Affaire C-427/24, Diagramm Halbach: Arrêt de la Cour (sixième chambre) du 2 juillet 2026 (demande de décision préjudicielle du Landgericht Bochum – Allemagne) – Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV / Diagramm Halbach GmbH & Co. KG [Renvoi préjudiciel – Dispositifs médicaux – Règlement (UE) 2017/745 – Obligations des distributeurs avant la mise à disposition sur le marché – Bracelets d’identification destinés à être portés par des patients dans le domaine des soins de santé – Absence d’un marquage CE et d’une déclaration de conformité UE – Notion de dispositif médical – Notion de destination]
| CELEX | 62024CA0427 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | jeudi 2 juillet 2026 |
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2026/4468 | 31.8.2026 |
Arrêt de la Cour (sixième chambre) du 2 juillet 2026 (demande de décision préjudicielle du Landgericht Bochum – Allemagne) – Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV / Diagramm Halbach GmbH & Co. KG
(Affaire C-427/24 (1) , Diagramm Halbach)
(Renvoi préjudiciel - Dispositifs médicaux - Règlement (UE) 2017/745 - Obligations des distributeurs avant la mise à disposition sur le marché - Bracelets d’identification destinés à être portés par des patients dans le domaine des soins de santé - Absence d’un marquage CE et d’une déclaration de conformité UE - Notion de «dispositif médical» - Notion de «destination»)
(C/2026/4468)
Langue de procédure: l’allemand
Juridiction de renvoi
Landgericht Bochum
Parties à la procédure au principal
Partie requérante: Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs Frankfurt am Main eV
Partie défenderesse: Diagramm Halbach GmbH & Co. KG
en présence de: ZEBRA Technologies Europe Limited
Dispositif
L’article 2, points 1 et 12, du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil, du 5 avril 2017, relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE,
doit être interprété en ce sens que:
des bracelets d’identification des patients, fabriqués à partir d’une résine thermoplastique et destinés à être portés par des patients dans le domaine de soins de santé, qui, alors même qu’ils peuvent être imprimés individuellement avec des caractères en lettres, des chiffres et/ou un code-barres afin d’identifier le patient concerné et de sauvegarder d’autres données le concernant, ont été livrés vierges de toute inscription, ne sauraient être qualifiés de «dispositifs médicaux», au sens de cette disposition.
(1) JO C, C/2024/5402.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/4468/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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