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AccueilDroit européen02013R1113-20240722
Règlement (consolidé)02013R1113-20240722

Règlement d’exécution (UE) n ° 1113/2013 de la Commission du 7 novembre 2013 concernant l’autorisation de préparations de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, de Lactobacillus buchneri DSM 22501, de Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, de Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 et de Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 en tant qu’additifs dans l’alimentation de toutes les espèces animales Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

CELEX02013R1113-20240722
TypeRèglement (consolidé)
Datelundi 22 juillet 2024

Résumé IA

Ce règlement d’exécution autorise la mise sur le marché et l’utilisation de plusieurs souches de *Lactobacillus* (plantarum et buchneri) comme additifs zootechniques (ensilage) dans l’alimentation de toutes les espèces animales. Il fixe les conditions spécifiques d’autorisation, notamment l’identité des souches, la teneur minimale et maximale, ainsi que les obligations des exploitants du secteur de l’alimentation animale. Ce texte, consolidé au 22 juillet 2024, est directement applicable dans tous les États membres et présente un intérêt pour l’EEE.

Texte intégral

8.11.2013

FR

Journal officiel de l'Union européenne

L 298/29


RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) N o 1113/2013 DE LA COMMISSION

du 7 novembre 2013

concernant l’autorisation de préparations de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, de Lactobacillus buchneri DSM 22501, de Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, de Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 et de Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 en tant qu’additifs dans l’alimentation de toutes les espèces animales

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. L’article 10, paragraphe 7, en liaison avec l’article 10, paragraphes 1 à 4, du règlement (CE) no 1831/2003, énonce des dispositions spécifiques applicables à l’évaluation des produits utilisés dans l’Union européenne comme additifs pour l’ensilage à la date d’entrée en application dudit règlement.

(2)

En application de l’article 10, paragraphe 1, point b), du règlement précité, les préparations de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, de Lactobacillus buchneri DSM 22501, de Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, de Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 et de Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 ont été inscrites au registre des additifs pour l’alimentation animale en tant que produits existants appartenant au groupe fonctionnel des additifs pour l’ensilage, pour toutes les espèces animales.

(3)

Conformément aux dispositions conjointes de l’article 10, paragraphe 2, et de l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, des demandes ont été présentées pour l’autorisation de ces préparations en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales, et pour leur classification dans la catégorie des «additifs technologiques» et dans le groupe fonctionnel des «additifs pour l’ensilage». Ces demandes étaient accompagnées des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(4)

L’Autorité européenne de sécurité des aliments («l’Autorité») a conclu, dans ses avis du 12 mars 2013 (2) et du 16 avril 2013 (3), que, dans les conditions d’utilisation proposées, les préparations concernées n’avaient pas d’effet néfaste sur la santé animale, la santé humaine ou l’environnement. Elle a également conclu que la préparation de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 pouvait améliorer, d’une part, la production d’ensilage, en accroissant la teneur en acide lactique, et, d’autre part, la préservation de la matière sèche, en réduisant le pH et la dégradation des protéines, à raison de 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche dans le fourrage facile ou modérément difficile à ensiler et de 1 × 109 UFC/kg de matière fraîche dans le fourrage difficile à ensiler, et ceci pour toutes les espèces. Par ailleurs, selon l’Autorité, la préparation de Lactobacillus buchneri DSM 22501 peut améliorer la production d’ensilage grâce à une réduction du pH et de l’azote ammoniacal, et grâce à la préservation de la matière sèche des fourrages faciles, modérément difficiles ou difficiles à ensiler; la préparation de Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 peut améliorer la stabilité aérobie des fourrages faciles, modérément difficiles ou difficiles à ensiler, et les préparations de Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 et de Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 peuvent améliorer la stabilité aérobie des fourrages faciles à ensiler pour toutes les espèces animales. L’Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. En outre, elle a vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse des additifs dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Il ressort de l’évaluation de ces préparations que les conditions d’autorisation prévues à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient, dès lors, d’autoriser l’utilisation de ces préparations, selon les modalités prévues à l’annexe du présent règlement.

(6)

Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront de l’autorisation.

(7)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

Les préparations spécifiées en annexe, qui appartiennent à la catégorie des «additifs technologiques» et au groupe fonctionnel des «additifs pour l’ensilage», sont autorisées en tant qu’additifs dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées à ladite annexe.

