| CELEX | 22026D0952 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 6 février 2026 |
| Journal officiel | FR Série L |
| 2026/952 | 21.5.2026 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE N o 22/2026
du 6 février 2026
modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2026/952]
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (UE) 2023/1182 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2023 relatif à des règles spécifiques concernant les médicaments à usage humain destinés à être mis sur le marché en Irlande du Nord, et modifiant la directive 2001/83/CE (1) doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (2) | La directive (UE) 2022/642 du Parlement européen et du Conseil du 12 avril 2022 modifiant les directives 2001/20/CE et 2001/83/CE en ce qui concerne les dérogations à certaines obligations relatives à certains médicaments à usage humain mis à disposition au Royaume-Uni en ce qui concerne l’Irlande du Nord ainsi qu’à Chypre, en Irlande et à Malte (2) doit être intégrée dans l’accord EEE. |
| (3) | Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE est modifié comme suit:
| 1. | Le point 15q (directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil) est modifié comme suit:
|
| 2. | Le point suivant est inséré après le point 23b [règlement d’exécution (UE) 2025/117 de la Commission]:
|
Article 2
Les textes du règlement (UE) 2023/1182 et de la directive (UE) 2022/642 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 7 février 2026, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 6 février 2026.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Nicolas VON LINGEN
(1) JO L 157 du 20.6.2023, p. 1.
(2) JO L 118 du 20.4.2022, p. 4.
(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/952/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
Accord international (UE) 2025/2412
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