Règlement d’exécution (UE) 2025/150 de la Commission du 29 janvier 2025 renouvelant l’approbation de la substance active mépiquat-chlorure conformément au règlement (CE) no 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil, et modifiant le règlement d’exécution (UE) no 540/2011 de la Commission

(1)

La directive 2008/108/CE de la Commission (2) a inscrit le mépiquat-chlorure en tant que substance active à l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil (3) sous le nom de «mépiquat».

(2)

Les substances actives inscrites à l’annexe I de la directive 91/414/CEE sont réputées approuvées en vertu du règlement (CE) no 1107/2009 et sont énumérées dans la partie A de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 540/2011 de la Commission (4).

(3)

L’approbation de ladite substance active, telle que mentionnée dans la partie A de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 540/2011, arrivera à expiration le 15 octobre 2025.

(4)

Une demande de renouvellement de l’approbation de la substance active «mépiquat-chlorure» a été introduite auprès de la Finlande, l’État membre rapporteur, et de l’Estonie, l’État membre corapporteur, conformément à l’article 1er du règlement d’exécution (UE) no 844/2012 de la Commission (5), dans le délai prévu par cet article.

(5)

Le demandeur a soumis les dossiers complémentaires requis à l’État membre rapporteur, à l’État membre corapporteur, à la Commission et à l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») conformément à l’article 6 du règlement d’exécution (UE) no 844/2012. La demande a été jugée recevable par l’État membre rapporteur.

(6)

L’État membre rapporteur, en concertation avec l’État membre corapporteur, a établi un projet de rapport d’évaluation du renouvellement, qu’il a soumis à l’Autorité et à la Commission le 19 décembre 2018. Dans son projet de rapport d’évaluation du renouvellement, l’État membre rapporteur n’a pas pu proposer de renouveler l’approbation du mépiquat-chlorure, car des informations supplémentaires étaient nécessaires pour exclure que cette substance active ait des propriétés perturbant le système endocrinien.

(7)

L’Autorité a mis le dossier complémentaire récapitulatif à la disposition du public. Elle a également communiqué le projet de rapport d’évaluation du renouvellement au demandeur et aux États membres afin de recueillir leurs observations, et elle y a consacré une consultation publique. L’Autorité a transmis les observations reçues à la Commission.

(8)

Le 20 avril 2020, l’Autorité a invité le demandeur, conformément à l’article 13, paragraphe 3 bis, premier alinéa, du règlement d’exécution (UE) no 844/2012, à fournir des informations complémentaires sur les propriétés perturbant le système endocrinien du mépiquat-chlorure. Le demandeur a fourni les informations permettant à l’Autorité d’évaluer complètement si les critères scientifiques pour la détermination des propriétés perturbant le système endocrinien énoncés aux points 3.6.5 et 3.8.2 de l’annexe II, du règlement (CE) no 1107/2009, tels qu’instaurés par le règlement (UE) 2018/605 de la Commission (6), étaient remplis.

(9)

En avril 2023, l’État membre rapporteur a mis à la disposition de l’Autorité, des États membres et de la Commission un projet actualisé de rapport d’évaluation du renouvellement. Dans son projet actualisé de rapport d’évaluation du renouvellement, l’État membre rapporteur a examiné les informations supplémentaires fournies par le demandeur sur les critères permettant d’identifier les propriétés perturbant le système endocrinien et a conclu que le mépiquat-chlorure n’a pas de telles propriétés en ce qui concerne l’être humain, les mammifères et les autres organismes non ciblés.

(10)

Le 4 juillet 2024, l’Autorité a communiqué à la Commission ses conclusions (7), selon lesquelles le mépiquat-chlorure est susceptible de satisfaire aux critères d’approbation prévus à l’article 4 du règlement (CE) no 1107/2009.

(11)

Le 2 octobre 2024, la Commission a présenté un rapport de renouvellement et un projet du présent règlement au comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux.

(12)

La Commission a invité le demandeur à faire part de ses observations sur les conclusions de l’Autorité et, conformément à l’article 14, paragraphe 1, troisième alinéa, du règlement d’exécution (UE) no 844/2012, sur le rapport de renouvellement. Le demandeur a présenté ses observations, qui ont été examinées attentivement et prises en considération.

(13)

Il a été établi, pour ce qui concerne une ou plusieurs utilisations représentatives d’au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active «mépiquat-chlorure», que les critères d’approbation énoncés à l’article 4 du règlement (CE) no 1107/2009 sont remplis.

(14)

Il convient par conséquent de renouveler l’approbation du mépiquat-chlorure.

(15)

L’évaluation des risques pour le renouvellement de l’approbation de la substance active «mépiquat-chlorure» est fondée sur un nombre limité d’utilisations représentatives, mais cela ne restreint pas les utilisations pour lesquelles les produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active peuvent être autorisés. Il convient par conséquent de ne pas maintenir la restriction prévoyant d’utiliser le mépiquat-chlorure uniquement comme régulateur de croissance végétale.

(16)

Conformément à l’article 14, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1107/2009, lu en liaison avec l’article 6 du même règlement, et à la lumière tant des connaissances scientifiques et techniques actuelles que des résultats de l’évaluation des risques, il est toutefois nécessaire de prévoir certaines conditions et restrictions, notamment en ce qui concerne la spécification du matériel technique et la protection des opérateurs. Il n’est plus nécessaire de maintenir la condition spécifique selon laquelle les États membres doivent accorder une attention particulière aux résidus présents dans les denrées alimentaires d’origine végétale et animale et évaluer l’exposition alimentaire des consommateurs, étant donné que l’évaluation provisoire des risques pour les consommateurs a montré un risque acceptable, même pour les groupes critiques de consommateurs.

(17)

Il y a lieu de modifier le règlement d’exécution (UE) no 540/2011 en conséquence.

(18)

Le règlement d’exécution (UE) 2024/324 de la Commission (8) a prolongé la période d’approbation du mépiquat jusqu’au 15 octobre 2025 afin que la procédure de renouvellement puisse être achevée avant l’expiration de la période d’approbation de cette substance active. Néanmoins, étant donné qu’une décision de renouvellement de l’approbation de cette substance active a été prise avant l’expiration de cette période d’approbation prolongée, le présent règlement devrait être applicable avant cette date.

(19)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,