Droit européen — EUR-Lex
2 800textes du droit de l'Union européenne — Législation — 2017.
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165 043Par année
Règlement délégué (UE) 2017/1569 de la Commission du 23 mai 2017 complétant le règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil en ce qu'il précise les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments expérimentaux à usage humain et fixe les modalités d'inspection (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Ce règlement délégué précise les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication (BPF) spécifiques aux médicaments expérimentaux à usage humain, en complément du règlement (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques. Il établit également les modalités d'inspection pour vérifier la conformité des fabricants à ces exigences. Pour un professionnel du droit français, ce texte est essentiel car il harmonise les standards de qualité et de sécurité applicables à la fabrication des médicaments en phase de recherche au sein de l'Union européenne.
23 mai 2017
Décision d'exécution (UE) 2017/903 de la Commission du 23 mai 2017 modifiant la décision 2011/163/UE relative à l'approbation des plans soumis par les pays tiers conformément à l'article 29 de la directive 96/23/CE du Conseil [notifiée sous le numéro C(2017) 3324] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Cette décision d'exécution de la Commission européenne modifie la décision 2011/163/UE concernant l'approbation des plans de surveillance des résidus soumis par les pays tiers exportant des denrées alimentaires d'origine animale vers l'UE. Elle actualise la liste des pays tiers autorisés et leurs catégories d'animaux ou produits couverts, en tenant compte des garanties fournies conformément à la directive 96/23/CE relative aux mesures de contrôle des résidus. Pour un professionnel du droit français, ce texte est pertinent pour vérifier la conformité des importations de produits animaux en provenance de pays tiers.
23 mai 2017
Décision d'exécution (UE) 2017/918 de la Commission du 23 mai 2017 portant recensement de Saint-Vincent-et-les-Grenadines en tant que pays tiers non coopérant dans le cadre de la lutte contre la pêche illicite, non déclarée et non réglementée
Cette décision d'exécution de la Commission européenne inscrit Saint-Vincent-et-les-Grenadines sur la liste des pays tiers non coopérants dans la lutte contre la pêche illicite, non déclarée et non réglementée (INN). En conséquence, des mesures restrictives sont imposées, notamment l'interdiction d'importer dans l'Union européenne des produits de la pêche en provenance de ce pays, ainsi que l'interdiction pour les navires européens d'utiliser ses pavillons. Cette décision vise à contraindre l'État concerné à prendre des mesures correctives pour se conformer au droit international de la pêche.
23 mai 2017
Décision de l’autorité pour les partis politiques européens et les fondations politiques européennes du 23 mai 2017 portant enregistrement du Parti populaire européen
Cette décision de l'Autorité pour les partis politiques européens et les fondations politiques européennes enregistre le Parti populaire européen (PPE) en tant que parti politique européen conformément au règlement (UE, Euratom) n° 1141/2014. Elle confère au PPE un statut juridique européen lui permettant de bénéficier de financements et de participer aux élections européennes. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre le cadre réglementaire applicable aux partis politiques transnationaux et leur reconnaissance officielle au niveau de l'Union.
23 mai 2017
Décision (UE) 2017/1797 de la Commission du 23 mai 2017 sur les régimes d'aides d'État SA.42393 (2016/C) (ex 2015/N) mis en œuvre par l'Allemagne pour certains consommateurs finaux (réduction de la surtaxe CCG) et SA.47887 (2017/N) que l'Allemagne envisage de mettre en œuvre en vue d'élargir le régime d'aide CCG aux installations CCG utilisées dans des réseaux fermés [notifiée sous le numéro C(2017) 3400] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Cette décision de la Commission européenne concerne les régimes d'aides d'État allemands prévoyant une réduction de la surtaxe sur les énergies renouvelables (surtaxe EEG) pour certains consommateurs finaux industriels. La Commission y évalue la compatibilité de ces exonérations avec le marché intérieur, en particulier pour les installations de cogénération (CCG) et les réseaux fermés, et impose des conditions pour éviter les distorsions de concurrence.
