Règlement d'exécution32025R0142

Règlement d’exécution (UE) 2025/142 de la Commission du 29 janvier 2025 concernant l’autorisation d’une préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 en tant qu’additif pour l’alimentation des poissons (titulaire de l’autorisation: AB Enzymes Finland Oy)

CELEX32025R0142
TypeRèglement d'exécution
Datemercredi 29 janvier 2025

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 en tant qu'additif zootechnique (catégorie des améliorateurs de digestibilité) dans l'alimentation des poissons. Il fixe les conditions spécifiques de son utilisation, notamment la teneur maximale autorisée et les obligations du titulaire de l'autorisation, AB Enzymes Finland Oy. Ce texte s'inscrit dans le cadre du règlement (CE) n° 1831/2003 sur les additifs destinés à l'alimentation animale.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2025/142

30.1.2025

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/142 DE LA COMMISSION

du 29 janvier 2025

concernant l’autorisation d’une préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 en tant qu’additif pour l’alimentation des poissons (titulaire de l’autorisation: AB Enzymes Finland Oy)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003 pour une préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation de la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 en tant qu’additif pour l’alimentation des poissons, à classer dans la catégorie des additifs zootechniques et dans le groupe fonctionnel des améliorateurs de digestibilité.

(4)

Dans son avis du 12 mars 2024 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 est sûre pour les poissons. Elle a aussi indiqué que la préparation est sûre pour les consommateurs et l’environnement. L’Autorité a également conclu que la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897, dans toutes les formulations de l’additif, n’est considérée ni comme irritante pour la peau ou les yeux, ni comme un sensibilisant cutané, mais est considérée comme un sensibilisant respiratoire. L’Autorité a par ailleurs conclu que la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 peut être efficace pour les salmonidés et les poissons d’ornement à 500 FTU/kg d’aliment complet et pour les autres poissons à 2 500 FTU/kg d’aliment complet. Elle a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché.

(5)

Conformément à l’article 5, paragraphe 4, point a), du règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (3), le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a estimé que les conclusions et recommandations formulées lors d’une précédente évaluation concernant le même additif restaient valables et pouvaient s’appliquer à la demande en question.

(6)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 satisfait aux conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient par conséquent d’autoriser l’utilisation de ladite préparation pour les poissons. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(7)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie des additifs zootechniques et au groupe fonctionnel des améliorateurs de digestibilité, est autorisée en tant qu’additif dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées en annexe.

Article 2

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 29 janvier 2025.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2024;22:e8709.

(3) Règlement (CE) no 378/2005 de la Commission du 4 mars 2005 portant modalités de mise en œuvre du règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil s’agissant des fonctions et tâches du laboratoire communautaire de référence concernant les demandes d’autorisation d’additifs pour l’alimentation animale (JO L 59 du 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif pour l’alimentation animale

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

Unités d’activité par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité

4a19

AB Enzymes

Finland Oy

6-phytase (EC 3.1.3.26)

Composition de l’additif

Préparation de 6-phytase produite par Trichoderma reesei CBS 126897 ayant une activité minimale de: 5 000 FTU (1)/g.

État solide et état liquide

Caractérisation de la substance active

6-phytase (EC 3.1.3.26) produite par Trichoderma reesei CBS 126897

Méthode d’analyse (2)

Pour le dosage de la 6-phytase dans l’additif pour l’alimentation animale, les prémélanges et les aliments composés pour animaux:

méthode colorimétrique fondée sur la réaction enzymatique de la 6-phytase sur le phytate — EN ISO 30024.

Salmonidés

Poissons d’ornement

500 FTU

1.

Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.

2.

Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

19 février 2035

Autres poissons

2 500 FTU


(1) Une unité de phytase (FTU) est la quantité d’enzyme qui libère 1 μmol de phosphate inorganique par minute à partir de phytate de sodium, à pH 5,5 à 37 °C, dans les conditions normalisées d’un essai.

(2) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/142/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)