Jurisprudence CJUE62024TB0455
Affaire T-455/24 R: Ordonnance du président du Tribunal du 26 novembre 2024 – Advanz Pharma/Commission ( Référé – Médicaments à usage humain – Médicament orphelin à usage humain Ocaliva – acide obéticholique – Retrait d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle – Demande de sursis à exécution – Défaut d’urgence )
| CELEX | 62024TB0455 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | mardi 26 novembre 2024 |
Résumé IA
Cette ordonnance rejette la demande de sursis à exécution du retrait de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du médicament Ocaliva. Le président du Tribunal a estimé que la société requérante n'avait pas démontré l'urgence nécessaire pour justifier une telle mesure provisoire. La procédure au fond concernant la légalité du retrait de l'AMM se poursuit devant le Tribunal.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2025/570 | 3.2.2025 |
Ordonnance du président du Tribunal du 26 novembre 2024 – Advanz Pharma/Commission
(Affaire T-455/24 R)
(Référé - Médicaments à usage humain - Médicament orphelin à usage humain Ocaliva - acide obéticholique - Retrait d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle - Demande de sursis à exécution - Défaut d’urgence)
(C/2025/570)
Langue de procédure: l’anglais
Parties
Partie requérante: Advanz Pharma Ltd (Dublin, Irlande) (représentants: J. Bourgeois et M. Meulenbelt, avocats)
Partie défenderesse: Commission européenne (représentants: R. Lindenthal, A. Spina et E. Mathieu, agents)
Objet
Par sa demande fondée sur les articles 278 et 279 TFUE, la requérante sollicite le sursis à l’exécution de la décision d’exécution C(2024) 6281 final de la Commission, du 30 août 2024, retirant, en vertu de l’article 20 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle, octroyée par la décision d’exécution C(2016) 8685 final, pour le médicament orphelin à usage humain Ocaliva – acide obéticholique.
Dispositif
| 1) | La demande en référé est rejetée. |
| 2) | L’ordonnance du 4 septembre 2024, Advanz Pharma/Commission (T-455/24 R), est rapportée. |
| 3) | Les dépens sont réservés. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/570/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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