Décision32024D0391
Décision d’exécution (UE) 2024/391 de la Commission du 26 janvier 2024 autorisant la mise sur le marché de produits contenant le maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21 et trente sous-combinaisons, consistant en ce maïs et ces sous-combinaisons ou fabriqués à partir de ceux-ci, conformément au règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil [notifiée sous le numéro C(2024) 434]
| CELEX | 32024D0391 |
| Type | Décision |
| Date | vendredi 26 janvier 2024 |
Résumé IA
Cette décision d'exécution autorise la mise sur le marché de l'organisme génétiquement modifié (OGM) complexe Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21, un maïs combinant six événements de modification génétique, ainsi que trente de ses sous-combinaisons. Conformément au règlement (CE) n° 1829/2003, l'autorisation couvre les produits contenant, consistant en ou fabriqués à partir de ce maïs, à des fins d'utilisation dans l'alimentation humaine et animale, à l'exclusion de la culture. Cette autorisation, valable dix ans, impose des conditions spécifiques en matière d'étiquetage, de surveillance des effets sur l'environnement et de traçabilité.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Séries L |
| 2024/391 | 30.1.2024 |
DÉCISION D’EXÉCUTION (UE) 2024/391 DE LA COMMISSION
du 26 janvier 2024
autorisant la mise sur le marché de produits contenant le maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21 et trente sous-combinaisons, consistant en ce maïs et ces sous-combinaisons ou fabriqués à partir de ceux-ci, conformément au règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil
[notifiée sous le numéro C(2024) 434]
(Les textes en langues française et néerlandaise sont les seuls faisant foi.)
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 concernant les denrées alimentaires et les aliments pour animaux génétiquement modifiés (1), et notamment son article 7, paragraphe 3, et son article 19, paragraphe 3,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le 13 avril 2018, la société Syngenta Crop Protection S.A./N.V., établie en Belgique, agissant au nom de Syngenta Crop Protection AG, établie en Suisse, a soumis à l’autorité compétente de l’Allemagne, en vertu des articles 5 et 17 du règlement (CE) no 1829/2003, une demande (ci-après la «demande») de mise sur le marché de denrées alimentaires, d’ingrédients alimentaires et d’aliments pour animaux contenant le maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21, consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci. La demande portait également sur la mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21 ou consistant en ce maïs et destinés à des utilisations autres que l’alimentation humaine et animale, à l’exception de la culture. |
| (2) | De surcroît, la demande portait sur la mise sur le marché de produits contenant trente sous-combinaisons des événements de transformation simples (sur les cinquante-six possibles) constituant le maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21, consistant en ces sous-combinaisons ou produits à partir de celles-ci. |
| (3) | La présente décision couvre les trente sous-combinaisons entrant dans le champ d’application de la demande: MIR162 × MON 89034, 5307 × MON 89034, Bt11 × MON 89034, GA21 × MON 89034, MIR604 × MON 89034, 5307 × Bt11 × MON 89034, 5307 × GA21 × MON 89034, 5307 × MIR162 × MON 89034, 5307 × MIR604 × MON 89034, Bt11 × GA21 × MON 89034, Bt11 × MIR162 × MON 89034, Bt11 × MIR604 × MON 89034, GA21 × MIR162 × MON 89034, GA21 × MIR604 × MON 89034, MIR162 × MIR604 × MON 89034, 5307 × Bt11 × GA21 × MON 89034, 5307 × Bt11 × MIR162 × MON 89034, 5307 × Bt11 × MIR604 × MON 89034, 5307 × GA21 × MIR162 × MON 89034, 5307 × GA21 × MIR604 × MON 89034, 5307 × MIR162 × MIR604 × MON 89034, Bt11 × GA21 × MIR162 × MON 89034, Bt11 × GA21 × MIR604 × MON 89034, Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034, GA21 × MIR162 × MIR604 × MON 89034, 5307 × Bt11 × GA21 × MIR162 × MON 89034, 5307 × Bt11 × GA21 × MIR604 × MON 89034, 5307 × Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034, 5307 × GA21 × MIR162 × MIR604 × MON 89034, Bt11 × GA21 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 (ci-après les «trente sous-combinaisons concernées»). |
