Décision d’exécution (UE) 2024/388 de la Commission du 26 janvier 2024 modifiant la décision d’exécution (UE) 2021/1385 en ce qui concerne l’extension du champ d’application de l’autorisation et abrogeant la décision d’exécution (UE) 2015/701

(1)

La décision d’exécution (UE) 2015/701 de la Commission (2) a autorisé la mise sur le marché de denrées alimentaires contenant le colza génétiquement modifié GT73 ou consistant en ce colza, ou produits à partir de celui-ci, à l’exception de la protéine isolée de graine de colza, et d’aliments pour animaux produits à partir du colza génétiquement modifié GT73.

(2)

Le 19 février 2021, la société Bayer Agriculture BV, établie en Belgique, a soumis à la Commission, au nom de la société Bayer CropScience LP, établie aux États-Unis, une demande de renouvellement de cette autorisation, conformément à l’article 11, paragraphe 3, et à l’article 23, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1829/2003.

(3)

Le 19 février 2021, Bayer Agriculture BV, établie en Belgique, a présenté à la Commission, au nom de Bayer CropScience LP, établie aux États-Unis, une demande de modification des conditions de l’autorisation accordée par la décision d’exécution (UE) 2015/701 en ce qui concerne la mise sur le marché de la protéine isolée de graine de colza produite à partir de colza génétiquement modifié GT73 à des fins alimentaires, conformément à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1829/2003.

(4)

La décision d’exécution (UE) 2021/1385 de la Commission (3) a renouvelé l’autorisation de mise sur le marché d’aliments pour animaux et de produits contenant le colza génétiquement modifié GT73 ou consistant en ce colza, et destinés à des utilisations autres que l’alimentation humaine et animale, à l’exception de la culture.

(5)

Le 6 octobre 2022, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a rendu un avis favorable (4) sur l’évaluation du colza génétiquement modifié GT73 en vue du renouvellement de l’autorisation, conformément à l’article 6 du règlement (CE) no 1829/2003. Elle y concluait qu’aucun danger nouveau ou exposition modifiée ni aucune nouvelle incertitude scientifique qui seraient de nature à modifier les conclusions de l’évaluation des risques initiale relative au colza génétiquement modifié GT73, qu’elle avait adoptée en 2004 (5) n’avaient été mis en évidence dans le cadre de la demande de renouvellement.

(6)

L’Autorité a aussi conclu que le plan de surveillance des effets sur l’environnement présenté par le demandeur et consistant en un plan de surveillance général était en adéquation avec les utilisations auxquelles les produits sont destinés.

(7)

Le 4 novembre 2022, l’Autorité a rendu un avis favorable (6) sur l’évaluation du colza génétiquement modifié GT73 en vue de la mise sur le marché de la protéine isolée de graine de colza destinée à l’alimentation humaine, conformément à l’article 6 du règlement (CE) no 1829/2003. L’Autorité a conclu que le colza génétiquement modifié GT73 était aussi sûr que le produit conventionnel de référence en ce qui concerne les effets potentiels sur la santé humaine et animale et sur l’environnement, et que ces conclusions s’appliquent également à la mise sur le marché alimentaire de la protéine isolée de graine de colza produite à partir de colza génétiquement modifié GT73.

(8)

Dans ces deux avis, l’Autorité a pris en considération toutes les questions et préoccupations formulées par les États membres lors de la consultation des autorités compétentes nationales, comme le prévoient l’article 6, paragraphe 4, et l’article 18, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1829/2003.

(9)

Compte tenu de ces considérations, il convient de renouveler l’autorisation de mise sur le marché des produits couverts par la décision d’exécution (UE) 2015/701 et d’autoriser la mise sur le marché de la protéine isolée de graine de colza produite à partir de colza GT73 génétiquement modifié et destinée à l’alimentation humaine.