23 mai 2017
Décision (UE) 2017/932 du Conseil du 23 mai 2017 modifiant la décision 1999/70/CE concernant les commissaires aux comptes extérieurs des banques centrales nationales en ce qui concerne le commissaire aux comptes extérieur de la Banque nationale de Belgique/Nationale Bank van België
Cette décision du Conseil modifie la désignation du commissaire aux comptes extérieur de la Banque nationale de Belgique, en remplaçant le précédent auditeur par un nouveau cabinet. Elle s'inscrit dans le cadre de l'article 27.1 des statuts du SEBC et de la BCE, qui impose un contrôle externe indépendant des comptes des banques centrales nationales. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre la procédure de nomination des auditeurs des banques centrales de la zone euro, sans incidence directe sur le droit national mais rappelant l'obligation de conformité aux règles de l'Union européenne en matière de contrôle financier.
23 mai 2017
Règlement (UE) 2017/880 de la Commission du 23 mai 2017 établissant les règles relatives à l'utilisation d'une limite maximale de résidus (LMR) établie pour une substance pharmacologiquement active dans une denrée alimentaire particulière destinée à une autre denrée alimentaire dérivée de la même espèce et d'une LMR établie pour une ou plusieurs espèces destinées à d'autres espèces, conformément aux dispositions du règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Ce règlement de la Commission établit les modalités d'extrapolation des limites maximales de résidus (LMR) pour les substances pharmacologiquement actives. Il permet d'appliquer une LMR fixée pour une denrée alimentaire spécifique à une autre denrée dérivée de la même espèce, et d'étendre une LMR fixée pour une ou plusieurs espèces à d'autres espèces animales. Ce texte est essentiel pour les professionnels du droit français intervenant dans le secteur vétérinaire et agroalimentaire, car il harmonise et simplifie la gestion des LMR au sein de l'Union européenne.
23 mai 2017
Décision (UE) 2017/937 de la Banque centrale européenne du 23 mai 2017 désignant les responsables de service habilités à adopter des décisions déléguées concernant l'importance des entités soumises à la surveillance prudentielle (BCE/2017/17)
Cette décision de la Banque centrale européenne (BCE) désigne les responsables de service habilités à adopter, par délégation, les décisions relatives à la qualification d'une entité comme "importante" aux fins de la surveillance prudentielle. Elle précise ainsi les modalités de mise en œuvre du mécanisme de supervision unique (MSU) en définissant les personnes autorisées à exercer ce pouvoir décisionnel au sein de la BCE. Pour un professionnel du droit français, ce texte clarifie la chaîne de décision interne à la BCE concernant la classification des établissements de crédit soumis à sa supervision directe.
23 mai 2017
Règlement d'exécution (UE) 2017/881 de la Commission du 23 mai 2017 portant mise en œuvre du règlement (CE) n° 763/2008 du Parlement européen et du Conseil concernant les recensements de la population et du logement, en ce qui concerne les modalités et la structure des rapports de qualité ainsi que le format technique pour la transmission des données, et modifiant le règlement (UE) n° 1151/2010 (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Ce règlement d'exécution définit les modalités et la structure des rapports de qualité ainsi que le format technique pour la transmission des données issues des recensements de la population et du logement, en application du règlement de base n° 763/2008. Il modifie également le règlement (UE) n° 1151/2010. Pour le professionnel du droit français, ce texte impose des obligations précises en matière de métadonnées et de formatage des données à transmettre à Eurostat, afin d'assurer l'harmonisation et la comparabilité des statistiques européennes.