| (4) | Les vingt-six sous-combinaisons non couvertes par le champ d’application de la demande ont déjà été autorisées comme suit: Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, Bt11 × MIR162 × MIR604, Bt11 × MIR162 × GA21, Bt11 × MIR604 × GA21, MIR162 × MIR604 × GA21, Bt11 × MIR162, Bt11 × MIR604, Bt11 × GA21, MIR162 × MIR604, MIR162 × GA21, MIR604 × GA21, autorisées par la décision d’exécution (UE) 2016/1685 de la Commission (2); 5307 × Bt11, 5307 × GA21, 5307 × MIR162, 5307 × MIR604, 5307 × Bt11 × GA21, 5307 × Bt11 × MIR162, 5307 × Bt11 × MIR604, 5307 × GA21 × MIR162, 5307 × GA21 × MIR604, 5307 × MIR162 × MIR604, 5307 × Bt11 × GA21 × MIR162, 5307 × Bt11 × GA21 × MIR604, 5307 × Bt11 × MIR162 × MIR604, 5307 × GA21 × MIR162 × MIR604, 5307 × Bt11 × GA21 × MIR162 × MIR604, autorisées par la décision d’exécution (UE) 2019/2087 de la Commission (3); MIR162 × MON 89034, autorisée par la décision d’exécution (UE) 2021/60 de la Commission (4). |
| (5) | Conformément à l’article 5, paragraphe 5, et à l’article 17, paragraphe 5, du règlement (CE) no 1829/2003, la demande comprenait les informations et conclusions de l’évaluation des risques réalisée conformément aux principes énoncés à l’annexe II de la directive 2001/18/CE du Parlement européen et du Conseil (5). Elle comprenait aussi les renseignements exigés en application des annexes III et IV de cette directive et un plan de surveillance des effets sur l’environnement conformément à l’annexe VII de cette directive. |
| (6) | Le 5 juin 2023, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a rendu un avis scientifique favorable (6), conformément aux articles 6 et 18 du règlement (CE) no 1829/2003. Elle a conclu que le maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21, décrit dans la demande, est aussi sûr que son homologue non génétiquement modifié et que les variétés de référence de maïs non génétiquement modifié sélectionnées en ce qui concerne les effets potentiels sur la santé humaine et animale et sur l’environnement. |
| (7) | En ce qui concerne les trente sous-combinaisons couvertes par la demande, l’Autorité a conclu qu’elles devraient être aussi sûres que les événements de transformation simples Bt11, MIR162, MIR604, MON 89034, 5307 et GA21 précédemment évalués, les sous-combinaisons précédemment évaluées et le maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21. |
| (8) | Dans son avis scientifique, l’Autorité a pris en considération toutes les questions et préoccupations formulées par les États membres lors de la consultation des autorités compétentes nationales, comme le prévoient l’article 6, paragraphe 4, et l’article 18, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1829/2003. |
| (9) | L’Autorité a par ailleurs conclu que le plan de surveillance des effets sur l’environnement présenté par le demandeur et consistant en un plan de surveillance général est en adéquation avec les utilisations auxquelles les produits sont destinés. |
| (10) | Compte tenu de ces conclusions, il convient d’autoriser la mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21, consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci, ainsi que des trente sous-combinaisons concernées, pour les utilisations énumérées dans la demande. |
| (11) | Il convient d’attribuer un identificateur unique au maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21 ainsi qu’aux trente sous-combinaisons concernées, conformément au règlement (CE) no 65/2004 de la Commission (7). |
| (12) | Pour les produits régis par la présente décision, aucune exigence spécifique en matière d’étiquetage, autre que celles prévues par l’article 13, paragraphe 1, et l’article 25, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1829/2003, ainsi que par l’article 4, paragraphe 6, du règlement (CE) no 1830/2003 du Parlement européen et du Conseil (8), ne s’avère nécessaire. Néanmoins, pour faire en sorte que ces produits continuent d’être utilisés dans les limites de l’autorisation accordée par la présente décision, l’étiquetage des produits concernés, à l’exception des produits alimentaires, devrait comporter une mention indiquant clairement que les produits en question ne sont pas destinés à la culture. |
| (13) | Le titulaire de l’autorisation devrait soumettre des rapports annuels sur l’exécution et les résultats des activités prévues par le plan de surveillance des effets sur l’environnement. Ces résultats devraient être présentés conformément aux exigences énoncées dans la décision 2009/770/CE de la Commission (9). |
