Règlement d'exécution32025R0154

Règlement d’exécution (UE) 2025/154 de la Commission du 29 janvier 2025 concernant l’autorisation d’une préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 en tant qu’additif pour l’alimentation des chiens et des chats (titulaire de l’autorisation: ACEL pharma s.r.l.)

CELEX32025R0154
TypeRèglement d'exécution
Datemercredi 29 janvier 2025

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation à base de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 en tant qu'additif zootechnique (stabilisateur de la flore intestinale) pour l'alimentation des chiens et des chats. Il fixe les conditions d'utilisation, notamment la teneur maximale dans l'aliment complet, et désigne ACEL pharma s.r.l. comme titulaire de l'autorisation. Ce texte s'inscrit dans le cadre du règlement (CE) n° 1831/2003 sur les additifs destinés à l'alimentation animale.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2025/154

30.1.2025

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/154 DE LA COMMISSION

du 29 janvier 2025

concernant l’autorisation d’une préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 en tant qu’additif pour l’alimentation des chiens et des chats (titulaire de l’autorisation: ACEL pharma s.r.l.)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003 pour une préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation d’une préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 en tant qu’additif pour l’alimentation des chiens et des chats, à classer dans la catégorie des additifs zootechniques et dans le groupe fonctionnel des stabilisateurs de la flore intestinale.

(4)

Dans son avis du 17 avril 2024 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 est sûre pour les chiens et les chats. Par ailleurs, elle a indiqué qu’il n’était pas nécessaire de procéder à une évaluation de la sécurité pour le consommateur ou l’environnement, car l’additif est destiné à être utilisé uniquement dans l’alimentation des chiens et des chats. Elle a aussi conclu que la préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 n’est pas irritante pour la peau ou les yeux mais qu’elle devrait être considérée comme un sensibilisant cutané et respiratoire. L’Autorité a conclu en outre que la préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 peut être un additif zootechnique efficace pour les chiens et les chats lorsqu’elle était ajoutée à leur alimentation à raison de 5 × 109 UFC/kg d’aliment complet. Elle a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient par conséquent d’autoriser l’utilisation de ladite préparation pour les chiens et les chats. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(6)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie des additifs zootechniques et au groupe fonctionnel des stabilisateurs de la flore intestinale, est autorisée en tant qu’additif dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées en annexe.

Article 2

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 29 janvier 2025.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2024;22:e8802.


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif pour l’alimentation animale

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

UFC/kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: stabilisateurs de la flore intestinale

4b1873

ACEL pharma S.r.l.

Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

Composition de l’additif

Préparation de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

contenant au moins 2 × 1010 UFC/g

État solide.

Caractérisation de la substance active

Cellules viables de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif pour l’alimentation animale et dans les aliments composés pour animaux: méthode du milieu coulé ou méthode par étalement (EN 15789)

Identification: réaction en chaîne par polymérase (PCR) selon la norme CEN/TS 15790

Chiens et chats

5 × 109

1.

Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.

2.

Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire et une protection de la peau est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

19 février 2035


(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/154/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)