Règlement d'exécution32025R0353

Règlement d’exécution (UE) 2025/353 de la Commission du 21 février 2025 concernant le renouvellement de l’autorisation d’une préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales et modifiant le règlement d’exécution (UE) no 399/2014

CELEX32025R0353
TypeRèglement d'exécution
Datevendredi 21 février 2025

Résumé IA

Ce règlement d'exécution renouvelle l'autorisation de la préparation de *Levilactobacillus brevis* DSM 16680 en tant qu'additif zootechnique (stabilisateur de flore) pour toutes les espèces animales, conformément au règlement (CE) n° 1831/2003. Il modifie en conséquence le règlement d'exécution (UE) n° 399/2014, notamment pour mettre à jour la dénomination du micro-organisme et les conditions d'utilisation. Ce texte est directement applicable dans tous les États membres et maintient la présence de cet additif sur le marché de l'alimentation animale.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2025/353

24.2.2025

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/353 DE LA COMMISSION

du 21 février 2025

concernant le renouvellement de l’autorisation d’une préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales et modifiant le règlement d’exécution (UE) no 399/2014

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi et de renouvellement de cette autorisation.

(2)

La préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 (précédemment dénommée Lactobacillus brevis DSMZ 16680) a été autorisée pour une période de dix ans en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales par le règlement d’exécution (UE) no 399/2014 de la Commission (2).

(3)

En vertu de l’article 14, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003, une demande de renouvellement a été présentée pour l’autorisation de la préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales, à classer, selon la demande, dans la catégorie des additifs technologiques et dans le groupe fonctionnel des additifs pour l’ensilage. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 14, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003.

(4)

Dans son avis du 3 juillet 2024 (3), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que la préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 reste sûre pour toutes les espèces animales, les consommateurs et l’environnement. L’Autorité a également conclu que l’additif devrait être considéré comme irritant pour les yeux et comme un sensibilisant cutané et respiratoire potentiel, et que toute exposition est considérée comme un risque. En outre, elle a indiqué qu’il n’était pas nécessaire d’évaluer l’efficacité de l’additif, étant donné que la demande de renouvellement de son autorisation ne comportait pas de proposition destinée à modifier ou à compléter les conditions de l’autorisation initiale qui aurait une incidence sur l’efficacité de l’additif.

(5)

Le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a estimé que les conclusions et recommandations formulées lors de l’évaluation de la méthode d’analyse de la préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 en tant qu’additif pour l’alimentation animale effectuée dans le cadre de la précédente autorisation restaient valables et pouvaient s’appliquer à la demande examinée. En vertu de l’article 5, paragraphe 4, point c), du règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (4), le laboratoire de référence n’est donc pas tenu d’établir un rapport d’évaluation.

(6)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient par conséquent de renouveler l’autorisation de cet additif. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs. Ces mesures de protection devraient s’entendre sans préjudice des autres exigences en matière de sécurité des travailleurs prévues par le droit de l’Union.

(7)

Puisque l’autorisation de la préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 en tant qu’additif pour l’alimentation animale est renouvelée, il convient de modifier le règlement d’exécution (UE) no 399/2014 en conséquence.

(8)

Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation de la préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront du renouvellement de l’autorisation.

(9)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Renouvellement de l’autorisation

L’autorisation de la préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie des additifs technologiques et au groupe fonctionnel des additifs pour l’ensilage, est renouvelée dans les conditions fixées en annexe.

Article 2

Modification du règlement d’exécution (UE) no 399/2014

À l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 399/2014, l’entrée 1k20745 relative à Lactobacillus brevis DSM 16680 est supprimée.

Article 3

Mesures transitoires

La préparation spécifiée en annexe et les aliments pour animaux en contenant qui sont produits et étiquetés avant le 16 mars 2026 conformément aux règles applicables avant le 16 mars 2025 peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu’à épuisement des stocks existants.

Article 4

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 21 février 2025.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Règlement d’exécution (UE) no 399/2014 de la Commission du 22 avril 2014 concernant l’autorisation des préparations de Lactobacillus brevis DSM 23231, de Lactobacillus brevis DSMZ 16680, de Lactobacillus plantarum CECT 4528 et de Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 en tant qu’additifs dans l’alimentation de toutes les espèces animales (JO L 119 du 23.4.2014, p. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/399/oj).

(3) EFSA Journal, 22(8), e8934.

(4) Règlement (CE) no 378/2005 de la Commission du 4 mars 2005 portant modalités de mise en œuvre du règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil s’agissant des fonctions et tâches du laboratoire communautaire de référence concernant les demandes d’autorisation d’additifs pour l’alimentation animale (JO L 59 du 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif pour l’alimentation animale

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

en UFC/kg de matière fraîche

Catégorie: additifs technologiques. Groupe fonctionnel: additifs pour l’ensilage

1k20745

Levilactobacillus brevis DSM 16680

Composition de l’additif

Préparation de Levilactobacillus brevis DSM 16680 contenant au moins 2,5 × 1010 UFC/g d’additif

À l’état solide

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Toutes les espèces animales

1.

Les conditions de stockage doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.

2.

Teneur minimale en additif lorsqu’il n’est pas combiné avec d’autres micro-organismes utilisés en tant qu’additifs pour l’ensilage: 1 × 108 UFC/kg de matière fraîche.

3.

Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection de la peau, une protection des yeux et une protection respiratoire est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

16 mars 2035

Caractérisation de la substance active

Cellules viables de Levilactobacillus brevis DSM 16680

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement dans l’additif pour l’alimentation animale de Levilactobacillus brevis DSM 16680:

méthode par étalement sur gélose MRS (EN 15787)

Identification de Levilactobacillus brevis DSM 16680:

électrophorèse en champ pulsé (ECP) — CEN/TS 17697 ou séquençage de l’ADN


(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/353/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)