| (14) | L’avis de l’Autorité ne justifie pas que soient imposées des conditions ou restrictions spécifiques à la mise sur le marché ou à l’utilisation et à la manutention des denrées alimentaires et des aliments pour animaux contenant du maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21 et toutes ses sous-combinaisons, consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci, y compris des exigences de surveillance de leur consommation consécutive à la mise sur le marché, ni des conditions de protection d’écosystèmes/d’un environnement particuliers ou de zones géographiques particulières, comme le prévoient l’article 6, paragraphe 5, point e), et l’article 18, paragraphe 5, point e), du règlement (CE) no 1829/2003. |
| (15) | Toutes les informations pertinentes concernant l’autorisation des produits régis par la présente décision devraient être introduites dans le registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés visé à l’article 28, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1829/2003. |
| (16) | La présente décision doit être notifiée, par l’intermédiaire du Centre d’échange pour la prévention des risques biotechnologiques, aux parties au protocole de Cartagena sur la prévention des risques biotechnologiques relatif à la convention sur la diversité biologique, conformément à l’article 9, paragraphe 1, et à l’article 15, paragraphe 2, point c), du règlement (CE) no 1946/2003 du Parlement européen et du Conseil (10). |
| (17) | Le comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux n’a pas émis d’avis dans le délai fixé par son président. Le présent acte d’exécution a été jugé nécessaire et le président l’a soumis au comité d’appel pour une nouvelle délibération. Le comité d’appel n’a pas émis d’avis, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Organisme génétiquement modifié et identificateurs uniques
Les identificateurs uniques ci-dessous sont attribués, conformément au règlement (CE) no 65/2004, au maïs (Zea mays L.) génétiquement modifié, tel que spécifié au point b) de l’annexe de la présente décision:
| a) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 × SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 au maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21; |
| b) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié Bt11 × GA21 × MIR162 × MIR604 × MON 89034; |
| c) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × GA21 × MIR162 × MIR604 × MON 89034; |
| d) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034; |
| e) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × Bt11 × GA21 × MIR604 × MON 89034; |
| f) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × Bt11 × GA21 × MIR162 × MON 89034; |
| g) | l’identificateur unique MON-ØØØ21-9 x SYN-IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié GA21 × MIR162 × MIR604 × MON 89034; |
| h) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034; |
| i) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 x MON-ØØØ21-9 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié Bt11 × GA21 × MIR604 × MON 89034; |
| j) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 x MON-ØØØ21-9 x SYN-IR162-4 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié Bt11 × GA21 × MIR162 × MON 89034; |
| k) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × MIR162 × MIR604 × MON 89034; |
| l) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 x MON-ØØØ21-9 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × GA21 × MIR604 × MON 89034; |
| m) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 x MON-ØØØ21-9 x SYN-IR162-4 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × GA21 × MIR162 × MON 89034; |
| n) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 x SYN-BTØ11-1 x SYN-IR6Ø4-5 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × Bt11 × MIR604 × MON 89034; |
| o) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 x SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × Bt11 × MIR162 × MON 89034; |
| p) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 x SYN-BTØ11-1 x MON-ØØØ21-9 x MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × Bt11 × GA21 × MON 89034; |
| q) | l’identificateur unique SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié MIR162 × MIR604 × MON 89034; |
| r) | l’identificateur unique MON-ØØØ21-9 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié GA21 × MIR604 × MON 89034; |
| s) | l’identificateur unique MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié GA21 × MIR162 × MON 89034; |
| t) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR604 × MON 89034; |
| u) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MON 89034; |
| v) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié Bt11 × GA21 × MON 89034; |
| w) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × MIR604 × MON 89034; |
| x) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × MIR162 × MON 89034; |
