| CELEX | 02022R1421-20240205 |
| Type | Règlement (consolidé) |
| Date | lundi 5 février 2024 |
| 23.8.2022 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | L 218/27 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2022/1421 DE LA COMMISSION
du 22 août 2022
concernant l’autorisation de l’huile essentielle d’orange obtenue par expression, de l’huile essentielle d’orange distillée et des huiles d’orange rectifiées de Citrus sinensis (L.) Osbeck en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. Son article 10, paragraphe 2, prévoit la réévaluation des additifs autorisés en vertu de la directive 70/524/CEE du Conseil (2). |
| (2) | L’huile essentielle d’orange obtenue par expression, l’huile essentielle d’orange distillée et l’huile d’orange rectifiée ont été autorisées sans limitation dans le temps en tant qu’additifs destinés à l’alimentation de toutes les espèces animales en vertu de la directive 70/524/CEE. Ces additifs ont ensuite été inscrits au registre des additifs pour l’alimentation animale en tant que produits existants, conformément à l’article 10, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (3) | Conformément à l’article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003, en liaison avec l’article 7 du même règlement, une demande a été présentée en vue de la réévaluation de l’huile essentielle d’orange obtenue par expression, de l’huile essentielle d’orange distillée et des huiles d’orange rectifiées de Citrus sinensis (L.) Osbeck pour toutes les espèces animales. |
| (4) | Le demandeur souhaitait que ces additifs soient classés dans la catégorie des additifs sensoriels et dans le groupe fonctionnel des substances aromatiques. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis à l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (5) | Le demandeur souhaitait également que l’utilisation de ces additifs soit autorisée dans l’eau d’abreuvement. Or, le règlement (CE) no 1831/2003 n’autorise pas l’utilisation de substances aromatiques dans l’eau d’abreuvement. Par conséquent, il convient de ne pas autoriser l’utilisation de ces additifs dans l’eau d’abreuvement. |
| (6) | Dans son avis du 29 septembre 2021 (3), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, l’huile essentielle d’orange obtenue par expression, l’huile essentielle d’orange distillée et les huiles d’orange rectifiées de Citrus sinensis (L.) Osbeck n’avaient pas d’effets néfastes sur la santé animale, la santé des consommateurs ou l’environnement. Toutefois, aucune conclusion n’a pu être tirée pour les chiens, les chats, les poissons d’ornement et les oiseaux d’ornement qui ne sont normalement pas exposés à des sous-produits d’agrumes. L’Autorité a également conclu que l’huile essentielle d’orange obtenue par expression, l’huile essentielle d’orange distillée et les huiles d’orange rectifiées de Citrus sinensis (L.) Osbeck devaient être considérées comme des irritants cutanés et oculaires et comme des sensibilisants cutanés et respiratoires. Par conséquent, la Commission estime qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes sur la santé humaine, notamment en ce qui concerne les utilisateurs des additifs. |
| (7) | L’Autorité a également conclu que, puisque l’huile essentielle d’orange obtenue par expression, l’huile essentielle d’orange distillée et les huiles d’orange rectifiées de Citrus sinensis (L.) Osbeck sont reconnues pour leurs propriétés aromatiques dans les denrées alimentaires et que leur fonction dans les aliments pour animaux serait essentiellement la même que dans les denrées alimentaires, il n’était pas nécessaire d’en démontrer plus avant l’efficacité. Elle a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse de l’additif dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. |
| (8) | Il ressort de l’évaluation de l’huile essentielle d’orange obtenue par expression, de l’huile essentielle d’orange distillée et des huiles d’orange rectifiées de Citrus sinensis (L.) Osbeck que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ces substances selon les modalités prévues en annexe du présent règlement. |
| (9) | Il y a lieu de prévoir certaines conditions afin de permettre un meilleur contrôle. En particulier, une teneur recommandée devrait figurer sur l’étiquette des additifs pour l’alimentation animale. Il convient que l’étiquette des prémélanges contienne certaines informations pour le cas où cette teneur serait dépassée. |
| (10) | L’interdiction d’utiliser les additifs en tant que substances aromatiques dans l’eau d’abreuvement n’empêche pas de les utiliser dans un aliment composé pour animaux administré dans de l’eau. |
| (11) | Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation des substances concernées, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront de l’autorisation. |
| (12) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Autorisation
Les substances spécifiées en annexe, qui appartiennent à la catégorie des additifs sensoriels et au groupe fonctionnel des substances aromatiques, sont autorisées en tant qu’additifs dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées dans ladite annexe.
Article 2
Mesures transitoires
1. Les substances spécifiées en annexe et les prémélanges contenant ces substances qui sont produits et étiquetés avant le 12 mars 2023, conformément aux règles applicables avant le 12 septembre 2022, peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu’à épuisement des stocks existants.
2. Les aliments composés pour animaux et les matières premières pour aliments des animaux contenant les substances spécifiées en annexe qui sont produits et étiquetés avant le 12 septembre 2023, conformément aux règles applicables avant le 12 septembre 2022, peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu’à épuisement des stocks existants s’ils sont destinés à des animaux producteurs de denrées alimentaires.
Article 3
Entrée en vigueur
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 22 août 2022.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2) Directive 70/524/CEE du Conseil du 23 novembre 1970 concernant les additifs dans l’alimentation des animaux (JO L 270 du 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2021;19(11):6891.
