LogoMeilleurAvocats.fr
AvocatsAssistant IABlogPrix
ConnexionDéposer ma demande

Vous avez un problème juridique ?

Décrivez votre situation en 2 minutes — un avocat spécialisé vous répond sous 24h.

Déposer ma demandeJe suis avocat
Logo MeilleurAvocats.frMeilleurAvocats.fr

Mise en relation avocat–client par l'IA. Gratuit pour les particuliers.

Particuliers

  • Déposer une demande
  • Trouver un avocat
  • Assistant IA gratuit
  • Bibliothèque juridique
  • Guides pratiques
  • Jurisprudence

Avocats

  • Pour les avocats
  • Espace avocat
  • Tarifs et formules
  • Recevoir des leads
  • Programme d'affiliation
  • Contact commercial

Spécialités

  • Droit général
  • Droit du travail
  • Droit de la sécurité sociale et de la protection sociale
  • Droit fiscal et droit douanier
  • Droit de la famille, des personnes et de leur patrimoine
  • Droit immobilier

Légal

  • Mentions légales
  • Confidentialité
  • CGU
  • Cookies
  • Contact

Newsletter juridique hebdomadaire

Décisions clés, évolutions législatives, conseils pratiques — chaque semaine.

© 2026 MeilleurAvocats.fr— KONSEIL SAS. Tous droits réservés.

Mentions légales|Confidentialité|Cookies

BOB★La messagerie française & cryptée pour des échanges confidentiels entre avocats et clients.

En savoir +TéléchargerBOB
AccueilDroit européen62017TA0733
Jurisprudence CJUE62017TA0733

Affaire T-733/17: Arrêt du Tribunal du 16 mai 2019 — GMPO/Commission [«Médicaments à usage humain — Article 3, paragraphe 1, sous b), du règlement (CE) no 141/2000 — Notion de “bénéfice notable” — Disponibilité d’un médicament orphelin — Article 5, paragraphe 12, sous b), du règlement no 141/2000 — Décision de la Commission de rayer un médicament du registre des médicaments orphelins — Erreur d’appréciation — Erreur de droit — Confiance légitime»]

CELEX62017TA0733
TypeJurisprudence CJUE
Datejeudi 16 mai 2019

Résumé IA

Le Tribunal de l'UE a annulé la décision de la Commission de retirer le statut de médicament orphelin à un produit de GMPO, estimant que la Commission avait commis une erreur d'appréciation en considérant que le médicament n'apportait pas un "bénéfice notable" au sens de l'article 3, paragraphe 1, sous b), du règlement n° 141/2000. L'arrêt précise que l'existence d'un autre médicament autorisé pour la même indication n'exclut pas automatiquement la démonstration d'un bénéfice notable, et que la Commission doit évaluer concrètement les avantages thérapeutiques, y compris en termes de tolérance ou d'administration. Cette décision rappelle l'importance d'une appréciation rigoureuse des critères de désignation des médicaments orphelins et peut influencer les stratégies de demande de statut orphelin pour les laboratoires français.

Texte intégral

8.7.2019

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 230/31


Arrêt du Tribunal du 16 mai 2019 — GMPO/Commission

(Affaire T-733/17) (1)

(«Médicaments à usage humain - Article 3, paragraphe 1, sous b), du règlement (CE) no 141/2000 - Notion de “bénéfice notable” - Disponibilité d’un médicament orphelin - Article 5, paragraphe 12, sous b), du règlement no 141/2000 - Décision de la Commission de rayer un médicament du registre des médicaments orphelins - Erreur d’appréciation - Erreur de droit - Confiance légitime»)

(2019/C 230/38)

Langue de procédure: l’anglais

Parties

Partie requérante: GMP-Orphan (GMPO) (Paris, France) (représentants: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang et J. Mulryne, solicitors)

Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: K. Petersen et A. Sipos, agent)

Objet

Demande fondée sur l’article 263 TFUE et tendant à l’annulation partielle de la décision d’exécution C(2017) 6102 final de la Commission, du 5 septembre 2017, portant autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Cuprior — trientine au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, dans la mesure où la Commission a décidé, à l’article 5 de cette décision, que ledit médicament ne répondait plus aux critères prévus par le règlement (CE) no 141/2000 du Parlement européen et du Conseil, du 16 décembre 1999, concernant les médicaments orphelins (JO 2000, L 18, p. 1), pour être enregistré en tant que médicament orphelin et qu’il y avait lieu de mettre à jour le registre des médicaments orphelins de l’Union européenne en conséquence.

Dispositif

1)

Le recours est rejeté.

2)

GMP-Orphan (GMPO) est condamnée aux dépens, y compris ceux afférents à la procédure de référé.


(1) JO C 13 du 15.1.2018.


Documents similaires

Jurisprudence CJUE62016TO0883(02)

Ordonnance du Tribunal (huitième chambre) du 20 décembre 2019.#République de Pologne contre Commission européenne.#Affaire T-883/16 REC.

20/12/2019

Jurisprudence CJUE62014TJ0812

Arrêt du Tribunal (deuxième chambre) du 19 décembre 2019.#BPC Lux 2 Sàrl e.a. contre Commission européenne.#Aides d’État – Aide des autorités portugaises à la résolution de l’établissement financier Banco Espírito Santo – Création et capitalisation d’une banque relais – Décision déclarant l’aide compatible avec le marché intérieur – Absence de qualité pour agir – Irrecevabilité.#Affaire T-812/14 RENV.

19/12/2019

Jurisprudence CJUE62014TA0812

Affaire T-812/14 RENV: Arrêt du Tribunal du 19 décembre 2019 – BPC Lux 2 e.a./Commission («Aides d’État – Aide des autorités portugaises à la résolution de l’établissement financier Banco Espírito Santo – Création et capitalisation d’une banque relais – Décision déclarant l’aide compatible avec le marché intérieur – Absence de qualité pour agir – Irrecevabilité»)

19/12/2019

Jurisprudence CJUE62014TJ0812_INF

Arrêt du Tribunal (deuxième chambre) du 19 décembre 2019.#BPC Lux 2 Sàrl e.a. contre Commission européenne.#Aides d’État – Aide des autorités portugaises à la résolution de l’établissement financier Banco Espírito Santo – Création et capitalisation d’une banque relais – Décision déclarant l’aide compatible avec le marché intérieur – Absence de qualité pour agir – Irrecevabilité.#Affaire T-812/14 RENV.

19/12/2019

← Retour au droit européenVoir aussi sur EUR-Lex →