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AccueilDroit européen62024CO0181_SUM
Ordonnance CJUE62024CO0181_SUM

Ordonnance de la Cour (huitième chambre) du 16 juillet 2024.#Genmab A/S contre Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Renvoi préjudiciel – Article 99 du règlement de procédure de la Cour – Médicament à usage humain – Certificat complémentaire de protection pour les médicaments (CCP) – Règlement (CE) no 469/2009 – Conditions d’obtention – Article 3, sous d) – Première autorisation de mise sur le marché (AMM) – Médicaments contenant le même principe actif, ayant obtenu plusieurs AMM – Retrait de l’AMM antérieure.#Affaire C-181/24.

CELEX62024CO0181_SUM
TypeOrdonnance CJUE
Datemardi 16 juillet 2024

Résumé IA

Cette ordonnance de la Cour de justice de l'UE clarifie les conditions d'obtention d'un certificat complémentaire de protection (CCP) pour un médicament lorsque plusieurs autorisations de mise sur le marché (AMM) ont été délivrées pour des médicaments contenant le même principe actif. Elle précise, en interprétant l'article 3, sous d), du règlement (CE) n° 469/2009, comment déterminer la "première AMM" dans un tel scénario, notamment lorsqu'une AMM antérieure a été retirée. La réponse guide les autorités nationales, comme le Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala en l'espèce, pour évaluer si un CCP peut être délivré en fonction de la chronologie et du statut des différentes AMM.

Texte intégral

Affaire C‑181/24

Genmab A/S

contre

Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala

(demande de décision préjudicielle, introduite par Fővárosi Törvényszék)

Ordonnance de la Cour (huitième chambre) du 16 juillet 2024

« Renvoi préjudiciel – Article 99 du règlement de procédure de la Cour – Médicament à usage humain – Certificat complémentaire de protection pour les médicaments (CCP) – Règlement (CE) no 469/2009 – Conditions d’obtention – Article 3, sous d) – Première autorisation de mise sur le marché (AMM) – Médicaments contenant le même principe actif, ayant obtenu plusieurs AMM – Retrait de l’AMM antérieure »

Rapprochement des législations – Législations uniformes – Propriété industrielle et commerciale – Droit de brevet – Certificat complémentaire de protection pour les médicaments – Conditions d’obtention – Première autorisation de mise sur le marché du produit en tant que médicament – Notion – Autorisation de mise sur le marché en vigueur à la date du dépôt de la demande de certificat complémentaire de protection – Existence d’une autorisation antérieure délivrée pour le même produit, retirée avant l’introduction de la demande de certificat complémentaire de protection – Exclusion

[Règlement du Parlement européen et du Conseil no 469/2009, art. 3, d)]

(voir points 25-33 et disp.)

Voir le texte de la décision.

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