Règlement d’exécution (UE) 2025/103 de la Commission du 22 janvier 2025 approuvant Betabaculovirus phoperculellae en tant que substance active à faible risque conformément au règlement (CE) no 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil, et modifiant le règlement d’exécution (UE) no 540/2011 de la Commission

(1)

Le 30 novembre 2018, les Pays-Bas ont reçu, en application de l’article 7, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1107/2009, une demande d’approbation de la substance active «granulovirus de Phthorimaea operculella», déposée par la société Andermatt Biocontrol Suisse AG (ci-après le «demandeur»).

(2)

Le nom de granulovirus de Phthorimaea operculella a été modifié en Betabaculovirus phoperculellae en 2023 par le Comité international de taxinomie des virus. L’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a confirmé l’exactitude scientifique de ce changement taxinomique.

(3)

Le 7 juin 2019, les Pays-Bas, en tant qu’État membre rapporteur, ont notifié au demandeur, aux autres États membres, à la Commission et à l’Autorité que la demande était recevable, conformément à l’article 9, paragraphe 3, du règlement susmentionné.

(4)

Le 25 mars 2022, l’État membre rapporteur a présenté à la Commission, avec copie à l’Autorité, un projet de rapport d’évaluation visant à déterminer si la substance active est susceptible de satisfaire aux critères d’approbation énoncés à l’article 4 du règlement (CE) no 1107/2009.

(5)

L’Autorité a communiqué le projet de rapport d’évaluation transmis par l’État membre rapporteur au demandeur et aux autres États membres. Conformément à l’article 12, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1107/2009, l’Autorité a invité le demandeur à lui fournir, ainsi qu’aux États membres et à la Commission, des informations complémentaires. Le 10 novembre 2023, l’État membre rapporteur a communiqué à l’Autorité l’évaluation de ces informations complémentaires sous la forme d’un projet de rapport d’évaluation mis à jour.

(6)

Le 22 juillet 2024, l’Autorité a communiqué au demandeur, aux États membres et à la Commission ses conclusions (2), dans lesquelles elle précisait si la substance active concernée est susceptible de satisfaire aux critères d’approbation de l’article 4 du règlement (CE) no 1107/2009. Les conclusions faisaient toujours référence au granulovirus de Phthorimaea operculella. L’Autorité a mis ses conclusions à la disposition du public.

(7)

La Commission a présenté un rapport d’examen le 2 octobre 2024 et un projet de règlement concernant Betabaculovirus phoperculellae le 4 décembre 2024 au comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux.

(8)

La Commission a invité le demandeur à faire part de ses observations sur les conclusions de l’Autorité et, conformément à l’article 13, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1107/2009, sur le rapport d’examen. Le demandeur a présenté ses observations, qui ont fait l’objet d’un examen attentif.

(9)

Il a été établi, pour une ou plusieurs utilisations représentatives d’au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, et notamment pour les utilisations examinées et précisées dans le rapport d’examen, que les critères d’approbation énoncés à l’article 4 du règlement (CE) no 1107/2009 sont remplis.

(10)

La Commission considère en outre que Betabaculovirus phoperculellae est une substance active à faible risque au sens de l’article 22 du règlement (CE) no 1107/2009. Betabaculovirus phoperculellae est une substance qui n’est pas préoccupante et qui remplit les conditions fixées au point 5.2.2 de l’annexe II du règlement (CE) no 1107/2009, dans sa version applicable à la procédure d’approbation de cette substance active, étant donné qu’elle appartient à la famille Baculoviridae et qu’elle n’a démontré aucun effet néfaste sur des insectes non ciblés.

(11)

Il y a donc lieu d’approuver Betabaculovirus phoperculellae en tant que substance à faible risque.

(12)

Conformément à l’article 13, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1107/2009, lu en liaison avec l’article 6 du même règlement, et à la lumière des connaissances scientifiques et techniques actuelles, il est nécessaire de prévoir certaines conditions afin de garantir le respect des limites applicables à la contamination microbiologique correspondante et la protection des opérateurs et des travailleurs, étant donné que tous les micro-organismes sont considérés comme des sensibilisateurs potentiels.

(13)

Conformément à l’article 13, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1107/2009, lu en liaison avec l’article 22, paragraphe 2, du même règlement, il y a lieu de modifier le règlement d’exécution (UE) no 540/2011 de la Commission (3) en conséquence.

(14)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,