| y) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × GA21 × MON 89034; |
| z) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × Bt11 × MON 89034; |
| aa) | l’identificateur unique SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié MIR604 × MON 89034; |
| bb) | l’identificateur unique MON-ØØØ21-9 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié GA21 × MON 89034; |
| cc) | l’identificateur unique SYN-BTØ11-1 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié Bt11 × MON 89034; |
| dd) | l’identificateur unique SYN-Ø53Ø7-1 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié 5307 × MON 89034; |
| ee) | l’identificateur unique SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3 au maïs génétiquement modifié MIR162 × MON 89034. |
Article 2
Autorisation
Les produits suivants sont autorisés aux fins de l’article 4, paragraphe 2, et de l’article 16, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1829/2003, aux conditions fixées dans la présente décision:
| a) | les denrées et ingrédients alimentaires contenant le maïs génétiquement modifié visé à l’article 1er, consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci; |
| b) | les aliments pour animaux contenant le maïs génétiquement modifié visé à l’article 1er, consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci; |
| c) | les produits contenant le maïs génétiquement modifié visé à l’article 1er ou consistant en celui-ci pour toute utilisation autre que celles prévues aux points a) et b), à l’exception de la culture. |
Article 3
Étiquetage
1. Aux fins des exigences en matière d’étiquetage fixées à l’article 13, paragraphe 1, et à l’article 25, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1829/2003, ainsi qu’à l’article 4, paragraphe 6, du règlement (CE) no 1830/2003, le «nom de l’organisme» est «maïs».
2. La mention «non destiné à la culture» figure sur l’étiquette des produits contenant le maïs génétiquement modifié visé à l’article 1er ou consistant en celui-ci, ainsi que sur les documents qui les accompagnent, à l’exception des produits visés à l’article 2, point a).
Article 4
Méthode de détection
Les méthodes décrites au point d) de l’annexe sont applicables pour la détection du maïs génétiquement modifié visé à l’article 1er.
Article 5
Plan de surveillance des effets sur l’environnement
1. Le titulaire de l’autorisation veille à ce que le plan de surveillance des effets sur l’environnement mentionné au point h) de l’annexe soit établi et appliqué.
2. Le titulaire de l’autorisation soumet à la Commission des rapports annuels sur l’exécution et les résultats des activités prévues dans le plan de surveillance, conformément aux formulaires prévus par la décision 2009/770/CE.
Article 6
Registre communautaire
Les informations figurant en annexe sont inscrites dans le registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés visé à l’article 28, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1829/2003.
Article 7
Titulaires de l’autorisation
Le titulaire de l’autorisation est la société Syngenta Crop Protection AG, représentée dans l’Union par Syngenta Crop Protection NV/SA.
Article 8
Validité
La présente décision est applicable pendant dix ans à compter de la date de sa notification.
Article 9
Destinataire
Syngenta Crop Protection AG, Rosentalstrasse 67, CH-4058 Bâle, Suisse, représentée dans l’Union par Syngenta Crop Protection NV/SA, avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgique, est destinataire de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 26 janvier 2024.
Par la Commission
Stella KYRIAKIDES
Membre de la Commission
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 1.
(2) Décision d’exécution (UE) 2016/1685 de la Commission du 16 septembre 2016 autorisant la mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci et les maïs génétiquement modifiés combinant deux ou trois des événements Bt11, MIR162, MIR604 et GA21, et abrogeant les décisions 2010/426/UE, 2011/892/UE, 2011/893/UE et 2011/894/UE (JO L 254 du 20.9.2016, p. 22).
(3) Décision d’exécution (UE) 2019/2087 de la Commission du 28 novembre 2019 autorisant la mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié Bt11 × MIR162 × MIR604 × 1507 × 5307 × GA21 et du maïs génétiquement modifié combinant deux, trois, quatre ou cinq des événements de transformation simples Bt11, MIR162, MIR604, 1507, 5307 et GA21, consistant en ces maïs ou produits à partir de ceux-ci, en application du règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil (JO L 316 du 6.12.2019, p. 94).
