Droit européen — EUR-Lex

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication de la Commission européenne publie le résumé des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées entre le 1er et le 30 juin 2016. Elle récapitule les décisions de la Commission concernant les nouvelles AMM, les extensions, les modifications, les suspensions ou les retraits, conformément aux articles 13 et 38 du règlement (CE) n° 726/2004. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle de veille réglementaire sur les médicaments autorisés au niveau centralisé dans l'UE.

29 juillet 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016 [Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

Cette communication de la Commission européenne publie le résumé des décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées entre le 1er et le 30 juin 2016. Ces décisions, fondées sur les articles 34 et 38 des directives 2001/83/CE et 2001/82/CE, concernent des procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées ayant abouti à un désaccord entre États membres, tranché par la Commission. Pour le praticien français, ce texte constitue une source officielle pour vérifier le statut réglementaire de spécialités pharmaceutiques ayant fait l'objet d'une harmonisation européenne durant cette période.

29 juillet 2016

Proposition de DÉCISION DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL relative à la mobilisation du Fonds européen d’ajustement à la mondialisation à la suite d’une demande de la Finlande – EGF/2016/001 FI/Microsoft

Cette proposition de décision vise à mobiliser le Fonds européen d’ajustement à la mondialisation (FEM) pour soutenir la Finlande suite à des licenciements massifs chez Microsoft. Elle prévoit une enveloppe de 5,6 millions d’euros pour financer des mesures de reconversion et d’accompagnement professionnel des travailleurs licenciés. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre le mécanisme de solidarité européenne en cas de restructurations liées à la mondialisation, avec des implications sur les conditions d’éligibilité et de cofinancement des aides.

29 juillet 2016

Règlement (UE) 2006/1647

29 juillet 2016

Règlement (UE) 2016/759

29 juillet 2016

Avis institutionnel — 52016AB0039

29 juillet 2016

Règlement (CE) n o 1528/2007 du Conseil du 20 décembre 2007 appliquant aux produits originaires de certains États appartenant au groupe des États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique (ACP) les régimes prévus dans les accords établissant ou conduisant à établir des accords de partenariats économiques

Ce règlement consolidé met en œuvre un régime commercial préférentiel unilatéral pour les produits originaires des États ACP ayant conclu ou étant en voie de conclure des Accords de partenariat économique (APE) avec l'UE. Il supprime les droits de douane et les contingents pour les importations de ces produits, à l'exception du sucre et du riz pour une période transitoire. Pour le praticien français, ce texte constitue le fondement juridique des préférences commerciales applicables aux échanges avec ces pays, conditionnées au respect des règles d'origine et à l'absence de perturbations du marché.

28 juillet 2016

Décision d’exécution de la Commission du 26 février 2013 relative au manuel Sirene et à d’autres mesures d’application pour le système d’information Schengen de deuxième génération (SIS II) [notifiée sous le numéro C(2013) 1043] (Les textes en langues allemande, anglaise, bulgare, danoise, espagnole, estonienne, finnoise, française, grecque, hongroise, italienne, lettone, lituanienne, maltaise, néerlandaise, polonaise, portugaise, roumaine, slovaque, slovène, suédoise et tchèque sont les seuls faisant foi.) (2013/115/UE)

Cette décision d'exécution de la Commission définit les règles de fonctionnement du système d'information Schengen de deuxième génération (SIS II) en établissant le manuel Sirene, qui fixe les procédures d'échange d'informations complémentaires entre les États membres. Pour un professionnel du droit français, ce texte précise les modalités concrètes de mise en œuvre des signalements (personnes, objets) et les obligations des bureaux Sirene nationaux, notamment en matière de traitement des données et de coopération transfrontalière.

28 juillet 2016

Décision d'exécution de la Commission du 9 octobre 2014 concernant des mesures zoosanitaires de lutte contre la peste porcine africaine dans certains États membres et abrogeant la décision d'exécution 2014/178/UE [notifiée sous le numéro C(2014) 7222] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (2014/709/UE)

Cette décision d'exécution de la Commission établit des mesures de lutte et de confinement contre la peste porcine africaine, en définissant des zones régionalisées (parties I à IV) dans les États membres touchés, avec des restrictions sanitaires et de mouvement des porcs et produits porcins proportionnées au niveau de risque. Elle abroge la décision 2014/178/UE et est régulièrement mise à jour pour refléter l'évolution épidémiologique, imposant aux autorités françaises des obligations de surveillance et de notification en cas de foyers.

28 juillet 2016

Règlement (UE) n o 37/2014 du Parlement européen et du Conseil du 15 janvier 2014 modifiant certains règlements relatifs à la politique commerciale commune en ce qui concerne les procédures d'adoption de certaines mesures

Ce règlement modifie plusieurs règlements de base de la politique commerciale commune (notamment en matière de défense commerciale) pour adapter les procédures d'adoption de mesures au nouveau cadre du traité de Lisbonne. Il remplace notamment les anciennes procédures de comitologie par des actes délégués et d'exécution, et ajuste les règles de vote au Conseil. Pour le praticien français, il s'agit d'un texte de procédure essentiel qui unifie et clarifie les mécanismes décisionnels pour l'adoption de mesures antidumping, antisubventions ou de sauvegarde.

