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AccueilDroit européen62018CA0673
Jurisprudence CJUE62018CA0673

Affaire C-673/18: Arrêt de la Cour (Grande chambre) du 9 juillet 2020 (demande de décision préjudicielle de la Cour d'appel de Paris — France) — Santen SAS / Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle [Renvoi préjudiciel – Médicament à usage humain – Certificat complémentaire de protection pour les médicaments – Règlement (CE) no 469/2009 – Article 3, sous d) – Conditions d’octroi d’un certificat – Obtention de la première autorisation de mise sur le marché du produit en tant que médicament – Autorisation de mise sur le marché d’une nouvelle application thérapeutique d’un principe actif connu]

CELEX62018CA0673
TypeJurisprudence CJUE
Datejeudi 9 juillet 2020

Résumé IA

Dans l'arrêt Santen (C-673/18), la Cour de justice de l'Union européenne précise que l'article 3, sous d), du règlement (CE) n° 469/2009 s'oppose à la délivrance d'un certificat complémentaire de protection (CCP) pour une nouvelle application thérapeutique d'un principe actif connu, si ce principe a déjà fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) en tant que médicament, quelle que soit cette première AMM. Ainsi, un CCP ne peut être accordé pour une nouvelle utilisation d'un principe actif déjà autorisé, même si cette nouvelle utilisation bénéficie d'une AMM distincte et ultérieure.

Texte intégral

31.8.2020

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 287/3


Arrêt de la Cour (Grande chambre) du 9 juillet 2020 (demande de décision préjudicielle de la Cour d'appel de Paris — France) — Santen SAS / Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle

(Affaire C-673/18) (1)

(Renvoi préjudiciel - Médicament à usage humain - Certificat complémentaire de protection pour les médicaments - Règlement (CE) no 469/2009 - Article 3, sous d) - Conditions d’octroi d’un certificat - Obtention de la première autorisation de mise sur le marché du produit en tant que médicament - Autorisation de mise sur le marché d’une nouvelle application thérapeutique d’un principe actif connu)

(2020/C 287/04)

Langue de procédure: le français

Juridiction de renvoi

Cour d'appel de Paris

Parties dans la procédure au principal

Partie requérante: Santen SAS

Partie défenderesse: Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle

Dispositif

L’article 3, sous d), du règlement (CE) no 469/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 6 mai 2009, concernant le certificat complémentaire de protection pour les médicaments, doit être interprété en ce sens qu’une autorisation de mise sur le marché ne peut pas être considérée comme étant la première autorisation de mise sur le marché, au sens de cette disposition, lorsque celle-ci porte sur une nouvelle application thérapeutique d’un principe actif, ou d’une combinaison de principes actifs, qui a déjà fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché pour une autre application thérapeutique.


(1) JO C 25 du 21.01.2019


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