(4) Décision d’exécution (UE) 2021/60 de la Commission du 22 janvier 2021 autorisant la mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603 et du maïs génétiquement modifié combinant deux ou trois des événements simples MON 87427, MON 89034, MIR162 et NK603, consistant en ces maïs ou produits à partir de ceux-ci, et abrogeant la décision d’exécution (UE) 2018/1111, en application du règlement (CE) no 1829/2003 du Parlement européen et du Conseil (JO L 26 du 26.1.2021, p. 5).
(5) Directive 2001/18/CE du Parlement européen et du Conseil du 12 mars 2001 relative à la dissémination volontaire d’organismes génétiquement modifiés dans l’environnement et abrogeant la directive 90/220/CEE du Conseil (JO L 106 du 17.4.2001, p. 1).
(6) Groupe scientifique de l’EFSA sur les organismes génétiquement modifiés, 2023; avis scientifique «Assessment of genetically modified maize Bt11 × MIR162 × MIR604 × MON 89034 × 5307 × GA21 and 30 subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-DE-2018-149)». EFSA Journal 2023;21(6):8011, 59 p. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8011
(7) Règlement (CE) no 65/2004 de la Commission du 14 janvier 2004 instaurant un système pour l’élaboration et l’attribution d’identificateurs uniques pour les organismes génétiquement modifiés (JO L 10 du 16.1.2004, p. 5).
(8) Règlement (CE) no 1830/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 concernant la traçabilité et l’étiquetage des organismes génétiquement modifiés et la traçabilité des produits destinés à l’alimentation humaine ou animale produits à partir d’organismes génétiquement modifiés, et modifiant la directive 2001/18/CE (JO L 268 du 18.10.2003, p. 24).
(9) Décision 2009/770/CE de la Commission du 13 octobre 2009 établissant des formulaires types pour la présentation des résultats de la surveillance relative à la dissémination volontaire dans l’environnement d’organismes génétiquement modifiés, en tant que produits ou éléments de produits, aux fins de leur mise sur le marché, conformément à la directive 2001/18/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 275 du 21.10.2009, p. 9).
(10) Règlement (CE) no 1946/2003 du Parlement européen et du Conseil du 15 juillet 2003 relatif aux mouvements transfrontières des organismes génétiquement modifiés (JO L 287 du 5.11.2003, p. 1).
ANNEXE
a) Demandeur et titulaire de l’autorisation:
Nom: Syngenta Crop Protection AG
Adresse: Rosentalstrasse 67, CH-4058 Bâle, Suisse
Représenté dans l’Union par: Syngenta Crop Protection NV/SA, avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgique
b) Désignation et spécification des produits:
| 1) | les denrées alimentaires et ingrédients alimentaires contenant du maïs génétiquement modifié visé au point e), consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci; |
| 2) | les aliments pour animaux contenant le maïs génétiquement modifié visé au point e), consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci; |
| 3) | les produits contenant le maïs génétiquement modifié tel qu’identifié au point e) ou consistant en ce maïs, et destinés à des utilisations autres que celles prévues aux points 1) et 2), à l’exception de la culture. |
Le maïs génétiquement modifié SYN-Ø53Ø7-1 exprime le gène ecry3.1Ab, qui lui confère une résistance à certains organismes nuisibles de l’ordre des coléoptères. En outre, le gène pmi, codant de la protéine PMI, a été utilisé comme marqueur de sélection dans le processus de modification génétique.
Le maïs génétiquement modifié SYN-BTØ11-1 exprime le gène cry1Ab, qui lui confère une protection contre certains parasites de l’ordre des lépidoptères, et le gène pat, qui lui confère une tolérance aux herbicides à base de glufosinate d’ammonium.
Le maïs génétiquement modifié MON-ØØØ21-9 exprime le gène mepsps, qui lui confère une tolérance aux herbicides à base de glyphosate.
Le maïs génétiquement modifié SYN-IR162-4 exprime le gène vip3Aa20, qui lui confère une protection contre certains organismes nuisibles de l’ordre des lépidoptères. En outre, le gène pmi, codant de la protéine PMI, a été utilisé comme marqueur de sélection dans le processus de modification génétique.
