Jurisprudence CJUE62024CB0181
Affaire C-181/24, Genmab: Ordonnance de la Cour (huitième chambre) du 16 juillet 2024 (demande de décision préjudicielle de la Fővárosi Törvényszék – Hongrie) – Genmab A/S [Renvoi préjudiciel – Article 99 du règlement de procédure de la Cour – Médicament à usage humain – Certificat complémentaire de protection pour les médicaments (CCP) – Règlement (CE) no 469/2009 – Conditions d’obtention – Article 3, sous d) – Première autorisation de mise sur le marché (AMM) – Médicaments contenant le même principe actif, ayant obtenu plusieurs AMM – Retrait de l’AMM antérieure]
| CELEX | 62024CB0181 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | mardi 16 juillet 2024 |
Résumé IA
Ce renvoi préjudiciel concerne l'interprétation des conditions d'obtention d'un Certificat Complémentaire de Protection (CCP) pour un médicament, notamment lorsque plusieurs autorisations de mise sur le marché (AMM) ont été délivrées pour des médicaments contenant le même principe actif et que l'AMM antérieure a été retirée. La Cour est appelée à clarifier, sur le fondement de l'article 3, sous d), du règlement (CE) n° 469/2009, quelle AMM doit être considérée comme la "première" dans ce contexte.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2024/5965 | 14.10.2024 |
Ordonnance de la Cour (huitième chambre) du 16 juillet 2024 (demande de décision préjudicielle de la Fővárosi Törvényszék – Hongrie) – Genmab A/S
(Affaire C-181/24 (1) , Genmab)
(Renvoi préjudiciel - Article 99 du règlement de procédure de la Cour - Médicament à usage humain - Certificat complémentaire de protection pour les médicaments (CCP) - Règlement (CE) no 469/2009 - Conditions d’obtention - Article 3, sous d) - Première autorisation de mise sur le marché (AMM) - Médicaments contenant le même principe actif, ayant obtenu plusieurs AMM - Retrait de l’AMM antérieure)
(C/2024/5965)
Langue de procédure : le hongrois
Juridiction de renvoi
Fővárosi Törvényszék
Parties à la procédure au principal
Partie requérante : Genmab A/S
en présence de : Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala
Dispositif
L’article 3, sous d), du règlement (CE) no 469/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 6 mai 2009, concernant le certificat complémentaire de protection pour les médicaments, tel que modifié par le règlement (UE) 2019/933 du Parlement européen et du Conseil, du 20 mai 2019,
doit être interprété en ce sens que :
il s’oppose à ce que l’autorisation de mise sur le marché présentée au soutien d’une demande de certificat complémentaire de protection pour un produit soit considérée comme étant la première autorisation de mise sur le marché, au sens de cette disposition, si une autorisation de mise sur le marché antérieure a été délivrée pour ce même produit, mais a été retirée avant l’introduction de la demande de certificat complémentaire de protection.
(1) JO C, C/2024/3059.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5965/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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