Jurisprudence CJUE62024TN0547
Affaire T-547/24: Recours introduit le 21 octobre 2024 – Novartis Europharm/Commission
| CELEX | 62024TN0547 |
| Type | Jurisprudence CJUE |
| Date | lundi 21 octobre 2024 |
Résumé IA
Ce recours concerne un litige relatif à la régulation des médicaments, opposant Novartis Europharm à la Commission européenne. Il s'agit d'un contentieux portant sur une décision de la Commission dans le domaine du droit pharmaceutique de l'Union, probablement liée à des questions d'autorisation de mise sur le marché, de propriété intellectuelle ou de concurrence. La décision du Tribunal de l'Union européenne apportera des précisions sur l'interprétation et l'application du droit européen des médicaments.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série C |
| C/2025/396 | 27.1.2025 |
Recours introduit le 21 octobre 2024 – Novartis Europharm/Commission
(Affaire T-547/24)
(C/2025/396)
Langue de procédure : l’anglais
Parties
Partie requérante : Novartis Europharm Ltd (Dublin, Irlande) (représentants : C. Schoonderbeek et B. Jong, avocats)
Partie défenderesse : Commission européenne
Conclusions
La partie requérante conclut à ce qu’il plaise au Tribunal :
| — | annuler la décision C(2024) 6053 final de la Commission européenne, partie défenderesse, du 22 août 2024, portant autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain «Nilotinib Accord – nilotinib» au titre du règlement (CE) no 726/2004 ; |
| — | condamner la Commission aux dépens. |
Moyens et principaux arguments
La partie requérante invoque un moyen unique à l’appui de son recours.
Violation des conditions régissant l’octroi d’autorisations de mise sur le marché de médicaments génériques, telles qu’énoncées à l’article 10, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE (1), lu en combinaison avec l’article 11 de cette directive et l’article 3, paragraphe 3, du règlement (CE) no 726/2004 (2).
(1) Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO 2001, L 311, p. 67).
(2) Règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004, établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO 2004, L 136, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/396/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)
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