23 mai 2017
Décision d'exécution (UE) 2017/902 de la Commission du 23 mai 2017 établissant la liste des inspecteurs de l'Union autorisés à effectuer des inspections conformément au règlement (CE) n° 1224/2009 du Conseil [notifiée sous le numéro C(2017) 3252]
Cette décision d'exécution établit la liste officielle des inspecteurs de l'Union européenne habilités à réaliser des contrôles et inspections dans le cadre de la politique commune de la pêche, conformément au règlement (CE) n° 1224/2009. Elle désigne nominativement les agents nationaux autorisés à effectuer des missions d'inspection en dehors de leur État membre d'origine, notamment dans les eaux et ports de l'Union. Pour le professionnel du droit français, ce texte précise les personnes physiques disposant d'un mandat européen pour exercer des pouvoirs de contrôle transfrontaliers en matière de pêche.
23 mai 2017
Décision de la Commission du 23 mai 2017 notifiant à la République du Liberia la possibilité qu’elle soit recensée en tant que pays tiers non coopérant dans le cadre de la lutte contre la pêche illicite, non déclarée et non réglementée
Cette décision de la Commission européenne notifie officiellement au Liberia qu'il risque d'être identifié comme pays tiers non coopérant dans la lutte contre la pêche illicite, non déclarée et non réglementée (INN). Elle ouvre une procédure qui pourrait conduire à l'inscription du Liberia sur la liste des pays non coopérants, entraînant des mesures restrictives à l'encontre de ses navires et produits de la pêche dans l'Union européenne.
23 mai 2017
Décision d'exécution (UE) 2017/888 de la Commission du 22 mai 2017 modifiant la décision 2003/467/CE en ce qui concerne le statut d'officiellement indemne de tuberculose de la région italienne de l'Ombrie et le statut d'indemne de leucose bovine enzootique de la Pologne, modifiant la décision 2004/558/CE en ce qui concerne le statut d'indemne de rhinotrachéite infectieuse bovine de l'Allemagne, et modifiant la décision 2008/185/CE en ce qui concerne le statut d'indemnes de la maladie d'Aujeszky de certaines régions de la Pologne et l'approbation du programme d'éradication de la maladie d'Aujeszky pour la région italienne de la Vénétie [notifiée sous le numéro C(2017) 3239] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Cette décision d'exécution met à jour les statuts sanitaires de plusieurs États membres concernant des maladies animales. Elle reconnaît l'Ombrie (Italie) comme officiellement indemne de tuberculose bovine, la Pologne comme indemne de leucose bovine enzootique, et l'Allemagne comme indemne de rhinotrachéite infectieuse bovine. Elle modifie également le statut de certaines régions polonaises pour la maladie d'Aujeszky et approuve le programme d'éradication de cette maladie pour la Vénétie (Italie).
22 mai 2017
Règlement (UE) 2017/871 de la Commission du 22 mai 2017 modifiant l'annexe II du règlement (CE) n° 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l'utilisation d'acide phosphorique et de phosphates, diphosphates, triphosphates et polyphosphates (E 338-452) dans certaines préparations de viande (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Ce règlement modifie l'annexe II du règlement (CE) n° 1333/2008 pour autoriser l'utilisation d'acide phosphorique et de phosphates (E 338-452) comme additifs dans certaines préparations de viande. Il élargit ainsi les catégories d'aliments dans lesquelles ces additifs peuvent être employés, en fixant des teneurs maximales spécifiques.
22 mai 2017
Décision (UE) 2017/884 du Conseil du 22 mai 2017 portant nomination d'un membre du Comité des régions, proposé par le Royaume de Suède
Cette décision du Conseil de l'Union européenne nomme un membre titulaire au Comité des régions sur proposition de la Suède. Elle désigne M. Anders Knape, représentant les collectivités locales suédoises, pour la durée restante du mandat, soit jusqu'au 25 janvier 2020. Ce texte constitue un acte de nomination individuelle sans portée normative générale.