(10)

Le 4 novembre 2022, le demandeur Bayer Agriculture BV a demandé à la Commission de regrouper en une autorisation unique les utilisations du colza génétiquement modifié GT73 faisant l’objet de la demande de renouvellement pour les denrées alimentaires contenant le colza génétiquement modifié GT73 ou consistant en ce colza ou produits à partir de celui-ci, à l’exception de la protéine isolée de graine de colza, et pour les aliments pour animaux produits à partir du colza génétiquement modifié GT73, la demande de mise sur le marché de la protéine isolée de graine de colza génétiquement modifié GT73 et les utilisations de ce colza génétiquement modifié couvertes par la décision d’exécution (UE) 2021/1385. Par lettre du 31 janvier 2023, la Commission a informé le demandeur que ce regroupement prendrait effet par l’extension du champ d’application de la décision d’exécution (UE) 2021/1385 aux produits concernés par la demande de renouvellement et la demande de mise sur le marché de la protéine isolée de graine de colza produite à partir de ce colza génétiquement modifié du 19 février 2021.

(11)

Étant donné que la demande du demandeur est justifiée par un souci de simplification, il convient de modifier la décision d’exécution (UE) 2021/1385 afin d’intégrer dans son champ d’application les produits relevant actuellement de la décision d’exécution (UE) 2015/701 et la protéine isolée de graine de colza destinée à l’alimentation humaine produite à partir du colza génétiquement modifié GT73.

(12)

Un identificateur unique a été attribué au colza génétiquement modifié GT73, conformément au règlement (CE) no 65/2004 de la Commission (7), dans le cadre de son autorisation initiale par la décision d’exécution 2005/635/CE de la Commission (8). Il convient de continuer à utiliser cet identificateur unique.

(13)

Sur la base des avis de l’Autorité, aucune exigence spécifique en matière d’étiquetage, autre que celles prévues par l’article 13, paragraphe 1, et l’article 25, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1829/2003, ainsi que par l’article 4, paragraphe 6, du règlement (CE) no 1830/2003 du Parlement européen et du Conseil (9), ne s’avère nécessaire pour les produits relevant de la présente décision. Néanmoins, pour garantir l’utilisation de ces produits dans les limites de l’autorisation accordée par la présente décision, l’étiquetage des produits contenant du colza génétiquement modifié GT73 ou consistant en ce colza, à l’exception des denrées alimentaires et ingrédients alimentaires, devrait comporter une mention indiquant clairement que les produits en question ne sont pas destinés à la culture.

(14)

Toutes les informations pertinentes concernant l’autorisation des produits devraient être introduites dans le registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés visé à l’article 28, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1829/2003.

(15)

Il y a lieu d’abroger la décision d’exécution (UE) 2015/701.

(16)

La présente décision doit être notifiée, par l’intermédiaire du Centre d’échange pour la prévention des risques biotechnologiques, aux parties au protocole de Cartagena sur la prévention des risques biotechnologiques relatif à la convention sur la diversité biologique, conformément à l’article 9, paragraphe 1, et à l’article 15, paragraphe 2, point c), du règlement (CE) no 1946/2003 du Parlement européen et du Conseil (10).

(17)

Le comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux n’a pas émis d’avis dans le délai fixé par son président. Le présent acte d’exécution a été jugé nécessaire et le président l’a soumis au comité d’appel pour une nouvelle délibération. Le comité d’appel n’a pas émis d’avis,

1)

Le titre est remplacé par le texte suivant:

«Décision d’exécution (UE) 2021/1385 de la Commission du 17 août 2021 autorisant la mise sur le marché de denrées alimentaires et d’aliments pour animaux contenant du colza génétiquement modifié GT73 (MON-ØØØ73-7), consistant en ce colza ou produits à partir de celui-ci, en application du règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil».

2)

L’article 2 est remplacé par le texte suivant:

3)

À l’article 3, le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant:

«La mention “non destiné à la culture” figure sur l’étiquette des produits contenant le colza génétiquement modifié visé à l’article 1er ou consistant en celui-ci, ainsi que sur les documents qui les accompagnent, à l’exception des produits visés à l’article 2, point a).».

4)

L’article 9 est remplacé par le texte suivant:

5)

L’annexe est modifiée conformément à l’annexe de la présente décision.