Arrêt du Tribunal (sixième chambre) du 27 novembre 2024.#BASF SE e.a. contre Commission européenne.#Environnement et protection de la santé humaine – Règlement (CE) no 1272/2008 – Classification, étiquetage et emballage de certaines substances et de certains mélanges – Règlement délégué (UE) 2022/692 – Classification et étiquetage de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) – Critères de classification d’une substance comme toxique pour la reproduction de catégorie 1B – Propriété intrinsèque de nuire spécifiquement à la reproduction – Conséquence secondaire et non spécifique d’autres effets toxiques – Influence possible de la toxicité maternelle – Caractère approprié de la classification – Absence de consultation publique sur les avis du comité d’évaluation des risques de l’ECHA – Accord interinstitutionnel “Mieux légiférer” – Absence d’analyse d’impact.#Affaire T-453/22.

1.

Rapprochement des législations – Classification, emballage et étiquetage des substances et des mélanges – Règlement no 1272/2008 – Adaptation au progrès technique et scientifique – Classification et étiquetage harmonisés de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) comme substance présumée toxique pour la reproduction – Pouvoir d’appréciation de la Commission – Contrôle juridictionnel – Portée – Limites

[Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1272/2008, tel que modifié par le règlement 2022/692, art. 5, 9, 13, 36, § 1, 37, § 1, 2, 4 et 5, et 53 bis, et annexes I, partie 3, section 3.7, et VI, partie 3, tableau 3]

(voir points 25-36)

2.

Rapprochement des législations – Classification, emballage et étiquetage des substances et des mélanges – Règlement no 1272/2008 – Adaptation au progrès technique et scientifique – Classification et étiquetage harmonisés de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) comme substance présumée toxique pour la reproduction – Critères – Propriété intrinsèque d’une substance de nuire spécifiquement à la reproduction – Notion – Propriété d’une substance ayant comme effet de nuire spécifiquement au développement des descendants – Inclusion – Effets néfastes sur le développement des descendants – Limitation aux seuls effets primaires sur la reproduction – Inadmissibilité

[Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1272/2008, tel que modifié par le règlement 2022/692, art. 36 et annexe I, points 1.1.1.6, b), 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, 3.7.1.1, 1er et 2e al, b), 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 et 3.7.2.4.3 et tableau 3.7.1(a)]

(voir points 46-50, 52-60, 62-69)

3.

Rapprochement des législations – Classification, emballage et étiquetage des substances et des mélanges – Règlement no 1272/2008 – Adaptation au progrès technique et scientifique – Classification et étiquetage harmonisés de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) comme substance présumée toxique pour la reproduction – Critères – Violation de ces critères et du principe de sécurité juridique – Absence

[Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1272/2008, tel que modifié par le règlement 2022/692, art. 36, § 1, et 37 et annexe I, point 3.7.2.2.1]

(voir points 72-81, 83, 84, 86-88, 90-94)

4.

Rapprochement des législations – Classification, emballage et étiquetage des substances et des mélanges – Règlement no 1272/2008 – Adaptation au progrès technique et scientifique – Classification et étiquetage harmonisés de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) comme substance présumée toxique pour la reproduction – Évaluation par le comité d’évaluation des risques (CER) de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) de l’influence possible de la toxicité maternelle sur le développement des descendants – Prise en compte de la gravité de cette toxicité – Erreur manifeste d’appréciation – Absence

(Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1272/2008, tel que modifié par le règlement 2022/692, annexe I, points 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 et 3.7.2.4.3)

(voir points 97-108)

5.

Rapprochement des législations – Classification, emballage et étiquetage des substances et des mélanges – Règlement no 1272/2008 – Adaptation au progrès technique et scientifique – Classification et étiquetage harmonisés de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) comme substance présumée toxique pour la reproduction – Large pouvoir d’appréciation de la Commission – Classification fondée sur des données scientifiques provenant d’études animales indiquant la capacité du DTPA d’interférer avec la reproduction – Données disponibles de nature à démontrer clairement les effets néfastes de la substance sur le développement du fœtus – Erreur manifeste d’appréciation – Absence

[Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1272/2008, tel que modifié par le règlement 2022/692, art. 36, § 1, et annexe I, points 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 et 3.7.2.3.2 et tableau 3.7.1(a) ; règlement de la Commission 2022/692, considérants 3 et 4]

(voir points 118-126, 128-136, 138-141, 144-146)

6.

Rapprochement des législations – Classification, emballage et étiquetage des substances et des mélanges – Règlement no 1272/2008 – Adaptation au progrès technique et scientifique – Classification et étiquetage harmonisés de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) comme substance présumée toxique pour la reproduction – Obligation de la Commission d’examiner le caractère approprié de cette classification – Violation – Absence – Violation des principes de proportionnalité et de bonne administration – Absence

[Règlement du Parlement européen et du Conseil no 1272/2008, tel que modifié par le règlement 2022/692, art. 37, § 1, 2, 3 et 5 et annexe VI ; règlement de la Commission 2022/692, considérants 2, 16e tiret, 3 et 4]

(voir points 150-161)

7.

Rapprochement des législations – Classification, emballage et étiquetage des substances et des mélanges – Règlement no 1272/2008 – Adaptation au progrès technique et scientifique – Classification et étiquetage harmonisés de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) comme substance présumée toxique pour la reproduction – Obligation du comité d’évaluation des risques (CER) de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) d’organiser des consultations publiques sur les propositions de classification – Droit des parties concernées de présenter des observations sur les avis du CER – Absence – Violation de cette obligation et du droit d’être entendu – Absence

[Charte des droits fondamentaux de l’Union européenne, art. 41, § 2, a) ; règlement du Parlement européen et du Conseil no 1272/2008, tel que modifié par le règlement 2022/692, art. 1er et 37, § 4, et annexe VI, partie 3, tableau 3]

(voir points 165-176)

8.

Rapprochement des législations – Classification, emballage et étiquetage des substances et des mélanges – Règlement no 1272/2008 – Adaptation au progrès technique et scientifique – Classification et étiquetage harmonisés de la substance N-carboxyméthyliminobis (éthylènenitrilo)tétra (acide acétique), de son pentasodium et de ses sels pentasodiques (DTPA) comme substance présumée toxique pour la reproduction – Obligation pour la Commission de procéder à une analyse d’impact avant l’adoption du règlement ayant introduit cette classification – Absence – Violation du principe de bonne administration – Absence

[Règlements du Parlement européen et du Conseil no 1907/2006, art. 76, § 1, c) et d), et no 1272/2008, tel que modifié par le règlement 2022/692, art. 37]

(voir points 180-190)

1)

Le recours est rejeté.

2)

BASF SE, Dow Europe GmbH et Nouryon Functional Chemicals BV sont condamnées à supporter leurs propres dépens ainsi que ceux exposés par la Commission européenne.

3)

La République française et l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) supporteront chacune leurs propres dépens.