Le maïs génétiquement modifié SYN-IR6Ø4-5 exprime un gène modifié cry3A, qui lui confère une protection contre certains organismes nuisibles de l’ordre des coléoptères. En outre, le gène pmi, codant de la protéine PMI, a été utilisé comme marqueur de sélection dans le processus de modification génétique.
Le maïs génétiquement modifié MON-89Ø34-3 exprime les gènes cry1A.105 et cry2Ab2, qui lui confèrent une protection contre certains organismes nuisibles de l’ordre des lépidoptères.
c) Étiquetage:
| 1) | Aux fins des exigences en matière d’étiquetage fixées à l’article 13, paragraphe 1, et à l’article 25, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1829/2003, ainsi qu’à l’article 4, paragraphe 6, du règlement (CE) no 1830/2003, le «nom de l’organisme» est «maïs»; |
| 2) | La mention «non destiné à la culture» figure sur l’étiquette des produits contenant le maïs génétiquement modifié spécifié au point e) ou consistant en ce maïs, ainsi que sur les documents qui les accompagnent, à l’exception des produits visés au point b), 1). |
d) Méthode de détection:
| 1) | Les méthodes de détection quantitatives propres à l’événement reposant sur l’amplification en chaîne par polymérase (PCR) sont celles qui ont été validées individuellement pour les événements de maïs génétiquement modifié SYN-Ø53Ø7-1, SYN-BTØ11-1, MON-ØØØ21-9, SYN-IR162-4, SYN-IR6Ø4-5 et MON-89Ø34-3 et vérifiées sur le maïs SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3. |
| 2) | Méthode validée par le laboratoire de référence de l’Union européenne désigné par le règlement (CE) no 1829/2003 et publiée à l’adresse suivante: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
| 3) | Matériel de référence: ERM®-BF412 (pour SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (pour SYN-IR162-4) et ERM®-BF423 (pour SYN-IR6Ø4-5), disponibles par l’intermédiaire du Centre commun de recherche (JRC) de la Commission européenne à l’adresse suivante: https://crm.jrc.ec.europa.eu/, AOCS 0906 et AOCS 0406 (pour MON-89Ø34-3), AOCS 0411-C et 0411-D (pour SYN-Ø53Ø7-1) ainsi que AOCS 0407-A et 0407-B (pour MON-ØØØ21-9), disponibles par l’intermédiaire de l’American Oil Chemists Society (AOCS) à l’adresse suivante: https://www.aocs.org/crm. |
e) Identificateur unique:
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3; |
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| MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
|
| MON-ØØØ21-9 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
|
| MON-ØØØ21-9 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
|
| SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3; |
|
| SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3; |
|
| SYN-Ø53Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-Ø53Ø7-1 × SYN-BTØ11-1 × MON-89Ø34-3; |
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| SYN-IR6Ø4-5 × MON-89Ø34-3; |
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| MON-ØØØ21-9 × MON-89Ø34-3; |
|
| SYN-BTØ11-1 × MON-89Ø34-3; |
|
| SYN-Ø53Ø7-1 × MON-89Ø34-3; |
|
| SYN-IR162-4 × MON-89Ø34-3. |
f) Informations requises au titre de l’annexe II du protocole de Cartagena sur la prévention des risques biotechnologiques relatif à la convention sur la diversité biologique:
[Centre d’échange pour la prévention des risques biotechnologiques, numéro d’identification du dossier: publié dans le registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés après notification].
g) Conditions ou restrictions concernant la mise sur le marché, l’utilisation ou la manutention des produits:
Sans objet.
h) Plan de surveillance des effets sur l’environnement:
Plan de surveillance des effets sur l’environnement conforme à l’annexe VII de la directive 2001/18/CE.
[Lien: plan publié dans le registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés.]
i) Exigences relatives à la surveillance de l’utilisation de la denrée alimentaire dans la consommation humaine après sa mise sur le marché:
Sans objet.
| Remarque: | il peut se révéler nécessaire, au fil du temps, de modifier les liens donnant accès aux documents mentionnés. La mise à jour du registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés permettra au grand public d’avoir accès à ces modifications. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/391/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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