Décision du Comité mixte de l’EEE no 167/2024 du 5 juillet 2024 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) et le protocole 37 (comportant la liste prévue à l’article 101) de l’accord EEE [2024/2557]
| CELEX | 22024D2557 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 5 juillet 2024 |
Résumé IA
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2024/2557 | 17.10.2024 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE No 167/2024
du 5 juillet 2024
modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) et le protocole 37 (comportant la liste prévue à l’article 101) de l’accord EEE [2024/2557]
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil du 25 janvier 2022 relatif à un rôle renforcé de l’Agence européenne des médicaments dans la préparation aux crises et la gestion de celles-ci en ce qui concerne les médicaments et les dispositifs médicaux (1), rectifié au JO L 71 du 9.3.2023, p. 37, doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (2) | Il convient, dès lors, de modifier l’annexe II et le protocole 37 de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE est modifié comme suit:
| 1. | Les deux alinéas suivants sont insérés après le dix-huitième alinéa de la partie introductive: «Les États de l’AELE sont pleinement associés aux travaux du groupe de pilotage exécutif sur les pénuries de médicaments et leur innocuité institué par l’article 3 du règlement (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil et y ont les mêmes droits et obligations que les États membres de l’UE, à l’exception du droit de vote. Les États de l’AELE sont pleinement associés aux travaux de la task force pour les situations d’urgence instituée par l’article 15 du règlement (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil et y ont les mêmes droits et obligations que les États membres de l’UE, à l’exception du droit de vote.» |
| 2. | Le texte du point 15ze (supprimé) est remplacé par le texte suivant: « 32022 R 0123: règlement (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil du 25 janvier 2022 relatif à un rôle renforcé de l’Agence européenne des médicaments dans la préparation aux crises et la gestion de celles-ci en ce qui concerne les médicaments et les dispositifs médicaux (JO L 20 du 31.1.2022, p. 1), rectifié au JO L 71 du 9.3.2023, p. 37. Aux fins du présent accord, les dispositions du règlement sont adaptées comme suit: à l’article 34, paragraphe 2, les termes “ou de l’article 53 de l’accord EEE” sont insérés après les termes “l’article 101 du TFUE”.» |
Article 2
Le point suivant est inséré après le point 15 [règlement d’exécution (UE) 2020/1207 de la Commission] du chapitre XXX de l’annexe II de l’accord EEE:
| «16. | 32022 R 0123: règlement (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil du 25 janvier 2022 relatif à un rôle renforcé de l’Agence européenne des médicaments dans la préparation aux crises et la gestion de celles-ci en ce qui concerne les médicaments et les dispositifs médicaux (JO L 20 du 31.1.2022, p. 1), rectifié au JO L 71 du 9.3.2023, p. 37. Modalités d’association des États de l’AELE conformément à l’article 101 du présent accord: Les États de l’AELE sont pleinement associés aux travaux du groupe de pilotage exécutif sur les pénuries de dispositifs médicaux et y ont les mêmes droits et obligations que les États membres de l’UE, à l’exception du droit de vote. Aux fins du présent accord, les dispositions du règlement sont adaptées comme suit: à l’article 34, paragraphe 2, les termes “ou de l’article 53 de l’accord EEE” sont insérés après les termes “l’article 101 du TFUE”.» |
Article 3
Le texte du point 30 (supprimé) du protocole 37 de l’accord EEE est remplacé par le texte suivant:
«Groupe de pilotage exécutif sur les pénuries de médicaments et leur innocuité, task force pour les situations d’urgence et groupe de pilotage exécutif sur les pénuries de dispositifs médicaux [règlement (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil].»
Article 4
Les textes du règlement (UE) 2022/123, rectifié au JO L 71 du 9.3.2023, p. 37, en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 5
La présente décision entre en vigueur le 6 juillet 2024, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 6
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 5 juillet 2024.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Anders H. Eide
(1) JO L 20 du 31.1.2022, p. 1.
(*1) Procédures constitutionnelles signalées.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/2557/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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