Affaire C-589/24, Almirall: Demande de décision préjudicielle présentée par le Hoge Raad der Nederlanden (Pays-Bas) le 11 septembre 2024 – Almirall BV, Almirall SA/Infinity Pharma BV, Pharmaline BV

1)

Une interprétation conforme à la directive 2001/83 (1) des articles 18, paragraphe 5, et 40, paragraphe 3, de la Geneesmiddelenwet [loi néerlandaise sur les médicaments] fait-elle obstacle à ce qu’une exception à l’obligation imposée en droit national de disposer d’une autorisation doive s’apprécier notamment sur la base d’un critère quantitatif exprimé sous la forme d’un critère numérique, eu égard à ce que prévoit l’article 3, point 2, de ladite directive ?

2)

Les autorités nationales sont-elles libres de soumettre un médicament relevant du champ d’application de l’article 3, point 2, de la directive 2001/83, lequel a pour effet de rendre inapplicables les obligations d’autorisation prévues aux articles 6 et 40 de cette directive, à une obligation nationale d’autorisation, en vertu d’une condition quantitative fixée par la réglementation nationale et exprimée sous la forme d’un critère numérique ?

3)

Pour la réponse aux première et deuxième questions, importe-t-il de savoir si, en ce qui concerne les aspects pertinents dans la présente affaire, la directive 2001/83 prévoit une harmonisation complète et, dans l’affirmative, prévoit-elle effectivement cette harmonisation complète ?

4)

Dans quelle mesure la circonstance que l’exception prévue à l’article 40, paragraphe 2, second alinéa, de la directive 2001/83 s’applique à la «verstrekking in het klein» [délivrance au détail ou délivrance en petites quantités] aux termes de la version en langue néerlandaise, ou qu’elle semble concerner un certain nombre d’actes accomplis par les pharmaciens dans leurs activités de détaillants, aux termes des versions en langues anglaise, française et italienne de cette directive, présente-t-elle un intérêt dans la réponse aux première et deuxième questions ?