Droit européen — EUR-Lex

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er  novembre 2014 au 30 novembre 2014 [Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n ° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication publie la liste des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire prises par la Commission européenne entre le 1er et le 30 novembre 2014. Elle recense les nouvelles AMM, les modifications, les extensions et les suspensions, conformément aux articles 13 et 38 du règlement (CE) n° 726/2004. Pour un praticien français, ce document constitue une source officielle pour vérifier le statut réglementaire des médicaments centralisés au niveau européen sur cette période.

30 décembre 2014

Publication d’une demande de modification en application de l’article 50, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) n °1151/2012 du Parlement européen et du Conseil relatif aux systèmes de qualité applicables aux produits agricoles et aux denrées alimentaires

Cette communication publie une demande de modification du cahier des charges d'une appellation d'origine protégée (AOP) ou d'une indication géographique protégée (IGP), conformément à la procédure prévue par le règlement (UE) n°1151/2012. Elle ouvre une période d'opposition de trois mois permettant aux États membres et aux tiers intéressés de contester la modification proposée. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une étape procédurale essentielle dans la gestion des signes de qualité européens.

30 décembre 2014

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er  novembre 2014 au 30 novembre 2014 (décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments adoptées entre le 1er et le 30 novembre 2014, conformément aux procédures de l'article 34 de la directive 2001/83/CE (médicaments à usage humain) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE (médicaments vétérinaires). Elle informe les professionnels du droit français des décisions de l'Union européenne harmonisant les autorisations nationales, notamment en cas de divergence entre États membres.

30 décembre 2014

Règlement (UE) 2014/806

30 décembre 2014

Règlement (UE) 2014/1286

30 décembre 2014

Règlement (CE) n o 998/2003 du Parlement européen et du Conseil du 26 mai 2003 concernant les conditions de police sanitaire applicables aux mouvements non commerciaux d'animaux de compagnie, et modifiant la directive 92/65/CEE du Conseil

Ce règlement fixe les conditions sanitaires pour les déplacements non commerciaux d'animaux de compagnie (chiens, chats, furets) entre États membres et en provenance de pays tiers. Il établit notamment l'obligation d'identification par transpondeur électronique (puce) et de vaccination antirabique valide, ainsi que les règles relatives au passeport européen pour animaux de compagnie. Pour le praticien français, ce texte constitue le cadre de référence pour vérifier la conformité des certificats et carnets de santé lors de l'entrée ou du retour d'animaux sur le territoire.

29 décembre 2014

Règlement (UE) n o 1286/2014 du Parlement européen et du Conseil du 26 novembre 2014 sur les documents d’informations clés relatifs aux produits d’investissement packagés de détail et fondés sur l’assurance (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement impose aux fabricants et distributeurs de produits d’investissement packagés de détail et fondés sur l’assurance (PRIIPs) de fournir un document d’informations clés (DIC) standardisé, clair et non trompeur aux investisseurs non professionnels. Il harmonise ainsi les obligations précontractuelles d’information au sein de l’UE, en fixant le contenu, le format et les modalités de mise à jour de ce document, avec un impact direct sur la commercialisation de ces produits en France.

29 décembre 2014

Avis institutionnel — 52014AB0092

29 décembre 2014

Décision (UE) 2015/32 de la Banque centrale européenne du 29 décembre 2014 concernant les dérogations qui peuvent être octroyées conformément au règlement (UE) n ° 1073/2013 relatif aux statistiques sur les actifs et les passifs des fonds d'investissement (BCE/2013/38) (refonte) (BCE/2014/62)

Cette décision de la Banque centrale européenne (BCE/2014/62) fixe les conditions et la procédure selon lesquelles les banques centrales nationales peuvent octroyer des dérogations aux fonds d'investissement pour la déclaration de certaines données statistiques, conformément au règlement (UE) n° 1073/2013. Elle précise notamment les seuils en deçà desquels les fonds peuvent être exemptés de déclarer certaines informations sur leurs actifs et passifs, ainsi que les modalités de notification de ces dérogations à la BCE. Pour un professionnel du droit français, ce texte détaille les allègements déclaratifs possibles pour les fonds d'investissement résidents, impactant directement les obligations de reporting statistique auprès de la Banque de France.

