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AccueilDroit européen22026D0952
Accord international22026D0952

Décision du Comité mixte de l’EEE no 22/2026 du 6 février 2026 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2026/952]

CELEX22026D0952
TypeAccord international
Datevendredi 6 février 2026

Résumé IA

Cette décision du Comité mixte de l'EEE intègre des actes juridiques de l'Union européenne dans l'accord EEE, modifiant l'annexe II relative aux réglementations techniques, normes, essais et certification. Elle vise à étendre le marché intérieur de l'UE aux États de l'AELE membres de l'EEE (Norvège, Islande, Liechtenstein) dans ce domaine technique. Pour un professionnel du droit français, cela implique une mise à jour des références normatives applicables dans l'Espace économique européen, sans incidence directe sur le droit national français déjà aligné sur le droit de l'UE.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2026/952

21.5.2026

DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE N o 22/2026

du 6 février 2026

modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2026/952]

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (UE) 2023/1182 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2023 relatif à des règles spécifiques concernant les médicaments à usage humain destinés à être mis sur le marché en Irlande du Nord, et modifiant la directive 2001/83/CE (1) doit être intégré dans l’accord EEE.

(2)

La directive (UE) 2022/642 du Parlement européen et du Conseil du 12 avril 2022 modifiant les directives 2001/20/CE et 2001/83/CE en ce qui concerne les dérogations à certaines obligations relatives à certains médicaments à usage humain mis à disposition au Royaume-Uni en ce qui concerne l’Irlande du Nord ainsi qu’à Chypre, en Irlande et à Malte (2) doit être intégrée dans l’accord EEE.

(3)

Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Le chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE est modifié comme suit:

1.

Le point 15q (directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil) est modifié comme suit:

i)

les tirets suivants sont ajoutés:

«—

32022 L 0642: directive (UE) 2022/642 du Parlement européen et du Conseil du 12 avril 2022 (JO L 118 du 20.4.2022, p. 4),

—

32023 R 1182: règlement (UE) 2023/1182 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2023 (JO L 157 du 20.6.2023, p. 1).»;

ii)

les adaptations b) à d) deviennent respectivement les adaptations c) à e);

iii)

l’adaptation suivante est insérée après l’adaptation a):

«b)

L’article 5 bis, l’article 8, paragraphes 2 bis et 2 ter, l’article 20, deuxième alinéa, et l’article 126 quater ne s’appliquent pas aux États de l’AELE.».

2.

Le point suivant est inséré après le point 23b [règlement d’exécution (UE) 2025/117 de la Commission]:

«24.

32023 R 1182: règlement (UE) 2023/1182 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2023 relatif à des règles spécifiques concernant les médicaments à usage humain destinés à être mis sur le marché en Irlande du Nord, et modifiant la directive 2001/83/CE (JO L 157 du 20.6.2023, p. 1).

Aux fins du présent accord, les dispositions du règlement sont adaptées comme suit:

l’article 1er, paragraphe 3, les articles 3 à 6 et les articles 8 à 12 ne s’appliquent pas aux États de l’AELE.».

Article 2

Les textes du règlement (UE) 2023/1182 et de la directive (UE) 2022/642 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 7 février 2026, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 6 février 2026.

Par le Comité mixte de l’EEE

Le président

Nicolas VON LINGEN


(1) JO L 157 du 20.6.2023, p. 1.

(2) JO L 118 du 20.4.2022, p. 4.

(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/952/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)


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