Accord international22003D0050

2003/50/CE: Décision n° 4/2002 du Conseil d'association entre les Communautés européennes et leurs États membres, d'une part, et la République de Hongrie, d'autre part, du 9 octobre 2002 relative à l'entrée en vigueur de l'annexe du protocole à l'accord européen sur l'évaluation de la conformité et l'acceptation des produits industriels relative aux bonnes pratiques de laboratoire

CELEX22003D0050
TypeAccord international
Datemercredi 9 octobre 2002

Résumé IA

Cette décision du Conseil d'association UE-Hongrie, datée du 9 octobre 2002, officialise l'entrée en vigueur de l'annexe du protocole à l'accord européen concernant l'évaluation de la conformité et l'acceptation des produits industriels (PECA), spécifiquement relative aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Pour un professionnel du droit français, ce texte permet la reconnaissance mutuelle des données et essais de laboratoire entre la Communauté européenne et la Hongrie, facilitant ainsi l'accès au marché hongrois pour les produits industriels soumis à des exigences BPL.

Texte intégral

22003D0050

2003/50/CE: Décision n° 4/2002 du Conseil d'association entre les Communautés européennes et leurs États membres, d'une part, et la République de Hongrie, d'autre part, du 9 octobre 2002 relative à l'entrée en vigueur de l'annexe du protocole à l'accord européen sur l'évaluation de la conformité et l'acceptation des produits industriels relative aux bonnes pratiques de laboratoire

Journal officiel n° L 018 du 23/01/2003 p. 0051 - 0051


Décision no 4/2002 du Conseil d'association entre les Communautés européennes et leurs États membres, d'une part, et la République de Hongrie, d'autre part,

du 9 octobre 2002

relative à l'entrée en vigueur de l'annexe du protocole à l'accord européen sur l'évaluation de la conformité et l'acceptation des produits industriels relative aux bonnes pratiques de laboratoire

(2003/50/CE)

LE CONSEIL D'ASSOCIATION,

vu l'accord européen établissant une association entre les Communautés européennes et leurs États membres, d'une part, et la République de Hongrie, d'autre part(1),

vu le protocole à l'accord européen sur l'évaluation de la conformité et l'acceptation des produits industriels(2), et notamment la partie IV de son annexe sur les bonnes pratiques de laboratoire pour les médicaments à usage humain,

considérant ce qui suit:

(1) L'entrée en vigueur de l'annexe sectorielle relative à la reconnaissance mutuelle des résultats de l'évaluation de la conformité dans le domaine des bonnes pratiques de laboratoire pour les médicaments à usage humain est subordonnée à une décision du Conseil d'association prise à la lumière des visites mutuelles conjointes effectuées en Hongrie dans le cadre du projet pilote de l'OCDE concernant l'examen des programmes nationaux de vérification du respect des bonnes pratiques de laboratoire.

(2) Ces visites se sont révélées satisfaisantes et les conditions sont donc remplies pour l'entrée en vigueur de l'annexe sectorielle,

DÉCIDE:

Article unique

L'annexe du protocole à l'accord européen sur l'évaluation de la conformité et l'acceptation des produits industriels relative à la reconnaissance mutuelle des résultats des procédures d'évaluation de la conformité dans le domaine des bonnes pratiques de laboratoire pour les médicaments à usage humain entre en vigueur le premier jour du deuxième mois suivant l'adoption de la présente décision.

Fait à Bruxelles, le 9 octobre 2002.

Par le Conseil d'association

Le président

P. S. Møller

(1) JO L 347 du 31.12.1993, p. 2.

(2) JO L 135 du 17.5.2001, p. 37.