22 mai 2017
Décision d'exécution (UE) 2017/887 de la Commission du 22 mai 2017 relative à des mesures visant à prévenir l'introduction du virus de la fièvre aphteuse dans l'Union à partir de la Tunisie et modifiant la décision d'exécution (UE) 2017/675 [notifiée sous le numéro C(2017) 3221] (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Cette décision d'exécution impose des mesures de protection sanitaire renforcées pour prévenir l'introduction du virus de la fièvre aphteuse dans l'Union européenne en provenance de Tunisie. Elle modifie la décision d'exécution (UE) 2017/675 en actualisant les conditions applicables aux importations et aux transit d'animaux et de produits d'origine animale sensibles. Le texte a une portée directement contraignante pour les États membres, qui doivent adapter leurs contrôles vétérinaires aux frontières en conséquence.
22 mai 2017
Règlement d'exécution (UE) 2017/872 de la Commission du 22 mai 2017 modifiant le règlement (CE) n° 1235/2008 portant modalités d'application du règlement (CE) n° 834/2007 du Conseil en ce qui concerne le régime d'importation de produits biologiques en provenance des pays tiers (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Ce règlement d'exécution modifie les modalités d'importation des produits biologiques en provenance des pays tiers, en actualisant notamment la liste des organismes de contrôle et autorités compétentes reconnus. Il vise à assurer la conformité des produits importés avec les règles de production biologique de l'Union européenne. Pour le praticien français, ce texte est essentiel pour vérifier la validité des certificats d'importation et les contrôles applicables aux produits bio non européens.
22 mai 2017
Règlement d'exécution (UE) 2017/873 de la Commission du 22 mai 2017 concernant l'autorisation du L-tryptophane produit par Escherichia coli en tant qu'additif destiné à l'alimentation de toutes les espèces animales (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché du L-tryptophane produit par fermentation à l'aide de la souche Escherichia coli en tant qu'additif technologique et nutritionnel dans l'alimentation de toutes les espèces animales. Il fixe les conditions spécifiques d'utilisation, notamment les teneurs maximales et les exigences d'étiquetage, conformément au cadre réglementaire des additifs dans l'alimentation animale (Règlement (CE) n° 1831/2003). Ce texte est directement applicable dans tous les États membres de l'EEE.
22 mai 2017
Règlement (UE) 2017/874 de la Commission du 22 mai 2017 modifiant l'annexe III du règlement (CE) n° 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l'utilisation du butane (E 943a), de l'isobutane (E 943b) et du propane (E 944) dans les préparations de colorants (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. )
Ce règlement modifie l'annexe III du règlement (CE) n° 1333/2008 pour autoriser l'utilisation du butane (E 943a), de l'isobutane (E 943b) et du propane (E 944) comme gaz propulseurs dans les préparations de colorants alimentaires. Il harmonise ainsi les conditions d'emploi de ces additifs au niveau européen, en fixant des limites maximales spécifiques pour leur utilisation dans cette catégorie de denrées alimentaires.
22 mai 2017
Règlement d'exécution (UE) 2017/875 de la Commission du 22 mai 2017 établissant les valeurs forfaitaires à l'importation pour la détermination du prix d'entrée de certains fruits et légumes
Ce règlement d'exécution fixe les valeurs forfaitaires à l'importation pour déterminer le prix d'entrée de certains fruits et légumes dans l'Union européenne. Il actualise périodiquement ces valeurs pour le calcul des droits de douane applicables aux produits importés de pays tiers. Pour le professionnel du droit français, ce texte est essentiel pour vérifier le montant des droits à l'importation lors des opérations de dédouanement de ces produits.
22 mai 2017
Décision (UE) 2017/885 du Conseil du 22 mai 2017 portant nomination d'un suppléant du Comité des régions, proposé par la République fédérale d'Allemagne
Cette décision du Conseil de l'Union européenne nomme un membre suppléant allemand au Comité des régions, en remplacement d'un titulaire démissionnaire. Elle précise l'identité du nouveau suppléant et la durée de son mandat, qui court jusqu'à l'échéance normale du mandat en cours du Comité. Pour un professionnel du droit français, ce texte illustre la procédure de renouvellement des représentants des collectivités régionales et locales au sein de cette institution consultative européenne.
22 mai 2017