28 juillet 2016

Règlement (UE) n o 38/2014 du Parlement européen et du Conseil du 15 janvier 2014 modifiant certains règlements relatifs à la politique commerciale commune en ce qui concerne l'octroi de pouvoirs délégués et de compétences d'exécution en vue de l'adoption de certaines mesures

Ce règlement modifie plusieurs actes de base de la politique commerciale commune (notamment en matière de défense commerciale) pour aligner leur procédure d'adoption de mesures sur le nouveau cadre juridique du traité de Lisbonne. Il transfère au Parlement européen et au Conseil le pouvoir d'adopter des actes délégués, et à la Commission le pouvoir d'adopter des actes d'exécution, pour les mesures commerciales nécessitant une adaptation rapide.

28 juillet 2016

Accord de partenariat économique d'étape entre le Ghana, d'une part, et la Communauté européenne et ses États membres, d'autre part

Cet accord établit un cadre de libre-échange asymétrique entre l'Union européenne et le Ghana, permettant à ce dernier un accès au marché européen en franchise de droits et sans contingent pour ses produits, tout en prévoyant un démantèlement tarifaire progressif et partiel de la part du Ghana. Il vise à promouvoir l'intégration régionale et le développement durable, tout en respectant les règles de l'Organisation mondiale du commerce. Pour un praticien français, ce texte crée des obligations douanières et commerciales spécifiques, notamment en matière de règles d'origine et de clauses de sauvegarde, applicables aux échanges avec le Ghana.

28 juillet 2016

Décision (UE) 2016/1317 du Conseil du 28 juillet 2016 portant nomination d'un membre du Comité des régions, proposé par le Royaume de Belgique

Cette décision du Conseil de l'Union européenne nomme un membre titulaire au Comité des régions, sur proposition du Royaume de Belgique. Le texte désigne spécifiquement la personne choisie pour représenter les collectivités régionales et locales belges au sein de cette institution consultative. Cette nomination s'inscrit dans le renouvellement périodique des mandats des membres du Comité des régions.

28 juillet 2016

Décision (UE) 2016/1324 du Conseil du 28 juillet 2016 portant nomination d'un suppléant du Comité des régions, proposé par la République fédérale d'Allemagne

Cette décision du Conseil de l'Union européenne procède à la nomination d'un membre suppléant au Comité des régions, sur proposition de l'Allemagne. Elle vise à assurer la continuité de la représentation des collectivités régionales et locales allemandes au sein de cette institution consultative. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre la procédure de renouvellement des mandats au Comité des régions, sans incidence directe sur le droit national.

28 juillet 2016

Décision (UE) 2016/1325 du Conseil du 28 juillet 2016 portant nomination de trois membres et de quatre suppléants du Comité des régions, proposés par l'Irlande

Le Conseil a nommé trois membres titulaires et quatre suppléants irlandais au Comité des régions pour la durée du mandat restant, soit jusqu'au 25 janvier 2020. Cette décision met à jour la composition du Comité pour refléter les propositions de l'Irlande, conformément à l'article 305 du TFUE.

28 juillet 2016

Décision (UE) 2016/1326 du Conseil du 28 juillet 2016 portant nomination d'un membre du Comité des régions, proposé par le Royaume des Pays-Bas

Cette décision du Conseil de l'Union européenne nomme un membre titulaire au Comité des régions sur proposition des Pays-Bas. Elle désigne spécifiquement M. Jan van Zanen, bourgmestre d'Utrecht, pour la durée restante du mandat, soit jusqu'au 25 janvier 2020. Ce texte constitue un acte de nomination individuelle sans portée normative générale.

28 juillet 2016

Décision (UE) 2016/1332 de la Commission du 28 juillet 2016 établissant les critères écologiques pour l'attribution du label écologique de l'Union européenne aux produits d'ameublement [notifiée sous le numéro C(2016) 4778] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Cette décision de la Commission établit les critères écologiques obligatoires pour l'obtention du label écologique de l'UE (Ecolabel) pour les produits d'ameublement. Elle définit des exigences portant sur l'ensemble du cycle de vie du produit, notamment la durabilité, l'absence de substances dangereuses, et l'utilisation de matériaux durables ou recyclés. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et sert de référence pour certifier la conformité environnementale des meubles commercialisés dans l'EEE.

28 juillet 2016

Décision de la Commission du 28/07/2016 déclarant la compatibilité avec le marché commun d'une concentration (Affaire N COMP/M.8115 - PARTNERS GROUP / FONCIA HOLDING AND ITS SUBSIDIARIES) sur base du Règlement (CE) N 139/2004 du Conseil. (Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi.)

Cette décision de la Commission européenne autorise, sur le fondement du règlement (CE) n° 139/2004, le rachat de Foncia Holding et de ses filiales par Partners Group, jugeant l'opération compatible avec le marché commun. Pour un professionnel du droit français, ce texte confirme que la concentration, bien que modifiant la structure du marché de l'administration de biens et des services immobiliers, n'entrave pas significativement la concurrence effective dans l'Espace économique européen ou une partie substantielle de celui-ci.

28 juillet 2016

Règlement (UE) 2015/2403

28 juillet 2016

Rectificatif au règlement d'exécution (UE) 2016/973 de la Commission du 17 juin 2016 concernant l'autorisation du bis-lysinate de zinc en tant qu'additif destiné à l'alimentation de toutes les espèces animales (JO L 161 du 18.6.2016)

Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans la version française du règlement d’exécution (UE) 2016/973, qui autorise le bis-lysinate de zinc comme additif dans l’alimentation de toutes les espèces animales. Il vise à assurer la conformité et la clarté juridique du texte initial publié au Journal officiel, sans modifier le fond de l’autorisation ni les conditions d’emploi de cet additif. Pour le professionnel du droit français, ce rectificatif garantit l’application correcte et uniforme du règlement dans l’ordre juridique national.

28 juillet 2016