Article 2

Mesures transitoires

Les préparations mentionnées dans l’annexe et les aliments pour animaux contenant lesdites préparations, qui sont produits et étiquetés avant le 28 mai 2014 conformément aux règles applicables avant le 28 novembre 2013, peuvent continuer à être mis sur le marché et à être utilisés jusqu’à épuisement des stocks existants.

Article 3

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 7 novembre 2013.

Par la Commission

Le président

José Manuel BARROSO


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal (2013); 11(4):3168.

(3) EFSA Journal (2013); 11(5):3205.


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

UFC/kg de matière fraîche

Catégorie: additifs technologiques. Groupe fonctionnel: additifs pour l’ensilage

1k20743

—

Lactobacillus plantarum NCIMB 40027

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 contenant au moins 1 × 1011 UFC/g d’additif

Caractérisation de la substance active

Cellules viables de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027

Méthodes d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur lame (EN 15787)

Identification: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

—

—

1.

Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer les conditions de stockage.

2.

Teneur minimale en additif lorsqu’il n’y a pas combinaison avec d’autres micro-organismes utilisés en tant qu’additifs pour l’ensilage:

—

1 × 108 UFC/kg de matière fraîche dans des matières faciles ou modérément difficiles à ensiler (2).

—

1 × 109 UFC/kg de matière fraîche dans des matières difficiles à ensiler (3).

3.

Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

28 novembre 2023

1k20738

Lactobacillus buchneri DSM 22501

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus buchneri DSM 22501 contenant au moins 5 × 1010 UFC/g d’additif

Caractérisation de la substance active

Cellules viables de Lactobacillus buchneri DSM 22501

Méthodes d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur lame (EN 15787)

Identification: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

1.

Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.

Teneur minimale en additif lorsqu’il n’y a pas combinaison avec d’autres micro-organismes utilisés en tant qu’additifs pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.

Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

1k20739

—

Lactobacillus buchneri

NCIMB 40788/CNCM I-4323

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 contenant au moins 3 × 109 UFC/g d’additif

Caractérisation de la substance active

Cellules viables de Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

Méthodes d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur lame (EN 15787)

Identification: Électrophorèse en champ pulsé (ECP)

Toutes les espèces animales

—

—

—

1.

Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.

Teneur minimale en additif lorsqu’il n’y a pas combinaison avec d’autres micro-organismes utilisés en tant qu’additifs pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.

Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

28 novembre 2023

1k20740

—

Lactobacillus buchneri

LN 40177/ATCC PTA-6138

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif

Caractérisation de la substance active

Cellules viables de Lactobacillus buchneri 40177/ATCC PTA-6138.

Méthodes d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur lame (EN 15787)

Identification: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

—

—

1.

Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.

Teneur minimale en additif lorsqu’il n’y a pas combinaison avec d’autres micro-organismes utilisés en tant qu’additifs pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.

L’additif doit être utilisé dans des matières faciles à ensiler (4).

4.

Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

28 novembre 2023

1k20741

—

Lactobacillus buchneri

LN 4637/ATCC PTA-2494

Composition de l’additif

Préparation de Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 contenant au moins 1 × 1010 UFC/g d’additif

Caractérisation de la substance active

Cellules viables de Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494.

Méthodes d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif: méthode de dénombrement par étalement sur lame (EN 15787)

Identification: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Toutes les espèces animales

—

—

—

1.

Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage et la durée de conservation.

2.

Teneur minimale en additif lorsqu’il n’y a pas combinaison avec d’autres micro-organismes utilisés en tant qu’additifs pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.

L’additif doit être utilisé dans des matières faciles à ensiler (4).

4.

Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

28 novembre 2023


(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2) Fourrage facile à ensiler: > 3 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche. Fourrage modérément difficile à ensiler: 1,5 - 3,0 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche. Règlement (CE) no 429/2008 (JO L 133 du 22.5.2008, p. 1).

(3) Fourrage difficile à ensiler: < 1,5 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche. Règlement (CE) no 429/2008 (JO L 133 du 22.5.2008, p. 1).

(4) Fourrage facile à ensiler: > 3 % d’hydrates de carbone solubles dans la matière fraîche. Règlement (CE) no 429/2008 (JO L 133 du 22.5.2008, p. 1).


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