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AccueilDroit européen62018CA0175
Jurisprudence CJUE62018CA0175

Affaire C-175/18 P: Arrêt de la Cour (quatrième chambre) du 22 janvier 2020 – PTC Therapeutics International Ltd/Agence européenne des médicaments, European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) [Pourvoi – Accès aux documents des institutions, des organes ou organismes de l’Union – Règlement (CE) no 1049/2001 – Article 4, paragraphe 2, premier tiret – Exception relative à la protection des intérêts commerciaux – Article 4, paragraphe 3 – Protection du processus décisionnel – Documents soumis à l’Agence européenne des médicaments dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain – Décision d’accorder l’accès aux documents à un tiers – Présomption générale de confidentialité – Absence d’obligation pour une institution, un organe ou un organisme de l’Union européenne d’appliquer une présomption générale de confidentialité]

CELEX62018CA0175
TypeJurisprudence CJUE
Datemercredi 22 janvier 2020

Résumé IA

La Cour de justice de l'Union européenne a jugé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) n'est pas tenue d'appliquer une présomption générale de confidentialité aux documents soumis dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Elle doit examiner au cas par cas si la divulgation porterait atteinte aux intérêts commerciaux ou au processus décisionnel, conformément au règlement (CE) n° 1049/2001. Cet arrêt précise les limites de la protection des données commerciales face au droit d'accès aux documents des institutions de l'UE.

Texte intégral

9.3.2020

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 77/2


Arrêt de la Cour (quatrième chambre) du 22 janvier 2020 – PTC Therapeutics International Ltd/Agence européenne des médicaments, European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope)

(Affaire C-175/18 P) (1)

(Pourvoi - Accès aux documents des institutions, des organes ou organismes de l’Union - Règlement (CE) no 1049/2001 - Article 4, paragraphe 2, premier tiret - Exception relative à la protection des intérêts commerciaux - Article 4, paragraphe 3 - Protection du processus décisionnel - Documents soumis à l’Agence européenne des médicaments dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain - Décision d’accorder l’accès aux documents à un tiers - Présomption générale de confidentialité - Absence d’obligation pour une institution, un organe ou un organisme de l’Union européenne d’appliquer une présomption générale de confidentialité)

(2020/C 77/03)

Langue de procédure: l’anglais

Parties

Partie requérante: PTC Therapeutics International Ltd (représentants: G. Castle, B. Kelly et K. Ewert, Solicitors, C. Thomas, Barrister, M. Demetriou QC)

Autres parties à la procédure: Agence européenne des médicaments (représentants: initialement par T. Jabłoński, S. Marino, S. Drosos, A. Spina et A. Rusanov, puis par T. Jabłoński, S. Marino et S. Drosos, agents), European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (représentants: S. Cowlishaw, Solicitor, D. Scannell, Barrister)

Dispositif

1)

Le pourvoi est rejeté.

2)

PTC Therapeutics International Ltd est condamnée à supporter, outre ses propres dépens, ceux exposés par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

3)

La European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs supporte ses propres dépens.


(1) JO C 231 du 2.7.2018.


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