
| Valbazen Vet. | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Estonie |
| Valbendis | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Estonie |
| Alphalben | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| France |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| France |
| Valbazen moutons et chevres 1,9 % | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Allemagne |
| Albendazol 10 % suspension aniMedica | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Allemagne |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Albendazole/Provet 5 % w/v ποσιμο εναιωρημα | albendazole | 5 mg/100 ml | suspension buvable | bovins (calf), mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Albendazole 2,5 %-Chanelle ποσιμο εναιωρημα | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Albex 10 % Πόσιμο εναιώρημα | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Albendazole/Provet 2,5 % W/V ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ | albendazole | 2.5 mg/100 ml | suspension buvable | bovins (calf), mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Albendazole/Provet 10 % W/W ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Albendazole/Provet 1,9 % W/V ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | bovins (calf), mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Vermitan 10 g/100 ml ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Grèce |
| Albex 2,5 % ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Hongrie |
| Albendanin 2,5 % belsőleges szuszpenzió A.U.V. | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Hongrie |
| Albendanin 10 % belsőleges szuszpenzió A.U.V. | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Hongrie |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Hongrie |
| Albendavet 1,9 % szuszpenzió | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Hongrie |
| Chanalben 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok részére A.U.V. | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Hongrie |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Tramazole 2,5 % oral drench | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Endospec 100 mg/ml SC oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Keelogane SC 25 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Tramazole 10 % oral drench | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Albex 100 mg/ml oral suspension | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Flexiben 100 mg/ml SC oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Albex 25 mg/ml oral suspension | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Endospec 25 mg/ml SC oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Irlande |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Italie |
| Contruerme 100 mg/ml sospensione per uso orale per ovini | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Italie |
| Valbazen 50 mg/ml sospensione per uso orale per bovini ed ovini | albendazole | 50 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Italie |
| Sverminator, 19 mg/ml, sospensione orale, per bovini ed ovini | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Italie |
| Valbazen 100 mg/ml sospensione per uso orale per bovini ed ovini | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Italie |
| Valbazen 19 mg/ml sospensione per uso orale per bovini ed ovini | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Italie |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Italie |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Italie |
| Sverminator 10, 100 mg/ml, sospensione orale per bovini ed ovini | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Lettonie |
| Alphalben 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un aitām | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Lettonie |
| Valbendis 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un aitām | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Lituanie |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Lituanie |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Malte |
| Sverminator 10, 100 mg/ml, sospensione orale per bovini ed ovini | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Norvège |
| Valbazen vet. 19 mg/ml mikstur, suspensjon til sau og storfe | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Pologne |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Pologne |
| Vermitan 100 mg/ml Zawiesina doustna dla bydła i owiec | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Pologne |
| Valbazen 10 %, 10 g/ 100 ml zawiesina doustna dla bydła i owiec | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Pologne |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Portugal |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Portugal |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Portugal |
| Albendavet 19mg/ml suspensão oral para ovinos | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Portugal |
| Sinvermin 28,5 mg/ml suspensão oral para ovinos e caprinos | albendazole | 28.5 mg/ml | suspension buvable | mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Vermicid 10 | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Albendazole Provet 25 mg/ml, suspensie orală pentru ovine | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Vermitan 100 mg/ml, suspensie orală | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre, wild ruminants | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Albendakel 2,5 % | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Rombendazol 10 % | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Albendakel 10 % | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre, camel | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Helmizol A 2.5 | albendazole | 2.5 mg/100 ml | suspension buvable | bovins, mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Roumanie |
| Gardal 10 % | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Slovaquie |
| Dicrosol 100 mg/ml perorálna suspenzia | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Slovaquie |
| Alphalben 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Slovaquie |
| Albendavet 19 mg/ml perorálna suspenzia | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Slovaquie |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Slovaquie |
| Aldifal 25 mg/ml perorálna suspenzia | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Slovénie |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Slovénie |
| Alphalben 100 mg/ml peroralna suspenzija za govedo in ovce | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Espagne |
| Albendex 100 mg/ml suspensión oral | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Espagne |
| Albendazol 25 mg/ml Ganadexil suspensión oral para ovino | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Espagne |
| Maybensol 20 mg/ml suspensión oral | albendazole | 20 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Espagne |
| Sinvermin ovino 28,50 mg/ml suspensión oral para ovino | albendazole | 28.5 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Espagne |
| Albendavet 19 mg/ml | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Espagne |
| Albecorin lanar 20 mg/ml suspensión oral para ovino y caprino | albendazole | 20 mg/ml | suspension buvable | mouton, chèvre | voie orale | ||||||||
| Espagne |
| Albendis 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Suède |
| Valbazen vet 19 mg/ml oral suspension | albendazole | 19 mg/ml | suspension buvable | mouton | voie orale | ||||||||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Benzimole 25 mg/ml SC oral suspension | albendazole | 25 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Endospec SC 10 % w/v oral suspension | albendazole | 10 % w/v | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Endospec SC 2,5 % w/v oral suspension | albendazole | 2,5 % w/v | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Ovidrench S & C 10 % w/v oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 10 % w/v | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Ovidrench S & C 2,5 % w/v oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 2,5 % w/v | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Tramazole 100 mg/ml oral suspension for cattle and sheep | albendazole | 100 mg/ml | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale | ||||||||
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) |
| Tramazole 2,5 % w/v SC oral suspension | albendazole | 2,5 % w/v | suspension buvable | bovins, mouton | voie orale |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/4520/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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