29 décembre 2014

Règlement d’exécution (UE) n o 577/2013 de la Commission du 28 juin 2013 concernant les modèles de documents d’identification relatifs aux mouvements non commerciaux de chiens, de chats et de furets, l’établissement de listes de territoires et de pays tiers ainsi que les exigences en matière de format, de présentation et de langues applicables aux déclarations attestant la conformité à certaines conditions prévues par le règlement (UE) n o 576/2013 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d’exécution fixe les modèles harmonisés de passeports et de documents d’identification pour les mouvements non commerciaux de chiens, chats et furets au sein de l’UE, ainsi que les listes des pays tiers autorisés. Il précise également le format, la présentation et les langues des déclarations attestant la conformité aux conditions sanitaires du règlement (UE) n° 576/2013. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour vérifier la validité des documents accompagnant les animaux lors de leur circulation.

29 décembre 2014

Directive 92/65/CEE du Conseil du 13 juillet 1992 définissant les conditions de police sanitaire régissant les échanges et les importations dans la Communauté d'animaux, de spermes, d'ovules et d'embryons non soumis, en ce qui concerne les conditions de police sanitaire, aux réglementations communautaires spécifiques visées à l'annexe A section I de la directive 90/425/CEE

Cette directive établit les règles sanitaires applicables aux échanges intracommunautaires et aux importations d'animaux, spermes, ovules et embryons qui ne sont pas couverts par des réglementations sanitaires spécifiques de l'UE. Elle vise à harmoniser les conditions de police sanitaire pour prévenir la propagation de maladies animales, en fixant des exigences d'agrément, de certification et de traçabilité pour les espèces comme les carnivores domestiques, les primates ou les abeilles. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue le cadre de référence pour les contrôles vétérinaires aux frontières et les obligations des opérateurs lors des mouvements transfrontaliers de ces animaux et produits.

29 décembre 2014

Règlement d'exécution (UE) n o  871/2014 de la Commission du 11 août 2014 procédant à des déductions sur les quotas de pêche disponibles pour certains stocks en 2014 en raison de la surpêche au cours des années précédentes

Ce règlement d'exécution de la Commission procède à des déductions obligatoires sur les quotas de pêche alloués à certains États membres pour l'année 2014, en raison de dépassements de quotas constatés lors d'années antérieures. Il met en œuvre le mécanisme de correction prévu par le règlement de base de la politique commune de la pêche, visant à sanctionner la surpêche en réduisant les possibilités de pêche futures. Pour le professionnel du droit français, ce texte illustre l'application concrète du principe de durabilité des ressources halieutiques et des sanctions automatiques en cas de non-respect des quotas.

26 décembre 2014

Règlement (CE) n o 595/2004 de la Commission du 30 mars 2004 portant modalités d'application du règlement (CE) n o 1788/2003 du Conseil établissant un prélèvement dans le secteur du lait et des produits laitiers

Ce règlement fixe les modalités pratiques d'application du prélèvement supplémentaire dans le secteur laitier, communément appelé "superprélèvement". Il détaille les règles de calcul, de répartition et de perception de la taxe due par les producteurs en cas de dépassement de leur quota laitier national. Ce texte consolidé intègre les modifications ultérieures jusqu'en 2014, période marquant la fin du régime des quotas laitiers en Europe.

26 décembre 2014

Directive 2003/90/CE de la Commission du 6 octobre 2003 établissant des modalités d'application de l'article 7 de la directive 2002/53/CE du Conseil en ce qui concerne les caractères minimaux à prendre en compte et les conditions minimales à remplir lors de l'examen de certaines variétés des espèces de plantes agricoles (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

La directive 2003/90/CE, consolidée au 25 décembre 2014, fixe les caractères minimaux et les conditions minimales d'examen pour l'inscription de certaines variétés de plantes agricoles au catalogue commun. Elle harmonise les critères techniques que les États membres doivent appliquer pour évaluer la distinction, l'homogénéité et la stabilité (DHS) des variétés, conformément à l'article 7 de la directive 2002/53/CE. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour garantir la conformité des procédures nationales d'inscription variétale avec le droit de l'Union.