ANNEXE
| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| en mg d’additif par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2b143-eo | Huile essentielle d’orange obtenue par expression | Composition de l’additif Huile essentielle d’orange obtenue par expression du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck (1). Sous forme liquide Caractérisation de la substance active Huile essentielle obtenue par expression à froid du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck, telle que définie par le Conseil de l’Europe (2). Dans la fraction volatile:
Méthode d’analyse (3) Pour la détermination du d-limonène (marqueur phytochimique) dans l’additif pour l’alimentation animale:
| Poulets à l’engrais et autres espèces mineures de volailles à l’engrais Poules pondeuses et autres espèces mineures de volailles destinées à la ponte et à la reproduction Dindons à l’engrais | — | — | 80 |
| 12.9.2032 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Tous les suidés à l’engrais | — | — | 172 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Porcelets de toutes les espèces de suidés | — | — | 144 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Truies | — | — | 200 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ruminants | — | — | 130 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Chevaux | — | — | 230 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Lapins Poissons, à l’exception des poissons d’ornement | — | — | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Autres espèces | — | — | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||||||||||||||||
| en mg d’additif par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2b143-di | Huile essentielle d’orange distillée | Composition de l’additif Distillat (fraction volatile) de l’huile essentielle d’orange, obtenu à partir du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck Sous forme liquide Caractérisation de la substance active Fraction volatile résultant de la distillation de l’huile essentielle d’orange obtenue par expression (à froid), issue du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck, telle que définie par le Conseil de l’Europe (4).
Méthode d’analyse (5) Pour la détermination du d-limonène (marqueur phytochimique) dans l’additif pour l’alimentation animale:
| Poulets à l’engrais et autres espèces mineures de volailles à l’engrais Poules pondeuses et autres espèces mineures de volailles destinées à la ponte et à la reproduction Dindons à l’engrais | — | — | 80 |
| 12.9.2032 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Suidés | — | — | 200 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ruminants | — | — | 130 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Chevaux | — | — | 225 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Lapins Poissons, à l’exception des poissons d’ornement | — | — | 80 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Autres espèces | — | — | 80 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||||||||||||||||||
| en mg d’additif par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2b143-f | Huile d’orange rectifiée | Composition de l’additif Huile rectifiée obtenue à partir du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck Sous forme liquide Caractérisation de la substance active Huile rectifiée produite par distillation fractionnée de l’huile essentielle d’orange obtenue par expression du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck, telle que définie par le Conseil de l’Europe (6).
Méthode d’analyse (7) Pour la détermination du d-limonène (marqueur phytochimique) dans l’additif pour l’alimentation animale:
| Poulets à l’engrais et autres espèces mineures de volailles à l’engrais | — | — | 15,5 |
| 12.9.2032 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Poules pondeuses et autres espèces mineures de volailles destinées à la ponte et à la reproduction | — | — | 23,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dindons à l’engrais | — | — | 21 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Tous les suidés à l’engrais | — | — | 34 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Porcelets de toutes les espèces de suidés | — | — | 28,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Truies | — | — | 41,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Veaux (aliment d’allaitement) | — | — | 66,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ruminants à l’engrais | — | — | 62,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ruminants laitiers | — | — | 40,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Chevaux | — | — | 62,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Lapins | — | — | 25 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Poissons, à l’exception des poissons d’ornement | — | — | 70 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Autres espèces | — | — | 15,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||||||||||||||
| en mg d’additif par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2b143-f-i | Huile d’orange rectifiée | Composition de l’additif Huile rectifiée obtenue à partir du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck Sous forme liquide Caractérisation de la substance active Huile rectifiée produite par distillation fractionnée de l’huile essentielle d’orange obtenue par expression du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck, telle que définie par le Conseil de l’Europe (8). Fraction non volatile: 20,9 % Dans la fraction volatile:
Méthode d’analyse (9) Pour la détermination du d-limonène (marqueur phytochimique) dans l’additif pour l’alimentation animale:
| Poulets à l’engrais et autres espèces mineures de volailles à l’engrais | — | — | 5,5 |
| 12.9.2032 | ||||||||||||||||||||||||||
| Poules pondeuses et autres espèces mineures de volailles destinées à la ponte et à la reproduction | — | — | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Dindons à l’engrais | — | — | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Tous les suidés à l’engrais | — | — | 11,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Porcelets de toutes les espèces de suidés | — | — | 9,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Truies | — | — | 14 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Veaux (aliment d’allaitement) | — | — | 23 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Ruminants à l’engrais | — | — | 21,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Ruminants laitiers | — | — | 14 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Chevaux | — | — | 21,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Lapins | — | — | 8,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Poissons, à l’exception des poissons d’ornement | — | — | 24,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Autres espèces | — | — | 5,5 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| en mg d’additif par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2b143-f-ii | Huile d’orange rectifiée | Composition de l’additif Huile rectifiée obtenue à partir du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck Sous forme liquide Caractérisation de la substance active Huile rectifiée produite par distillation fractionnée de l’huile essentielle d’orange obtenue par expression du zeste de Citrus sinensis (L.) Osbeck, telle que définie par le Conseil de l’Europe (10). Fraction non volatile: 18 % Dans la fraction volatile:
Méthode d’analyse (11) Pour la détermination du d-limonène (marqueur phytochimique) dans l’additif pour l’alimentation animale:
| Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 12.9.2032 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Synonymes: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) dulcis.
(2) Natural sources of flavourings — Report No. 2 (2007).
(3) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Natural sources of flavourings — Report No. 2 (2007).
(5) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Natural sources of flavourings — Report No. 2 (2007).
(7) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Natural sources of flavourings — Report No. 2 (2007).
(9) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(10) Natural sources of flavourings — Report No. 2 (2007).
(11) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
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