25 décembre 2014

Règlement (CE) n o 951/2007 de la Commission du 9 août 2007 établissant les règles d’application des programmes de coopération transfrontalière financés dans le cadre du règlement (CE) n o 1638/2006 du Parlement européen et du Conseil arrêtant des dispositions générales instituant un instrument européen de voisinage et de partenariat

Ce règlement fixe les modalités pratiques de mise en œuvre des programmes de coopération transfrontalière relevant de l'Instrument européen de voisinage et de partenariat (IEVP). Il précise notamment les règles de programmation, de gestion financière, de suivi et de contrôle applicables à ces programmes, qui visent à promouvoir le développement intégré entre les régions des États membres de l'UE et leurs voisins. Pour un praticien français, ce texte est essentiel pour comprendre le cadre opérationnel des projets de coopération avec les pays partenaires de l'Est et du Sud de la Méditerranée.

25 décembre 2014

Règlement (CE) n o 1528/2007 du Conseil du 20 décembre 2007 appliquant aux produits originaires de certains États appartenant au groupe des États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique (ACP) les régimes prévus dans les accords établissant ou conduisant à établir des accords de partenariats économiques

Ce règlement consolide le régime commercial préférentiel accordé par l'Union européenne aux produits originaires des États ACP ayant conclu ou étant en voie de conclure des Accords de partenariat économique (APE). Il supprime les droits de douane et les contingents pour les importations de ces produits, à l'exception du sucre et du riz pour une période transitoire, afin de favoriser leur développement économique. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour déterminer l'origine préférentielle des marchandises et les conditions d'accès au marché unique européen dans le cadre des APE.

25 décembre 2014

Directive 2003/91/CE de la Commission du 6 octobre 2003 établissant des modalités d'application de l'article 7 de la directive 2002/55/CE du Conseil en ce qui concerne les caractères devant être couverts au minimum par l'examen et les conditions minimales pour l'examen de certaines variétés d'espèces de légumes (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Cette directive fixe les modalités d'application de l'article 7 de la directive 2002/55/CE concernant l'examen des variétés de légumes. Elle établit les caractères minimaux à examiner et les conditions minimales requises pour l'admission de ces variétés au catalogue commun. Le texte, consolidé au 25 décembre 2014, est pertinent pour les obtenteurs et les autorités nationales chargées de la certification des semences.

25 décembre 2014

Règlement (CE, Euratom) n o 1150/2000 du Conseil du 22 mai 2000 portant application de la décision 2007/436/CE, Euratom relative au système des ressources propres des Communautés européennes

Ce règlement fixe les modalités pratiques de mise à disposition des ressources propres de l'Union européenne (contributions fondées sur la TVA, le RNB et les droits de douane) par les États membres. Il détaille les obligations comptables, les délais de versement et les procédures de contrôle, constituant le socle opérationnel du financement du budget de l'UE pour un professionnel du droit français.

24 décembre 2014

Règlement (CE) n o 1235/2008 de la Commission du 8 décembre 2008 portant modalités d’application du règlement (CE) n o 834/2007 du Conseil en ce qui concerne le régime d’importation de produits biologiques en provenance des pays tiers

Ce règlement consolidé fixe les modalités d'application du régime d'importation des produits biologiques en provenance des pays tiers, en établissant notamment la liste des pays tiers reconnus et des organismes de contrôle habilités. Il définit les procédures et conditions pour l'importation de produits biologiques, incluant les certificats d'inspection et les règles de conformité équivalente. Pour le praticien français, ce texte constitue le cadre opérationnel essentiel pour vérifier la légalité des importations de produits biologiques extra-communautaires.

24 décembre 2014

Règlement d’exécution (UE) n o 248/2011 du Conseil du 9 mars 2011 instituant un droit antidumping définitif et portant perception définitive du droit provisoire institué sur les importations de certains produits de fibre de verre à filament continu originaires de la République populaire de Chine

Ce règlement d'exécution institue un droit antidumping définitif sur les importations de certains produits de fibre de verre à filament continu originaires de Chine, après une enquête ayant confirmé l'existence d'un dumping préjudiciable pour l'industrie européenne. Il fixe les taux de droit applicables et organise la perception définitive du droit provisoire précédemment mis en place. La version consolidée intègre les modifications ultérieures, notamment les réexamens et adaptations des taux.

24 décembre 2014